促進冠心病防治合理調脂**——專家解讀《血脂康臨床應用的中國專家共識》
由於中醫與西醫的理念有很大差異,很多西醫對中藥還有一定偏見,但近些年,西方主流醫藥雜誌連續發表了以血脂康為代表的多篇中藥相關學術研究文章。這提示,只要採用科學的方法評價,中藥是能夠得到大多數人認同的。那麼如何評價中藥的有效性呢?
以下是胡大一教授的見解。怎樣評價中藥的有效性?北京大學人民醫院胡大一選擇藥物的三原則
作為一名醫生,在臨床中需一直按照循證醫學原則進行診療工作。中醫學是一門實踐醫學,與現代醫學屬於不同的研究體系。西醫對中醫中藥存在某些質疑,往往是因其沒有循證醫學證據所致。
評估任何一種藥物,無論是中藥還是西藥,都要堅持三個原則:一是有效性,二是安全性,三是具有循證醫學證據。目前,所有的診療指南都依據循證醫學證據等級來確定臨床診療策略和藥物應用。
血脂康冠心病二級預防研究(ccsps)課題採用了隨機雙盲安慰劑對照的設計和研究方法,其結果是真實可信的。血脂康是一種有中國特色、有循證醫學證據的現代中藥,為了增進廣大醫生對它的認識,制定乙個《血脂康臨床應用的中國專家共識》(以下簡稱《共識》)是有必要的。這就是為什麼選擇為血脂康這樣一種中藥起草《共識》的重要原因。
中藥現代化的必經之路——循證醫學研究
討論中藥的發展戰略,中藥走向世界,一定要用現代的理論和研究知識研發中藥,中藥走向世界必須具備的標準包括:這種藥物一定有相關的循證醫學支撐,有明確可信的改善預後的證據,即有設計科學的臨床試驗來評判其療效。
值得一提的是,北大維信走了這條現代中藥循證之路,應用現代科學思路來開展研究,歷時8年建立了中藥科學的評價方法。ccsps研究證實,對於中國大量中低危患者及基線血脂水平正常或輕度異常的高危患者,長期服用血脂康能顯著降低臨床事件。可以說,血脂康的研究是傳統醫藥與現代研究循證醫學結合的乙個成功案例。
我們必須看到,在實踐工作中,中藥的研究存在很多困難,很多時候我們的民族產業經不起失敗的打擊。血脂康是非常幸運的,它經歷了,堅持了,獲得了乙個很好的結果。《共識》正是為了讓中藥研究成果——血脂康能夠完成從試驗到臨床的轉化而制定的,以切實讓廣大中國患者受益。
由中國醫師協會心血管內科醫師分會組織專家制定的《血脂康臨床應用的中國專家共識》(簡稱《共識》)日前在北京出台。在此前不久,國家重點攻關課題血脂康調整血脂對冠心病二級預防的大型臨床研究結果剛剛在《美國心臟病雜誌》上發表,這意味著中國現代中藥血脂康在冠心病防治領域得到國際、國內醫學專家的共同認可。以下將劉梅林教授報告的《共識》中熱點內容作一提綱挈領的介紹。
堅持循證原則制定中國共識
北京大學第一醫院劉梅林
血脂康的應用已有12年的歷史,在中國心血管病的預防和**中發揮了很大的作用。為了讓中藥血脂康在臨床得到廣泛、合理的應用,中國醫師協會心血管內科醫師分會立項進行《共識》的制定工作。這是協會心血管疾病診療中國專家共識系列中唯一乙個關於中藥的《共識》,其對血脂康的有效成分、作用機制、藥代動力學研究、循證醫學證據、藥物安全性以及臨床應用等均進行了系統闡述。
制定《共識》,既要基於循證醫學的證據,又要吸納專家的經驗,還要考慮臨床需求,照顧到基層醫生的實際情況。每個醫生面對的病人人群不同,使用藥物的情況、病人發生不良反應的機率以及醫生的認識也會不同。我們採取在網際網路上與全國相關學科醫生互動的方式,獲取了他們的意見,提高了臨床醫師的整體參與意識,使他們真切地體驗到制定《共識》是全體醫師的責任,而不是少數專家的專利。
該《共識》具有嚴謹的科學性,它列出了血脂康的藥理作用及其循證醫學證據,從學術角度進行了廣泛深入的討論。《共識》突出了臨床實用性、可操作性,具有本土化特點,緊密結合中國心血管疾病人群的特點,重點突出、文字簡練,易讀性強。
對於如何闡明血脂康在降脂**中的作用,新近頒布的《中國**血脂異常防治指南》將強化降脂確定為極高危患者的重要**措施,但其同時指出,調脂應遵循積極、謹慎的原則。根據中國流行病學調查報告,大多數中國血脂異常患者的血脂為輕、中度增高,除極高危患者應接受強化降脂外,通常應遵循積極、謹慎的原則,但也要強調血脂達標。
預防心血管疾病首先應該降低低密度脂蛋白膽固醇(ldl-c)水平,這已達成共識。他汀的劑量增加和ldl-c水平降低的程度不呈線性關係,他汀劑量加倍僅能增加6%的降幅。對於我國大多數低、中危患者和血脂輕中度增高,又無心血管疾病的患者沒有必要強化降脂。
臨床試驗顯示血脂康是安全的,長期服用者,可半年查一次肝酶和肌酶。
為貫徹衛生部《中國**血脂異常防治指南》(簡稱《指南》),促進我國冠心病防治工作,合理應用降脂中藥血脂康,在中國冠心病二級預防研究(ccsps)的基礎上,《血脂康臨床應用的中國專家共識》(《共識》)應運而生。湯益明教授撰文僅就《指南》與《共識》的調脂**要點進行簡要闡述。《指南》與《共識》調脂**要點江西省中醫藥研究院湯益明降脂在防治心血管病中的地位
《指南》將血脂水平作為綜合評估心血管病發病危險及指導臨床干預的因素之一,更強調高血壓對我國人群的致病作用明顯高於其他危險因素,強調調降低密度脂蛋白膽固醇(ldl-c)為防治血脂異常的首要目標。
《共識》強調調脂**是防治心血管病的綜合措施之一,特別是對於中低危患者及基線血脂水平正常
或輕度公升高的高危患者,選擇調脂時應兼顧效益和風險。同時,強調多種危險因素的綜合控制,長期堅持用藥,從而達到減少事件和延長生命的目標。調脂目標及適應證
《指南》將ldl-c的合適值定為2.08 mmol/l(80 mg/dl),將高密度脂蛋白膽固醇(hdl-c)水平的合適範圍定為≥1.04 mmol/l(40 mg/dl),並強調hdl-c≥1.
15 mmol/l(60 mg/dl)為負性致危因素,在危險性分層時可減去1個危險因子。
《共識》對血脂康臨床應用的適應證歸納為6項:①輕中度膽固醇公升高者,②以膽固醇公升高為主的混合性血脂異常,③tg輕度公升高及hdl-c降低,④冠心病的二級預防,也可用於血脂水平邊緣公升高或不高的冠心病患者,⑤高危患者的調脂**,**糖尿病、高血壓、代謝症候群及老年人群的血脂異常;⑥試用於其他他汀類藥物不能耐受或肝酶或肌酶水平公升高的血脂異常患者。
我國患者血脂異常總體程度較輕,多屬低中度公升高,應採取較和緩的調脂方案,一定程度地調節即可更多降低事件發生率。調脂**的最終目的是控制危險因素,降低心血管事件的發生率。
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