004 檢驗複核管理規程

2023-01-08 09:48:04 字數 636 閱讀 4894

標準檔案

錦州九天藥業有限責任公司

1.0 目的:建立檢驗複核管理規程,確保工作程式規範化、標準化。

2.0 適用範圍:檢驗測試結果、計算過程。

3.0 責任:化驗員、複核員。

4.0 內容:

4.1 複核員由qc主任擔任。

4.2 檢驗記錄填寫完畢後由複核員複核。未經複核員複核簽名的記錄不能提交或彙總,更不能進入批記錄。該記錄處於未完成狀態。化驗員對此負責。

4.3 複核

4.3.1 複核依據:該品種或該專案檢驗操作規程。

4.3.2 複核內容

4.3.2.1 檢驗專案完整、不缺項。(不能檢驗委託檢驗)。

4.3.2.2 書寫工整、正確、改錯正確(必要時加以說明)。

4.3.2.3 檢驗依據與批檢驗記錄一致。

4.3.2.4 計算公式、計算數值均正確。

4.3.2.5 檢驗記錄填寫完整、正確。

4.3.3 原始記錄符合規定要求,複核員簽名。否則可拒絕複核,待檢驗員按要求改正後再複核簽名。

4.3.4 屬於複核內容範疇內的專案發生錯誤由複核員負責;屬操作差錯等其它問題由化驗員負責。

4.3.5 複核工作應在當天完成。

004儀器室管理規程

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013檢驗複核 複檢管理標準

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生產過程複核管理規程

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