化驗室儀器裝置內部校準制度

2021-03-04 05:18:53 字數 1779 閱讀 6514

1 總則

正確使用配備監測所需的儀器裝置,並對儀器裝置的購置、驗收、標識、量值溯源、維護修理、降級或報廢等管理作出了明確的規定,保證儀器裝置處於有效控制狀態、所有標準物質均可溯源到國家基準。

2 職責

2.1 化驗室負責人負責儀器裝置的核准週期、內校程式的技術審核。

2.2 化驗室裝置使用者負責實施儀器裝置的核准(包括內校)。

2.3 化驗室負責人負責儀器裝置的申購、停用、報廢的技術審核。

2.4 化驗室室負責儀器裝置申購、保管、使用、維護、修理。

3 儀器裝置分類

3.1 計量標準;

3.2 計量器具;

3.3 實驗裝置或實驗裝置;

4 儀器裝置內校原則

4.1 化驗室根據監測方法標準或技術規範的要求,提出儀器裝置內校方案,汙水處理廠對內校方案進行審核。

4.2 儀器裝置內校原則

(1)當地無法外校的儀器裝置採用內部校準。

(2)本化驗室有能力開展內校,且校準方法穩定可靠的儀器裝置採用內部校準。

(3)校準頻度高,使用頻繁的儀器裝置,在外校期間可開展內部校準。

5 儀器裝置內校管理

5.1 嚴格執行裝置管理相關制度,確保儀器裝置和標準物質的購置、驗收、標識、流轉、使用、維護、修理、報廢等環節受控。

5.2 使用者按內校程式或儀器裝置使用說明書正確校準儀器裝置,並做好內校登記。

5.3 精密貴重裝置要做到專人使用、專人保管、專人校準、專人維護。

5.4 儀器裝置保管人員負責儀器裝置的日常維護工作,精密貴重和影響監測結果的主要儀器裝置應制定定期維護計畫並按時實施。維護過程和結果應記錄。

化驗室負責人對儀器裝置的使用、維護狀況進行監督抽查。

6 不合格儀器裝置的控制

6.1 任一儀器裝置發生以下情況時,為不合格儀器裝置:

(1)過載或誤操作;

(2)顯示的測量結果可疑;

(3)已損壞;

(4)通過檢定(驗證)、校準、比對等方式證明其有缺陷;

(5)無任何校準狀態標識;

(6)檢定/校準有效期外或已停用的測量裝置。

6.2 一旦發現不合格儀器裝置,應立即停止使用,貼紅色「停用」標誌,可能時應將其轉移至非監測場所並進行有效隔離,嚴禁使用。

6.3 對發現的不合格儀器裝置,應檢查和評估由於這種缺陷對過去進行的監測所造成的影響,若已證實對使用者造成了影響,應書面告知使用者停止使用監測結果。

6.4 不合格儀器裝置修復後並經檢定或校準證明其效能指標合格時,可以重新投入使用。

7 儀器裝置狀態標識

7.1 所有儀器裝置都應貼有明顯的標識來表明其狀態。無狀態標識的儀器裝置視為不合格儀器裝置,應停用。

8.7.2 用綠色、黃色或紅色標誌分別標識儀器裝置的合格、准用、停用狀態。

(1)經檢定、校準或檢驗證明效能指標符合要求;不必檢定/ 校準,經檢查功能正常(如計算機、空調等);或無法檢定、校準或測試,經比對驗證其效能符合要求的儀器裝置,用合格證(綠色)標識。

(2)經檢定、校準或測試,證明其效能指標在一定量限、功能內符合要求或降級使用的儀器裝置用準用證(黃色)標識,並明示其限用範圍。

(3)不合格儀器裝置用停用證(紅色)標識。

8 儀器裝置內校檔案

化驗室建立所有儀器裝置內校檔案並妥善儲存,檔案內容應包括:

(1) 檔案目錄;

(2) 出廠合格證;

(3) 使用說明書;

(4) 儀器裝置操作規程或自校規範、維護方法;

(5) 檢定/校準證書(或自校記錄、比對報告、功能檢查記錄);

(6) 使用維護記錄;

支援性檔案

***x內校程式

儀器裝置校準制度

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