【獨家】為醫療器械「設防」
美國一家關注網際網路安全的非營利性機構期望開發一整套基準設施，用以保護醫療器械免遭可能致命的網路攻擊。
網際網路安全中心(以下簡稱cis)的**表示該套基準設施將幫助器械製造商和醫療健康**商保護諸如胰島素幫浦、心臟起搏器以及去纖顫器免遭黑客或惡意軟體襲擊。
cis總裁、首席執行官william f. pelgrin在最近的新聞發布會中表示：「醫療健康**商能夠嵌入救生器械並遠端**病人，這種技術進步是巨大的。
我們必須盡一切可能保護這些器械以及依賴這些器械的患者。」
cis安全基準常務董事rick comeau說，該機構總部位於紐約，已經成立十三年了，一直關注網路安全，而且在一些行業裡已經產生了回應，去年六月食品和藥品管理局(以下簡稱fda)對於器械安全發布預警後，該機構就逐漸在醫療健康領域加強了關注力度。」而這一舉動真正地將假想公升級為切實的關注。」
目前，cis向醫療器械製造商發布了一項資訊請求(以下簡稱rfi)，請求他們參與安全技術指南的開發。該機構希望在年前公布胰島素幫浦技術的基準，並及時發布其他器械的安全基準。
comeau說：「我們將胰島素幫浦置於首位，我們也可以將其他型別的救生器械置於首位。我們現在的意圖就是獲得他們的注意力……並擴充套件合作以及發現合力。」
據cis**表示，醫療健康**商已經開始常規訪問網路上的植入醫療器械(以下簡稱imd)，讓他們能夠管理器械以及遠端監控、**患者。然而，fda和工業控制系統網路應急響應小組(以下簡稱ics-cert)新近發布的安全注意事項指出，業已在300多件醫療器械中發現了硬編碼密碼缺陷。
與cis合作的國家衛生資訊共享與分析中心常務董事deborah kobza在新聞發布會上表示：「網路安全和缺陷持續表明了對醫療器械不斷增加的關注。網際網路安全中心該項舉動為醫療健康行業利益相關者提供了幫助其保護醫療器械機密、完整和有效性以及公共健康安全的堅實聲音。
國家衛生資訊共享與分析中心對支援這項重要事業表示出了極大熱忱。」
6月13日，fda安全通訊部對器械製造商提出了告誡，醫療健康**商以及與之相關的所有人應該為防止網路攻擊將安全保衛措施做到位。
fda**寫道：「很多醫療器械包含了可配置的嵌入式計算機系統，這很容易招致網路安全攻擊。除此之外，隨著醫療器械通過網際網路、醫院網、其他醫療器械以及智慧型手機越來越互相連通，網路安全風險持續走高，這將影響醫療器械的具體操作。
」雖然暫時沒有被黑的醫療器械確切已知的發生率，但假想出的衍生物還是廣為人知的。showtime有線電視連續劇「homeland」就包括了去年美國**被遭攻擊的心臟起搏器「暗殺」的情節。這個片段以及知名黑客放出的「能夠開發出植入性醫療器械」的宣言，促使fda發表宣告，安撫大概三百萬心臟起搏器使用者的恐懼。
該份宣告表示：「fda沒有意識到這些事件相關的患者傷害或死亡，我們也沒有任何跡象表明，臨床上任何特殊的器械或系統這次被有意的確定為目標。」
然而，上個月在波士頓舉辦的himss醫療健康資訊科技隱私與安全論壇上，乙個專家組指出，雖然showtime電視劇集充其量只是「過分浮誇下的零星現實」，但開發安全標準的需求卻是非常強烈的。
cis專案已經吸引了一位高調**商：紐約的阿爾巴尼醫學中心。
該醫院執行副院長、首席資訊官george t. hickman在新聞發布中表示：「該醫學社群利用技術來為我們廣**區傳遞高質量的醫療服務、研究以及教育，而這種技術的安全是至關重要的。
」hickman 是himss前任董事，現在是健康資訊管理高管學院的董事長，他表示：「能成為該合作專案的成員，我感到非常高興，我們將共同開發可操作的指南來促進這些醫療器械的安全。」
comeau說，有些醫療健康組織在最近的網路廣播中對此專案表示了興趣，他希望有更多人加入未來的工作室。他強調，安全基準不會是強制性的，但需要植根於該行業，並且「具體和有價值」。
原文標題：more security to fortify medical devices
原文作者：eric wicklund
**：中國數字醫療網
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