9、顧客反饋和滿意評價結果：公司能通過**回訪、上門回訪、維修維護及全國展會、學術會等方式多渠道地收集顧客反饋資訊。2023年回訪顧客14次，統計結果綜合滿意達到95%以上的滿意率。
10、管理評審以及自我內審機制的建立情況及有效性：公司2023年12月進行了內審，針對內審發現的25個不合格認真分析了原因，採取了糾正措施，不合格項已關閉。公司將於2023年4月制定了展管理評審計畫，評審準備工作正在開展。
各部門工作總結基本到位，提出了很多比較好的建議。公司自我發現問題、自我完善的機制基本建立。
11、審核不合格項關閉情況和證書使用情況：本次審核的25個不合格項整改效果進行了跟蹤驗證，有關出廠檢測專案的不合格關閉不徹底，應引起相關部門高度重視。審核中未發現違規使用產品註冊證書的情況。
12、建議：根據內審的情況和大家的建議，結合公司當前實際情況，提出如下建議:
第一：人員配置，需要配置有大專學歷的人員來做好公司質量技術部的相關工作；對關鍵崗位的技術人員要有儲備，保證緊急情況下能正常開展工作；
第二，建立員工獎懲機制細則，考核機制細化到各崗位，做到考核有依據；
第三，設定與醫療機構和內部生技崗位溝通崗位，保證一些產品要求不明確的能做到技術要求順利落實到操作崗位上。
13、質量管理體系審核結論：
我公司質量體系基本符合要求，執行有效。同意申請北京國醫械華光認證****的質量管理體系考核。
報告人：劉偉
2023年5月4日
管理者代表管理評審報告
公司從今年4月啟動iso ts16949質量管理體系的執行，為此公司成立了iso ts16949推行委員會，由總經理任主任，管理者代表為副主任，編制了推行計畫。通過全員參於 培訓學習 認真執行，目前已按計畫推行iso ts16949工作 一 質量管理體系檔案的發布 實施和執行 公司於2012年3月底...
管理者代表職責
題目 管理者代表崗位質量職責頁碼 第 3 2頁 產品防護，協助生產主管對 月生產計畫 之審批 指導工程部編制工藝規程 指導辦公室對實現產品質量所需工作環境進行了控制 指導品質部進行了產品驗證和標識及可追溯性控制 負責對設施採購的質量審批，指導供銷部在各方面售後服務之工作。8 負責對測量 監控裝置之校...
管理者代表職責
一 協助總經理領導公司建立 實施和保持質量管理體系 確保質量管理體系過程得到建立和保持 在整個企業內促進顧客質量要求意見的形成 負責與質量管理體系有關之外部聯絡。三 審查各部門編制之質量記錄在案格式，並審批 負責監督 管理各部門之質量記錄 指導各部門對質量記錄之整理和保管。四 向總經理報告質量管理體...