ac-01
上海阿敏生物技術****
質量管理手冊
版本:2010.第二次修訂
編制:質量小組全體成員
審核:蘇有錄王永強
批准:蘇翰
起草: 唐甜沙龍華
發布日期:2010-3-15實施日期:2010-3-15
上海阿敏生物技術****
1手冊內容和範圍
本手冊系依據qs的相關要求和本公司的實際相結合編制而成。
適用於上海阿敏生物技術****質量管理。
2術語和定義
2.1本手冊採用iso9000:2000《質量管理體系——基礎和術語》的術語和定義;
2.2公司——若無特指時,是指上海阿敏生物技術****。
3本手冊為公司的受控檔案,由總經理批准頒布執行。手冊管理的所有相關事宜均由辦公室統一負責,未經管理者代表批准,任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時,需將手冊交還辦公室,辦理核收登記。
4手冊持有者應使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意塗抹。
5在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責人應彙總意見,及時反饋到辦公室;辦公室應定期對手冊的適用性、有效性進行評審;必要時應對手冊予以修改,執行《檔案控制程式》的有關規定。
目錄前言 1
公司簡介 3
質量方針、目標 4
任命書 5
組織機構圖 6
職責、許可權 7
檔案控制程式 10
記錄控制程式 14
生產過程控制程式 16
檢驗控制程式 18
檢測裝置控制程式 21
採購控制程式 22
裝置控制程式 24
不合格品控制程式 25
糾正和預防控制程式 27
包裝、倉儲、運輸控制程式 30
上海阿敏生物技術****
質量與安全方針
傳承、產品質量第一;
創新、領引消費時尚。
關注市場需求,精操細作,提供安全、健康、營養的清真保健食品,生物製品和高檔清真營養食品。
食品質量與安全目標
1. 成品一次交檢合格率:≥98%;
2. 市場抽查合格率:100%;
3. 投訴處理率:100%;
4. 市場滿意率:≥95%。
為了加強質量管理體系運作的領導,確保質量管理體系持續有效執行、持續改進,特授權為管理者代表。
管理者代表的職責是:
1. 確保質量管理體系建立、實施和保持。
2. 向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求 。
3. 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。
4. 就質量管理體系的有關事宜進行內外聯絡。
總經理:
日期:2010.3.15
1總經理
a)制定公司的質量方針和目標,授權建立由直接管理人員組成的質理小組。
b)確定產品開發的中長期計畫,並組織實施。
c)了解與產品相關的法律、法規。
d)確定質量管理體系有效執行所需的資源,提供必要的資金支援。
e)負責質量管理體系檔案和公司年度培訓計畫的審批。
f)負責本公司質量管理體系的管理評審工作。
2常務副總經理
a)督導質量管理體系在所轄部門的有效執行並提供必要的支援。
b)組織所負責的部門建立暢通的資訊溝通渠道,對產品質量狀況、顧客反映等資訊及時反饋到質量小組。
c)負責對經銷商的評價。
d)組織實施產品**和模擬**計畫。
3行政副總經理
a)負責組織質量管理體系的建立、檔案編寫並確保體系有效執行,對執行進行監督和監控。
b)負責程式檔案的審核和質量管理體系檔案管理的監督。
c)負責關鍵控制點的確認、質量管理體系內部審核。
d)就體系的運**況向總經理匯報。
4財務副總經理
a)負責對體系的有效執行提供必備的裝置設施及必要的後勤保障支援。
b)負責提供與原材料和產成品相符的儲存環境。
c)組織建立所管轄部門的相關管理制度並監督執行。
d)對產品標識和可追溯性控制程式的環節進行監控。
5產品開發部
a)負責新產品開發。
b)產品工藝檔案及操作規程的制定。
6**部
a)制定年度採購計畫並組織實施。
b)根據原輔材料驗收標準進行採購。
c)負責向原輔材料**商索取資質證明和與購進批次相符的檢驗合格報告。
d)負責進一步建立自己的生產基地,控制農藥、化肥對農作物的汙染。
e)負責對已採購原輔材料的運輸控制和標識管理。
7財務部
a)組織貨物的倉儲和分發活動;
b)確保庫存商品的儲存環境符合衛生要求,嚴格執行庫房管理制度;
c)有效防止庫房蟲、鼠害;
d)準確記錄收發貨物的品種和數量,先進先出。
e)嚴格管理產品標識,為實現產品的可追塑性和**計畫提供依據。
f)檢驗不合格的貨物拒絕收貨。
8生產計畫
a)編制年度生產計畫並組織實施;
b)確保操作工人的個人衛生和生產環境衛生符合相關法規要求。
c)制定監控程式和糾偏程式,並負責整個生產過程進行監控和糾偏。
d)確保本部門計量器具和機器裝置的正確使用、操作和維護保養,發現異常狀況及時與裝置動力部聯絡;
e)制定年度產品開發計畫,並組織實施。
f)確定產品工藝、操作規程及產品標準限值。
9裝置動力部
a)嚴格按裝置保養規程進行保養,按裝置設施檢查記錄專案檢查主要裝置和設施。
b)保證機器裝置的正常使用,對出現故障的裝置能在最短時間內修復。
c)對裝置的使用人員進行必要的培訓和操作指導。
d)對裝置、設施新增必要的防護設施,避免對食品造成危害。
e)填寫並按規定期限保持相關記錄。
f)負責公司計量器具的校準送檢工作。
10人力資源部
a)制定年度教育培訓計畫,報總經理批准後,組織實施。
b)負責編寫教育培訓計畫程式檔案。
c)組織本公司外部持證培訓和內部培訓工作,並儲存培訓記錄。
d)對培訓效果進行驗證。
e)負責內、外部培訓資料的存檔。
11品控部
a)負責制定原輔材料採購驗收標準。
b)負責原輔材料進貨檢驗、半成品、成品的檢驗。
c)負責生產用水的檢驗。
d)對體系的有效性進行監控;
e)負責生產過程中的巡檢;
f)負責企業標準的起草及依法備案。
12辦公室
a)計畫、組織、實施公司內部的行政事物。
b)負責上級主管部門及相關職能部門的聯絡。
c)制定和完善公司的各項規章制度,進行監督和檢查。
d)對內、對外宣傳。
e)檔案管理工作。
f)負責質量管理體系檔案的管理與控制。
g)負責員工健康體檢和健康資料的存檔工作。
f)確保廠區環境符合要求,組織所轄部門用適宜方法控制蟲害。
13銷售部
a)負責銷售網點的開發與網路建設。
b)負責產品銷售過程中的產品安全控制。
c)負責顧客滿意度的調查。
d)分析客戶需求,對客戶進行評估。
e)對產品的相關資訊進行分析、跟蹤、反饋。
f)提供符合衛生標準的運輸工具,建立定期清洗、消毒、保潔等衛生制度。
14車間
a)負責實施車間員工質量管理體系相關知識、法律法規及本公司的質量管理體系檔案和產品標準的培訓。
b)對車間員工質量管理體系的執**況進行監督管理。
c)相關記錄的填寫與儲存。
d)監視生產過程中裝置的運**況,特別是計量監控裝置的校準狀態。
e)對關鍵控制點隨時監控,並形成記錄,當關鍵限值發生偏離時及時採取糾偏行動並向上級報告情況。
f)監視車間內部的洗手、消毒和廁所裝置設施的完好情況,發現異常及時通知有關人員進行修理。
1目的對公司內所有與質量管理體系有關的檔案進行控制,確保檔案的充分性和適宜性,確保在檔案的各相關場所得到適用檔案的有效版本。
2範圍適用於與公司質量管理體系有關檔案的控制。
3術語本程式採用gb/t 19000標準中所採用的術語和定義。
4職責4.1辦公室是檔案管理的主管部門。
4.2總經理負責批准發布質量管理體系手冊、方針、目標及程式檔案。
4.3管理者代表負責質量管理體系手冊及程式檔案的審核。
4.4各部門負責與其相關質量管理體系檔案的編制、使用、收集、保管、整理及歸檔。
4.5辦公室負責現有體系檔案的定期評審。
4.6各部門資料員負責本部門與質量管理體系有關的檔案的收集、整理和歸檔等。
5程式5.1檔案分類及保管
5.1.1質量管理手冊(包含了公司質量方針及目標)
5.1.2程式檔案
5.1.3第**質量管理體系檔案:
a)各部門執行質量管理體系的常用實施細則:包括管理標準(部門管理制度等);工作標準(崗位責任制和任職要求等);技術標準(國標、行標、地標、企標及作業指導書、檢驗規範等);部門記錄檔案等。由各相關部門自行儲存並報辦公室備案存檔;
b)其他體系檔案:可以是針對特定產品、專案或合同編制的質量計畫、設計開發輸出檔案或其他標準、規範管理方案等,檔案的組成應適合於其特有的活動方式。由各相應的業務部門儲存、使用。
c)與質量管理體系有關的政策,法規檔案等外來檔案,按本程式執行。
5.2檔案的編號
5.2.1檔案編號按下述規則要求執行:
a)質量管理手冊:
公司名稱代號-sc-01,手冊中各章以章節號區分。
即:sc-01。
b)程式檔案:cxwj—編號
c)作業檔案:zywj—部門—編號
d)記錄:xx-x.x.x-xx
公司代號—部門代號—is001章節號—記錄編號
5.2.2各部門代號規定如下:
部門代號: 生產一車間:tc; 生產二車間:xx; 裝置動力部:sb;
銷售部:xs; 財務部:cw; 產品開發部:kf;
食品企業管理手冊QS
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