QM手冊201版本書冊

2023-01-04 13:48:03 字數 4606 閱讀 3472

iso9001-2015

質量管理手冊

檔案修訂履歷

目錄0.1 發布令 5

0.2 方針、目標 6

0.3 公司簡介 7

1 範圍 8

1.1 總則 8

1.2 應用範圍 8

2 引用標準 8

3 術語和定義 8

4 公司環境 8

4.1 理解公司及其環境 8

4.2 理解相關方需求和期望 8

4.3 確定質量管理體系範圍 9

4.4. 質量管理體系及其過程 9

5 領導力 9

5.1 領導力和承諾 9

5.2 質量方針 10

5.3 公司角色、職責和許可權 10

6 策劃 13

6.1 應對風險和機遇的措施 13

6.2 質量/目標及其實現策劃 14

6.3 質量管理體系變更策劃 14

7 支援 15

7.1 資源 15

7.1.1 總則 15

7.1.2 人員 15

7.1.3 基礎設施 15

7.1.4 過程執行環境 15

7.1.5 監視和測量資源 16

7.1.6 公司知識 16

7.2 能力 17

7.3 意識 17

7.4 溝通 17

7.5 檔案化資訊 17

8 執行 18

8.1 產品和服務執行策劃與實施 18

8.2 產品和服務的要求 19

8.3 產品與服務的設計和開發 20

8.4 外部提供過程、產品和服務的控制 20

8.5 生產和服務提供 21

8.5.1 生產和服務提供的控制 21

8.5.2 標識和可追溯性 23

8.5.3 顧客和外部供方財產 23

8.5.4 防護 23

8.5.5 交付後活動 23

8.5.6 變更的控制 24

8.6 產品和服務的放行 24

8.7 不合格輸出的控制 24

9 績效評價 25

9.1 監視、測量、分析和評價 25

9.1.1 總則 25

9.1.2 顧客滿意 25

9.1.3 分析與評價 25

9.2 內部審核 26

9.3 管理評審 26

10 改進 27

10.1 總則 27

10.2 不合格與糾正措施 28

10.3 持續改進 28

9 附件 29

9.1 質量管理體系職能分配表 29

9.2 程式檔案目錄 31

9.3 公司公司架構 32

深圳蓋瑞五金塑膠****(以下簡稱「公司」 )按照iso9001:2015《質量管理體系―要求》標準編制本《質量手冊》(以下簡稱《手冊》)。

在新的世界經濟執行機制中,企業將直面全球市場,與國外強手站在同一起跑線上競爭。為了適應新的市場環境,迎接新的挑戰,在競爭中立於不敗之地,企業必須審時度勢,精心籌畫,準確對策。2015版iso 族標準,能全面地適應現代企業管理的要求。

公司《手冊》既要適應多變的市場需求,又要符合iso9001:2015的要求,完善管理體系,滿足使用者不斷提高的質量和環境要求。

為此,公司鄭重宣布: 2023年 3月 30日起,公司各級領導和全體員工必須切實執行本《質量管理手冊》和所有體系檔案,共同將我們的企業管理提公升到乙個新的水平。

最高管理者:

日期:2016.3.30

0.2 方針、目標

質量方針:

質量至上、以客為先、持續改善。

質量目標:

具體參見公司質量目標清單。

最高管理者:

日期:公司簡介

深圳蓋瑞五金塑膠****是一家從事圓柱鋰電池用(cid)組合蓋板/pptc過流保護片系列產品開發和生產的高薪技術企業。企業擁有先進完善的生產製造裝置和測試儀器,能滿足產品的生產和供量要求。企業主要產高分子pptc自恢復過電流保護元件和防爆組合電池蓋帽二大類。

產品適用與鋰離子,聚合物,鋰錳,鎳鎘,鎳氫等可充式電池。ptc元件具有內阻低,動作時間短,恢復時間快等特點。防爆組合蓋帽具有三重保護功能,確保圓柱型鋰離子電池的使用安全可靠性。

位址:深圳市寶安區松崗街道洋湧工業區大洋浦高新科技園

**:0755-********

1 範圍

本手冊是按照iso9001:2015的要求,結合公司的實際情況而編寫的;確立了公司質量管理體系的活動準則和相關要求;目的是保證公司質量活動按照體系的要求得以實施並持續改進,以滿足相關方要求,獲得員工、顧客和社會的信任和滿意。

本手冊適用於深圳蓋瑞五金塑膠****五金塑膠產品的製造活動。

2 引用標準

● iso 9000:2015《質量管理體系基礎和術語》。

● 國家、行業有關的法律法規。

3 術語和定義

本手冊採用iso9000:2015標準中的術語和定義。

4 公司環境

本公司編制了《內外部環境和相關方要求識別及風險管理程式》,基於對公司穩定提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品和服務的能力的影響和潛在的影響,公司確定:

a) 質量管理體系涉及的相關方;

b) 這些相關方關於質量管理體系的要求。本公司無外包過程。

公司應定期監視和評審關於這些相關方及其有關要求的資訊。

4.3.1 公司通過考慮:4.1、4.2、公司產品,確定的公司質量管理體系範圍是:

五金塑膠產品的製造

4.3.2 體系適用性

本公司的產品是按照客戶樣品進行生產,沒有產品設計的職責,所以iso9001:2015標準的8.3條款「產品和服務的設計與開發」不適用,將其排除在質量管理體系之外。

公司已經按照iso9001:2015標準的要求建立、實施、保持和持續改進質量管理體系,包括所需要的過程及其相互作用。

公司確定質量管理體系所需要的過程及其在整個公司的應用,並應:

a) 確定這些過程所需要的輸入和預期的輸出;

b) 確定這些過程的順序和相互作用;

c) 確定和應用所需的準則與方法(包括監視、測量及相關的績效指標),以確保這些過程的有效執行和控制。

d) 確定過程所需的資源並確保其可獲得;

e) 為這些過程分配職責和許可權;

f) 按照6.1的要求處理風險和機會;

g) 評價這些過程,並實施任何需要的變更以確保其達成預期的結果;

h) 改進過程和質量管理體系。

5 領導力

5.1.1 總則

公司最高管理者通過以下活動,證實與質量管理體系有關的領導力和承諾:

a) 履行質量管理體系有效性的責任;

b) 確保為質量管理體系建立方針和目標,並與公司的環境和戰略方向相匹配;

c) 確保將質量管理體系要求整合到公司的運營過程中;

d) 提公升過程方法和基於風險思維的應用;

e) 確保可獲得管理體系所需的資源;

f) 溝通有效質量管理以及符合質量管理體系要求的重要性;

g) 確保質量管理體系達成預期結果;

h) 參與、指導和支援員工,以致力於質量管理體系的有效性;

i) 促進持續改進;

j) 支援各階層管理者在其負責的領域證實其應有的領導力。

5.1.2 顧客導向

最高管理者通過以下方面,在顧客導向方面證實其領導力和承諾:

a) 確定、理解並穩定的滿足顧客及適用的法律法規要求;

b) 確定並處理能夠影響產品和服務的符合性和增強顧客滿意能力的風險和機會;

c) 保持聚焦於增強顧客滿意。

5.2.1 本公司最高領導者負責公司制定質量方針,方針應滿足以下要求(但不限於):

a) 與本公司的宗旨相適應;

b) 考慮本公司活動、產品和服務的特點;

c) 質量方針包括對滿足要求和持續改進的承諾;

d) 提供制定和評審質量目標的框架;

5.2.2 本公司質量方針詳見本手冊第2章。

5.2.3管理層通過各種宣傳方式,將質量方針宣傳到本公司各層次,確保質量方針得到正確的理解和實施。適用時,涉及的相關方易於獲取。

一、本公司確定了各部門的職責和許可權得到分配、溝通和理解。

以滿足以下要求:

a) 確保質量管理體系符合標準的要求;

b) 確定過程產生其預期的輸出;

c) 特別向最高管理者報告質量管理體系的績效和改進機會(見10.1)

d) 確保在整個公司內增強顧客導向意識;

e) 在策劃和實施質量管理體系變更時,確保保持質量管理體系的完整性。

二、各部門職責如下

1,總經理職責描述

1) 履行質量管理體系有效性的責任;

2) 確保為質量管理體系建立方針和目標,並與公司的環境和戰略方向相匹配;

3) 確保將質量管理體系要求整合到公司的運營過程中;

4) 提公升過程方法和基於風險思維的應用;

5) 確保可獲得管理體系所需的資源;

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