abcd醫院
檔案編號：
abcd-02-35
免疫實驗室胰島素
版序：abcd
頁碼：第1頁，共4頁
用途：用免疫學方法定量測定人血清或血漿中胰島素的含量。用於各種醣類代謝紊亂的診斷和**，包括糖尿病和低血糖症。
電化學發光免疫測定試劑，適用於羅氏elecsys2010免疫測定分析儀。概述：
胰島素是一分子量約為6000d的激素肽，由胰島的b細胞分泌，經門靜脈和肝臟進入血迴圈。胰島素的釋放呈波段性，並緊隨血糖分泌週期之後，約遲2分鐘。胰島素由二條肽鏈組成，a-鏈含21個氨基酸，β-鏈含30個氨基酸。
胰島的b細胞先合成單鏈的前胰島素原，隨後迅速裂解成前胰島素。特異的蛋白酶再將前胰島素裂解成胰島素和c-肽。全部的c-肽和一半的胰島素即刻被釋放進入血流，另一半的胰島素被儲留在肝臟。
血迴圈中的胰島素半衰期為3-5分鐘，主要在肝臟降解。前胰島素和c-肽主要在腎臟滅活和排洩。胰島素的氨基酸序列在進化過程中高度保守。
因此，在基因工程人胰島素之前，已成功將豬或牛胰島素用於糖尿病的**。胰島素的生理作用通過特異的受體傳導，主要通過肝臟、脂肪組織和肌肉系統的細胞攝取血糖，這是胰島素降血糖作用的基礎。血清胰島素檢測主要用於針對低血糖患者。
可幫助了解葡萄糖/胰島素比值和有關胰島素分泌情況，如甲糖寧試驗、胰高血糖素試驗、口服葡萄糖耐量試驗及飢餓激發試驗等。儘管胰腺合成胰島素的量經常是通過測定c-肽來判定，但仍有必要測定胰島素。例如，**劑量的非人源性胰島素可導致產生抗胰島素抗體。
在這些病例中，檢測血清胰島素的濃度反映了游離的、具有生理活性的胰島素含量，而c-肽測定反映的是內源性胰島素分泌的總量。胰島素代謝紊亂可對許多代謝過程產生重大影響。游離的、具有生理活性的胰島素含量過低，可導致糖尿病。
部分原因可能是β-細胞的破壞（i型糖尿病）、胰島素活性降低或胰腺合成減少（ii型）、迴圈抗胰島素抗體、胰島素釋放延遲或胰島素受體缺乏（不足）。另一方面，自發的、不規則的胰島素分泌是低血糖的常見原因。這種狀況下糖原異生被抑制，可見於嚴重的肝、腎功能衰竭，胰島細胞瘤或癌。
也有假性低血糖症。糖耐量降低人群中有3%的人其代謝狀況經一段時間後會惡化成糖尿病。懷孕期間糖耐量降低需要**。
胎兒死亡危險性的明顯公升高要求加強監測。elecsys胰島素試驗採用了二種人胰島素特異的單轉殖抗體。原理：
採用雙抗體夾心法，整個過程18分鐘完成。
·第1步：20l標本、生物素化的抗胰島素單轉殖抗體和釕（ru）標記的抗胰島素單轉殖抗體混勻，形成夾心複合物。
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·第2步：加入鏈黴親和素包被的微粒，讓上述形成的複合物通過生物素與鏈黴親和素間的反應結合到微粒上。
·第3步：反應混和液吸到測量池中，微粒通過磁鐵吸附到電極上，未結合的物質被清洗液洗去，電極加電壓後產生化學發光，通過光電倍增管進行測定。
·檢測結果由機器自動從標準曲線上查出。此曲線由儀器通過2點定標校正，由從試劑條形碼掃瞄入儀器的原版標準曲線而得。試劑：
m：鏈黴親和素包被的微粒（透明瓶蓋），1瓶，6.5ml。粒子濃度0.72mg/ml，生物素結合能力470ng生物素/ml粒子。含防腐劑。
r1：生物素化的抗胰島素單轉殖抗體（灰蓋），1瓶，10ml。濃度1.0mg/l，mes緩衝液0.05mol/l，ph6.0。含防腐劑。
r2：ru(bpy)32+標記的抗胰島素單轉殖抗體（黑蓋），1瓶，10ml。濃度1.
75mg/l，mes緩衝液0.05mol/l，ph6.0。
含防腐劑。儲存和穩定性：
存放在2-8度，切莫倒置。
未開封，可穩定至標明的保質期。開封後，2－8度12周；
放在elecsys2010上，4周；（室溫2－25度；開蓋時間累計不超過20小時）。標本採集和準備：
血清：按標準常規方法採集。
血漿：肝素鋰、edta-k3或檸檬酸鈉抗凝。溶血有干擾，因為紅細胞釋放可降解胰島素的肽酶。
標本在15－25度可穩定4小時，2－8度可穩定24小時，20度可穩定6個月。只可凍融一次。含沉澱的標本使用前需離心。
不要使用加熱滅活的標本。標本和質控品禁用疊氮鈉防腐。
標本、定標液和質控品在測定前的溫度應與室溫平衡；放入儀器後應在2小時內測定以避免蒸發的影響。檢測步驟：提供的材料：
貨號：12017547，100人份的elecsys胰島素試劑盒包含：·m鏈黴親和素包被的微粒·r1生物素化的抗胰島素抗體
·r2三聯吡啶釕標記的抗胰島素抗體
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需要的材料（未提供）：
·elecsys胰島素定標液（calset）貨號12017504
·elecsys通用質控品（precicontrol universal）貨號11731416·elecsys2010分析儀分析儀
·elecsys系統緩衝液（procell）貨號11662988
·elecsys測量池清洗液（cleancell）貨號11662970·elecsys新增劑液（syswash）貨號11930346
·elecsys系統清洗液支架（adapter for sysclean)）貨號11933159·elecsys 2010反應杯（assay cup)貨號11706802·elecsys 2010吸樣頭（assay tip)貨號11706799·elecsys系統清洗液（sysclean）貨號***方法：
按儀器操作說明進行操作。檢查試劑與消耗品是否充足。儀器通過掃瞄試劑盒條形碼自動輸入測試所需的特異性引數，不需手工輸入。如果特殊情況下儀器無法閱讀條形碼，可以手工輸入15位數字。
將冷藏試劑預溫到20度後放置於儀器的試劑盤上，避免產生泡沫。儀器自動控制試劑溫度和開/關試劑瓶蓋。定標：
每批胰島素試劑有一條形碼標籤，含有該批試劑定標所需的特殊資訊。應用胰島素calset定標液定標。定標頻率：
每批試劑必須用新鮮試劑（試劑經儀器註冊24小時以內）標定一次，如再次標定即根據下列要求：
·乙個月（同一批號試劑）
·7天（放置儀器上的同一試劑盒）
·根據要求進行標定：如質控結果超出範圍時。質控：
elecsys通用質控品（precicontrol universal）1和2或其它合適的質控品。各濃度區域的質控至少每24小時或每一次定標後測定一次。質控間隔期應適用於各實驗室的具體要求。
檢測值應落在確定的範圍內，如出現質控值落在範圍以外，應採取校正措施。請注意：商用質控品可能含動物**的胰島素。
分析結果時，應考慮相應的交叉反應。用本試驗測定結果如下：
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測定量％交叉反應
牛胰島素17360 pmol/l 25.0豬胰島素8334 pmol/l 19.2人前胰島素1000 ng/ml0.
05c肽100 ng/胰高血糖素1000 pg/生長抑素100 pg/胰島素樣生長因子i 6579 pmol/l 0.04計算：
對每乙個標本，儀器會自動計算結果，單位是uiu/ml或pmol/l。換算方法是pmol/l×0.144=u/ml或u /ml×6.945=pmol/l。干擾因素：
該方法不受黃疸（膽紅素<90mg/dl）、脂血（脂質<1800mg/dl）和生物素<60ng/ml干擾。溶血會產生干擾。接受高劑量生物素（>5mg/天）**的病人，至少要等最後一次攝入生物素8小時後才能採血。
不受類風濕因子干擾（18900u/ml）。20種常用藥物經試驗對本測定無干擾作用。胰島素濃度高到20000u /ml也不出現鈎狀效應。
接受過牛、豬或人胰島素**的病人有時會有抗胰島素抗體，對檢測結果會有影響。接受過小鼠單抗**或體內診斷的病人可能會出現假陽性反應。偶爾會遇到抗釕抗體的干擾。
胰島素測定結果應結合病人的病史、臨床症狀和其他檢查結果進行診斷。檢測範圍：
0.200-1000u /ml或1.39-6945 pmol/l稀釋：
2.6-24.9u /ml或17.
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胰島素幫浦操作評分標準 丹納
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