企業質量管理制度

企業質量管理制度(1)總則

第一條(目的)

為保證本企業質量管理工作的推行，並能提前發現異常、迅速處理改善，藉以確保及提高產品質量符合管理及市場需要，特制定本制度。

企業質量管理制度(4)檢驗、測量和試驗裝置的控制

第四章檢驗、測量和試驗裝置的控制

第十條為了保證檢驗、測量和試驗結果的準確性和滿足生產的需要，責任部門應選擇、配置合適的儀器、裝置、計量器具，並保持其所具有的精度和功能。檢驗、測量和試驗裝置的控制範圍包括：企業所有檢測儀器、檢測軟體、檢測製具和檢測平台（總稱儀器裝置）。

其中，檢測儀器指外購的、由法定計量單位定期檢定的檢測用儀器、計量器具。檢測軟體指檢測用承載資訊的**，如軟盤。檢測製具指外購或自製的、自行定期校驗的檢測用工裝器具。

檢測平台指按要求自行組建的，作為部品檢測用的工裝，屬檢測製具範疇。

第十一條

技術工程部負責儀器裝置的控制。各使用單位和人員應正確使用儀器裝置，並負責維護與保管。

第十二條

檢驗、測量和試驗裝置的控制的具體辦法依據「檢驗、測量和試驗裝置的控制」程式。

企業質量管理制度(6)分承包商評價

第六章分承包商評價

第十六條

為了選定合格的分承包方，確保提供品質穩定、交期迅速、**合理、配合性佳的部品，企業對分承包商執行嚴格評價與考核，以滿足本企業產品和生產的需求。

第十七條

採購部主導分承包方的評價與考核。研發產品部、工業設計部負責分承包方設計技術能力方面的評鑑，並協同採購部進行分承包方的預選。品管部負責分承包方品質保證方面的評鑑與考核。

總經理或執行副總負責關鍵件供貨分承包方確認的批准。製造事業部總監負責外協件供貨分承包方確認的批准。研發事業部總監負責關鍵件、外協件以外的部品供貨分承包方確認的批准。

第十八條

分承包方的預選、分承包方的評鑑、合格分承包方的確認、合格分承包方的考核、考核結果處理、「合格分承包方名錄」的發布和增刪依據「分承包商評價程度」進行。

第十九條

工業設計部負責本部門開發部品的供貨（或外協）分承包方設計技術能力的評鑑，並協同採購部進行分承包方的預選。生產裝置、檢測儀器合格分承包方的選擇與評鑑分別依據「生產裝置控制程式」、「檢驗、測量、試驗裝置的控制程式」。計量儀器檢定和產品檢測外協服務單位應選定國家或行業承認的法定計量、檢測單位。

對每一合格分承包方都應建立檔案，分承包方評鑑和考核等質量記錄，按「質量記錄控制程式」由採購部妥為保管。

第九章過程控制與檢驗

第二十九條

自投料到產品入庫全過程，責任部門應確定產品形成各階段影響質量的過程或因素，使其處於受控狀態，確保產品質量。

第三十條

產品部、技術工程部分別負責產品設計、工藝檔案的制定。計畫部下達生產任務，技術工程部作生產技術準備。製造部安排生產，使現場檔案和資料、物料、工序、儀器裝置、環境和人員等均處於受控狀態。

品管部統計分析製程資料，對質量異常及時採取改進措施。並對特別製造中的特採、緊急放行部品的投產實行品質跟蹤監控。技術工程部對特別製造中的新產品、新部品的試生產及工程變更後首次生產實行品質跟蹤監控。

其中，特別製造指對新產品、新部品的試生產，特採、緊急放行部品的投產以及易引起品質波動的工程變更後首次生產等實行特別監控的製造過程。

第三十一條

過程控制的具體辦法依據「過程控制程式」。

第三十二條

為了加強生產過程中在製品的檢驗控制，防止不合格品轉序，責任部門應進行從部品投產到成品包裝的生產過程檢驗，生產出符合顧客要求的產成品。

第三十三條

製造部負責過程檢驗及例外放行在製品的監控。品管部負責過程首檢、巡檢和特別製造中的特採、緊急放行部品投產的跟蹤監控。技術工程部負責特別製造中新產品、新部品試生產和工程變更後首次生產的跟蹤監控。

其中，特別製造指對新產品、新部品的試生產，特採、緊急放行部品的投產，以及易引起品質波動的工程變更後首次生產等實行特別跟蹤與監控的製造過程。例外放行指過程檢驗未完成或檢驗報告收到前而放行的在製品。

第三十四條

過程檢驗的具體辦法依據「過程檢驗程式」。

第十五章質量檔案和資料控制

第六十一條

企業對質量體系檔案資料的批准，發布和更改等實行嚴格控制，確保其適用性和完整性。技術工程部負責檔案編號、登記、發行、**和作廢；正本檔案和資料的儲存、管理和資訊上網與維護。各職能部門和權責人員負責相關檔案的編制與更改、審核、批准。

各有關部門負責維護本部門及網上相關檔案。

第六十二條

控制範圍包括質量手冊、質量程式檔案、三階檔案、設計檔案、記錄表單以及外來檔案等。其中，受控檔案指用於質量控制的檔案，任何時候都處於最新版本狀態。發行時其上印有紅色「管制發行」章。

非受控檔案一般發給顧客和外部有關人員參考用，發行時為最新版本，其後不對其跟蹤更改的檔案。發行時，其上蓋有藍色[非管制發行]章。三階檔案指支援程式的工作規範、指導書以及工藝檔案。

外來檔案包括外購標準、規範及顧客提供的資料等。

第六十三條

檔案的制訂、審核與批准具體為：

1．質量手冊：由技術工程部制（修）訂，管理者代表負責審核，經總經理批准後方可發行。

2．程式檔案：由職能部門相關人員制（修）訂，相關部門主管負責會審，經管理者代表批准後方可發行。

3．三階檔案（除設計檔案外）及記錄表單：由職能部門和相關人員制（修）訂，如僅屬該部門職責，責權主管負責審核，部門主管批准後即可發行，否則需經相關部門主管會審，經分管領導批准後方可發布。

4．設計檔案：由研發產品部相關人員制（修）訂，研發產品部主管負責審核，經研發事業部分管領導批准後方可發行。

5.制（修）訂、審核（或會審）和批准檔案時，應注重其符合性、完整性和適用性。

第六十四條

檔案的發行具體為：

1．檔案經批准後交由文控中心編號，按類別登入於「檔案一覽表」。

2．檔案應按封面所列必須持有該檔案之部門或人員名單發行。末列入封面的部門或人員如需要該檔案，應填寫「檔案申領表」，經本部門主管批准後，到文控中心領取。

3．檔案發行時，領用人應在「檔案簽收表」上簽名。文管員在檔案左下方「收文」欄註明收文者代號（具體代號依據代號規則而定）。

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