1.0 目的：正確使用的設施、裝置，定期驗證、檢修、維護保養裝置，防止事故的發生，保證裝置的正常執行。
2.0 範圍：所有產品研發和生產使用的設施裝置和儀器，包括倉儲設施裝置儀器。
3.0 職責：質量管理部、生產技術部、研發部、綜合部等設施、裝置的使用，使用部門對本制度的實施負責。裝置管理員對本制度的實施負監督責任。
4.0 內容
4.1 裝置選購採購
4.1.1 各申請部門根據使用的需要提出需採購具備某種功能，達到某種效率的裝置，並填寫《裝置選型確認單》。
4.1.2 裝置的選型應根據工藝要求，從裝置的技術先進性、生產適用性、經濟合理性方面進行可靠性論證分析，並對裝置的可行性、節能性、配套性、環保性、維修性、操作性及壽命週期進行市場調查和綜合分析比較，確保選型的正確。
4.1.3 選購的裝置應是經過鑑定、有生產許可證的非淘汰產品。
4.1.4 選購的裝置應是經國家有關部門批准的標準化、規格化產品。如屬於非標產品，應考慮其通用性。
4.1.5 《裝置選型確認單》的論證分析應由生產技術部會同質量管理部及使用部門共同進行。
4.1.6 選型確定後，填寫《申購單》，按《採購控制程式》上報審批和實施採購。
4.1.7 確認購置廠家後，要與廠家簽訂採購合同，詳細寫明購置裝置的具體條款要求，雙方簽章後合同生效。
4.2 裝置驗收管理
4.2.1 按合同條款與裝箱單對箱內物件逐一進行清點核對，查二者是否相符；
4.2.2 檢查箱內應有裝置出廠合格證、使用說明書、裝配圖、安裝圖等原始資料和技術檔案；
4.2.3 檢查箱內主機、附件有無破損鏽蝕情況；
4.2.4 由生產技術部組織，質量管理部和使用部門參加驗收，參加驗收人填寫《裝置驗收單》的開箱驗收情況，對驗收中發現的問題和破損件應詳細記錄，以便與供貨單位核查、追索；
4.2.5開箱驗收後，將各部件按秩序擺放或放回原處，以待安裝。
4.3 裝置安裝與除錯管理
4.3.1 裝置安裝前的準備工作
4.3.1.1 檢視安裝現場，對安裝裝置的承重地面、牆壁等進行實地測量，看是否符合安裝要求；
4.3.1.2 檢查裝置所要求的水、電、氣、線及管道等的位置、方向等是否達到裝置安裝的要求；
4.3.1.3 檢查裝置要經過的出入口，是否足夠讓裝置通過，否則要進行拆除或採取其他措施，以使裝置順利到達安裝位置；
4.3.1.4準備好裝置安裝時所需的工具和機械設施；
4.3.1.5按廠家說明書進行安裝，必要時設定乙個裝置安裝的進行程式，使安裝有步驟、按順序進行。
4.3.2 裝置的安裝
4.3.2.1 安裝應按擬定的程式進行；
4.3.2.2 安裝要在準備工作就緒後一次進行，避免拆箱後各部件不及時到位而造成丟失；
4.3.2.3 裝置安裝應在有關技術人員現場指導下進行；
4.3.2.4 安裝完畢後及時清理現場，並進行除錯驗收。
4.3.3 裝置的除錯驗收
4.3.3.1 裝置在安裝後應進行除錯，除錯時按技術指標逐項試驗，先做空載運轉，再做負荷試車，記錄各項指標是否達到要求；
4.3.3.2 除錯驗收後，填寫《裝置驗收單》的安裝除錯內容及結果，驗收人簽字後歸檔；
4.3.3.3 裝置驗收、安裝、除錯完成並驗收合格後的裝置錄入《裝置臺帳》；
4.3.3.5 重要裝置經驗收合格後，生產前需要進行驗證，維修後需要進行再驗證，具體按照《驗證與再驗證控制程式》執行；
4.3.3.6 各使用部門從綜合部領取裝置後需要建立部門裝置臺帳；
4.3.3.7 進口裝置的安裝除錯要及時進行，以便在索賠期內發現問題及時提出索賠。
4.4裝置等級分類
為了優化裝置的管理，裝置管理分為以下三類：
4.5 裝置編號及編制
4.5.1 現場使用的裝置應有統一的編號，以便於管理；
4.5.2 編號由9位數組成，第1、第2、第3位為大寫英文本母prk，第4～5位碼為阿拉伯數字，表示部門編碼，按表1編制，第6～9位為阿拉伯數字，表示流水號；
表1 部門**
4.5.3 由生產技術部對驗收合格的裝置統一進行編號並登記，按編號製作裝置標識及狀態標識卡。
4.6 裝置檔案的管理
4.6.1裝置驗收合格後生產技術部需要建立裝置檔案，裝置檔案包括《使用手冊》、《裝置驗收報告》、《裝置安裝除錯驗收記錄》等內容，並由裝置管理員專人保管；
4.6.2 裝置檔案的使用：
裝置檔案存檔前，裝置管理員需要影印一套《使用手冊》給使用部門供日常使用參考；裝置出現故障需要檢修時，由裝置管理人員調閱相關檔案進行故障自己處理或聯絡廠家處理；
4.6.3 裝置相關檔案存檔至少儲存至裝置報廢後三年。
4.7 裝置的使用和維護保養
4.7.1 各裝置使用部門負責組織裝置標準操作和維護保養規程的編制,涉及多個部門使用的裝置,由生產技術部組織編制；
4.7.2各部門使用人員應嚴格按各種裝置的標準操作和維護保養規程使用裝置，按規定填寫《儀器裝置使用記錄》；
4.7.3 裝置使用中，應做好日常和定期維護保養,以保證裝置的正常
4.7.3.1日常維護保養由使用人員在裝置使用後負責進行；
4.7.3.
2定期維護保養由生產技術部裝置管理人員按《設施維護保養計畫》進行,如頻次為乙個季度一次，可於計畫規定時間的前後一周內實施。如頻次為半年一次，可於計畫規定時間的前後半個月內實施。如頻次為一年一次，可於計畫規定時間的前後乙個月內實施。
4.7.4 裝置出現故障時，應立即聯絡裝置管理員解決，待解決故障後，裝置管理員應填寫《儀器裝置維修單》。
4.8 裝置的報廢
對無法修復或無使用價值的裝置應進行報廢處理，由使用部門填寫《儀器裝置報廢審批單》，經生產技術部會同質量管理部和使用部門進行評審審核，報總經理審批後方可辦理報廢。生產技術部在《裝置臺帳》中註明報廢情況。
設施裝置維護保養制度
一 目的 確保車間設施裝置正常執行，為師生的教學 學習 工作提供保障，二 範圍 適用於本車間設施裝置維護保養。三 職責 1.裝置使用人是設施裝置保養維護的主要責任人，要做好有關設施裝置的管理及日常保養維護工作。2.明確總務處專人負責裝置設施維護和保養，維修人員應以主人翁的態度，堅持維護與檢修並重，做...
09設施裝置維護保養制度
1.目的 為加強本單位裝置 設施管理，防止和減少生產事故，保護員工和單位財產安全，特制定本制度。2.範圍 適用於本單位所有裝置 設施的管理。3.職責 3.1.管理部負責組織制定 修訂裝置 設施定期維護保養管理制度，並監督執行。3.2.技術部具體執行本制度。3.3.其它各部門負責本部門的辦公裝置 設施...
設施裝置維護及驗證和校準的規定
一 目的 規定有關溫濕度控制 溫濕度監測 設施裝置配備 冷鏈驗證 人員培訓 系統管理等技術方面的管理要求。二 依據 2.1 qc t 450保溫車 冷藏車技術條件 2.2 gb50072 冷庫設計規範 2.3 藥品經營質量管理規範 2.4 疫苗儲存和運輸管理規範 三 職責 質量管理部 四 術語和定義...