產品質量回訪及報告制度

2023-01-03 09:15:01 字數 1551 閱讀 5987

1. 目的

為更好的提高產品生產質量,對在生產過程中產生的產品質量問題及時反饋,及時聽取顧客及相關方的意見和要求,更好地運用統計技術,加強對產品質量執行趨勢實施控制,尋求更好的解決辦法及時解決產品質量問題,不斷持續改進,提高產品質量,確保產品生產保持最佳控制狀態,特制定本制度。

2. 適用範圍

本制度適用於我廠生產加工的全部覆蓋產品(含顧客來圖產品)。

3. 職責

質量保證部負責制定本制度,並組織實施本制度。

其他相關部門執行本制度,實施過程質量控制的管理,並積極參加各種形式的產品質量回訪。

4. 管理內容和要求

產品質量回訪

產品質量回訪每月進行一次,在顧客及相關方所在地進行,雷打不動;如遇特殊情況需臨時增加,可臨時組織進行。

產品質量回訪由質量保證部組織進行,由生產部、技術市場部、相關生產車間的相關技術人員、管理人員參加。

產品質量回訪主要解決我廠生產的ct、x光機等數字醫療產品,乾燥機、熱風爐等系列產品,其他顧客來圖產品等在生產過程中由於圖紙設計問題、工藝設計問題、工裝設計問題、產品製造問題等所發生的質量問題。

產品質量回訪的主要物件為顧客及相關方的相關部門的負責人,負責產品質量、生產等相關人員及相關產品的操作人員等

;對我廠相關服務的意見及對我廠相關服務的改進要求。

產品質量回訪由質量保證部負責記錄和彙總,對需要解決的問題和要求應詳細記錄問題內容,彙總後形成記錄並儲存。

產品質量報告

質量保證部每月10日前對上乙個月的生產產品質量情況、顧客投訴情況、產品質量回訪情況及質量控制趨勢進行統計分析,形成月質量報告,經主管廠長審批後下發到各生產部門。

月質量報告的內容應包括:

當月工廠質量目標(產品質量方面)實現情況統計分析資料。

產成品及零部件完成情況統計資料。

當月產品質量事故情況統計及原因分析。

當月顧客質量投訴情況統計及原因分析。

當月產品質量回訪情況統計及原因分析。

糾正措施建議及事故處理結果。

質量報告制度要求

檢驗員在日常檢驗工作中認真按照合同或產品分類填寫檢驗記錄,並逐步向按照零件分別填寫檢驗記錄過渡,適當時,實行檢驗記錄按零件填寫。

下序檢驗員應對上序檢驗員的檢驗結果進行重新檢驗或確認,並建立檢驗或確認記錄,沒有重新檢驗或確認記錄或簽字應視為漏撿。

對檢驗過程中發生的不合格品,檢驗員應認真填寫不合格品報告單即使上報。質量保證部適時組織對不合格品進行評審處理。

質量保證部依據檢驗員上報的月統計記錄單、檢驗記錄及產品質量回訪記錄進行統計分析,對存在質量問題的責任部門及責任人提出解決問題的要求,解決問題的時間,及問題解決後的驗證部門及驗證人要求等形成月質量報告。

質量保證部於每年的4月、7月、10月按照的內容形成季質量報告,並於每年的1月份形成上一年的年質量報告,審批並下發。季質量報告和最近的乙個月質量報告可形成同一報告下發。

質量保證部負責按照解決問題的時間要求,對負責解決問題的責任部門及責任人進行跟蹤驗證,並將問題解決結果上報廠長,通報顧客及相關方。

質量報告的統計分析資料可作為對部門負責人及檢驗人員的考核依據。產品質量回訪及報告的相關記錄由質量保證部按照《記錄控制程式》的相關規定進行儲存。

產品質量回顧分析報告

說明 一 應開展年度質量回顧分析的產品如下 1 常年生產 產量較大的品種 2 高風險品種 如注射劑類產品 毒性藥品 精神藥品 品 放射性藥品 血液製品 疫苗等。二 企業應使用風險管理理念,對產品進行分類後,選取具代表性的品種或品規開展質量回顧分析。分類原則如下 1 生產工藝和質量控制相似 共線生產的...

產品質量回顧管理規程

一 目的 建立乙個規範的產品質量統計分析與回顧的管理規程 二 範圍 本規程適用於產品質量統計分析與回顧的管理 三 責任 qa人員 四 內容 1 質量部應對進廠原輔料 包裝材料 中間體 半成品 成品的質量進行定期統計報告,分類建立質量年報 月報。並定期進行質量分析報告。質量月報 年報表的填寫,由qa質...

產品質量回顧管理程式

1範圍產品質量回顧應包括本企業生產的所有產品。2責任參與產品年度質量回顧的職責部門包括 質量部qa 質量部qc 生產技術部 物資部 研發部 裝置部等部門。依據各職能部門的工作職責,分工如下 2.1藥品質量受權人的職責 2.1.1督促企業按計畫開展產品年度質量回顧 2.1.2批准產品年度質量回顧報告 ...