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一．目的
對設計和開發的全過程進行控制，確保產品能滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規要求。
二．範圍
適用於本公司新產品的設計和開發全過程，包括定型產品的技術改進等。
三．職責
一．目的
對設計和開發的全過程進行控制，確保產品能滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規要求。
二．範圍
適用於本公司新產品的設計和開發全過程，包括定型產品的技術改進等。
三．職責
3.1 產品技術部負責設計和開發全過程的組織、協調工作，進行設計和開發的策劃，確定設計、開發的組織技術的介面、輸入、輸出、驗證、評審，設計和開發的更改和確認等。
3.2 技術部負責編制《設計開發計畫書》、《設計開發評審記錄》、《設計開發驗證記錄》。
3.3 總經理負責下達《設計任務書》及批准《設計開發計畫書》。
3.4 採購部負責設計開發產品所需材料的採購。
3.5 業務部負責根據市場調研或分析，提供市場資訊及新產品動向，負責提交顧客使用產品後的《產品確認報告》。
3.6 質檢部負責設計開發產品的檢驗和試驗。
3.7 生產部負責設計開發產品樣板的製作。
四. 工作程式
4.1 設計和開發專案的策劃
4.1.1 設計和開發專案的**
a) 業務部與顧客簽定的新產品合同或技術協議，通過合同評審後，由總經理下達《設計任務書》，並將與新產品有關的技術資料轉交產品開發部。
b) 根據業務部的市場調研或分析，由總經理下達《設計任務書》，並將相關背景資料轉技術部。
4.1.2 總經理根據上述專案**，確定專案負責人，將設計開發策劃的輸出轉化為《設計開發計畫書》。計畫書內容包括：
a) 設計開發的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內容；
b) 各階段人員職責和許可權，進度要求和配合單位；
c) 資源配置需求，如人員、資訊、裝置、資金保證等及其他相關內容。
4.1.3設計開發策劃的輸出檔案隨著設計開發的進展，在適當時予以修改，應執行《檔案控制程式》的有關規定。
4.1.4 設計和開發不同組別之間的介面管理
設計開發的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。
a) 對於組別之間重要的設計開發資訊溝通，設計開發人員填寫《設計開發資訊聯絡單》，由專案負責人審批後發給相關組別，需要技術部主管進行協調工作的，由技術部主管審批後組織協調。
b) 業務部負責與顧客的聯絡及資訊傳遞。
4.2 設計和開發的輸入
4.2.1 設計開發輸入應包括以下內容：
a) 產品主要特點、效能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應包含在合同、定單或專案建議書中；
b) 適用的法律、法規要求，對國家強制性標準一定要滿足；
c) 以前類似的設計提供的適用資訊；
d) 對確定產品的美觀性和適用性至關重要的特性要求，包括安全及環境等。
4.2.2 設計開發的輸入應形成檔案，填寫《設計開發輸入清單》，並附上各類相關的資料。
4.2.3技術部主管組織有關設計開發人員和相關部門對設計開發輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計開發的輸入滿足任務書的要求。
4.3 設計和開發的輸出
4.3.1設計開發人員根據設計開發計畫書及方案等開展設計開發工作，並編制相應的設計開發輸出檔案，即《設計開發輸出清單》。
4.3.2設計開發輸出檔案應以能針對設計開發輸入進行驗證的形式來表達，以便於證明滿足輸入要求，為生產運作提供適當的資訊。
設計開發輸出檔案因產品不同而不同，包括指導生產等活動的引數和檔案：如圖紙、使用說明書等、引用驗收準則、物料及器材清單、質量重要度分級明細表及採購物資分類明細等、產品及技術規範或行業標準.
4.3.3根據本公司產品的特點規定對安全和正常使用至關重要的產品特性,包括使用及處置要求.
由專案負責人對輸出檔案進行審核並填寫《設計開發輸出清單》，技術部主管批准輸出檔案後才能發放。
4.4 設計和（或）開發的評審
4.4.1 在設計開發的適當階段應系統的、綜合的評審，一般由設計專案負責人提出。
a) 應在設計開發計畫中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等，並按照計畫進行評審；
b) 評審的目的是評價滿足階段設計開發要求及對應於內外部資源的適宜性、滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的程度；識別和**問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求；
c) 根據需要也可安排計畫外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。
4.4.2 專案負責人根據評審結果，填寫《設計開發評審報告》，對評審作出結論，報技術部主管批准後發到相關單位，根據需要採取相應的改進或糾正措施，技術部負責跟蹤記錄措施的執**況，填寫在《設計開發評審報告》的相應欄目內。
4.5 設計和（或）開發的驗證
4.5.1根據評審通過的設計開發初稿,產品開發部負責引用已證實的類似設計的有關證據進行比較,作為本次設計的驗證依據;也可通過計算驗證,模擬試驗(製作樣品)等.
4.5.2專案負責人綜合所有驗證結果，編制《設計開發驗證報告》，記錄驗證的結果及跟蹤的措施，報技術部主管批准，確保設計開發輸入中每一項效能、功能指標都有相應的驗證記錄。
4.6 設計和（或）開發的確認
確認的目的是證明產品能夠滿足預期的使用要求 ，通常應在產品交付之前，如需經使用者使用一段時間才能完成確認工作的,應在可能的適用範圍內實現區域性確認,根據產品的特點,可以選擇下述幾種確認方式之一。
4.6.1技術部組織相關人員對產品進行自驗收，即對產品設計予以確認；
4.6.2自驗收合格的產品，如果需要由業務部聯絡交顧客使用乙個月時間，業務部提交《產品確認書》,說明顧客對產品符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價，顧客滿意即對設計開發予以確認；
4.6.3產品送到國家有關機構進行檢驗，其檢驗合格報告即為設計開發予以確認。
上述報告及相關資料為確認的結果，技術部對此結果進行分析，根據需要採取相應的跟蹤和改進措施，並填寫在《設計開發資訊聯絡單》上傳遞給相關部門執行，以確保產品滿足預期的使用要求。
4.7 設計和（或）開發正稿
通過設計開發確認後，產品開發部專案負責人將所有的設計開發輸出檔案整理成正稿，送交辦公室歸檔。
4.8 設計和（或）開發更改的控制
4.8.1設計開發的更改發生在設計開發，生產和產品整個壽命週期中，設計開發人員應正確識別和評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用效能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。
4.8.2設計開發的更改提出部門應填寫《檔案修訂/廢止申請單》，並附上相關資料，報產品技術部主管批准後方可進行更改。
4.9 設計開發的更改
4.9.1在設計開發過程中，設計開發人員可在設計開發初稿上直接劃改（應簽名）或重新編制相應的初稿，並填寫《設計開發更改記錄》。
4.9.2在設計生產過程中的更改
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一．目的
對設計和開發的全過程進行控制，確保產品能滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規要求。
設計開發管理制度
1 總則 本檔案規定了新產品設計開發的工作步驟 內容及要求。2 適用範圍 本檔案適用於本公司的產品設計開發的全過程。3 職責 產品的設計工作由技術部設計組負責進行，由技術副總經理按設計評審程式組織設計評審。4 實施步驟 4.1立項 4.1.1產品開發計畫 a 公司技術副總組織編訂新產品開發計畫 b ...
設計開發管理制度
1 總則 本檔案規定了新產品設計開發的工作步驟 內容及要求。2 適用範圍 本檔案適用於本公司的產品設計開發的全過程。3 職責 產品的設計工作由技術部設計組負責進行，由技術副總經理按設計評審程式組織設計評審。4 實施步驟 4.1立項 4.1.1產品開發計畫 a 公司技術副總組織編訂新產品開發計畫 b ...
市場開發管理制度
第一條總則 為加強市場部的管理 維護和建立公司與客戶的良好關係，使其他部門各項工作得以順利開展，特制訂本制度。第二條市場部職責 1 嚴格遵守商業道德，保守商業秘密。2 負責公司的業務開發。3 負責客戶的維護工作。4 負責客戶的訂單整理與核對工作。5 負責與有關部門的協作配合工作。第三條市場開發部部長...