1. 目的
1.1為了保證原材料檢驗的準確性和具有可追溯性,便於抽查、複查,滿足監督管理要求、分清質量責任,特制定本檢驗規程。
2. 職責
2.1 公司質管部負責本制度的編制、修訂和解釋。
3. 範圍
3.1 本標準規定了本品的技術要求和試驗方法。
本標準適應於6-apa用原料。
4. 分子式及分子量
4.1 分子式:h2o
4.2 分子量:18.00
5. 引用標準
gb 6682—92 工業用去離子水
hnpz07-10《原輔材料質量標準附錄—指示液與指示劑》
《中華人民共和國藥典》2023年版二部附錄ⅷ m 水份測定法
6. 技術要求
7. 試驗方法:
7.1 ph:取一定量樣品,依《中華人民共和國藥典》2023年版二部附錄ⅷ m 水份測定法檢驗。
7.1.1 試劑溶液:
甲基紅指示劑:配置見hnpz07-10《原輔材料質量標準附錄—指示液與指示劑》
溴百里香酚藍:配置見hnpz07-10《原輔材料質量標準附錄—指示液與指示劑》
7.1.2 測定步驟:
量取100ml水,加甲基紅指示劑(變色範圍為ph4.2~6.2)2滴,以不顯紅色為合格;另取水10ml,加溴百里香酚藍(變色範圍為ph6.
0~7.6)
5滴,不顯藍色為合格。
7.2 電導率:
7.1.1 測定步驟:量取400ml水樣於錐形瓶中,插入電導池後進行測量。
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