工具iso/ts16949：2009fmea-4
發布時間2009-6-152008-7
主要變化說明
只限於iso 9001條文自2023年版修改為2023年版，ts 16949規範的額外條文部分完全不作更動。
清楚地說明如何進行強健的失效模式後果分析的各個步驟。
清楚地說明如何連線產品失效模式後果分析dfmea和過程失效模式後果分析pfmea，以及和其他核心工具的連線。 將汽車行業中其他可供選用的各種方法也放進去了。
另外增加了一些典型的表單和fmea的實際應用例子。其中包括利用「標準格式」所做的現代fmea的應用例項。將顧客為中心的過程模式合併進去
如何利用已經學習得到的各種教訓和最成功的實踐
更新附錄a，說明對生產件批准程式ppap和失效模式後果分析的所有要求
取消了附錄c—特殊特性的符號。因為這些資訊已經在各個顧客特定要求中有了規定。 更新控制計畫表單格式，以便和流行的術語協調一致。增加的內容:
1、probability based charts(以概率為基礎的控制圖-類似預控圖)* stoplight control(停止燈控制圖)* pre-control(預控圖)
2、short-run control chart(小批量控制圖)
* difference or deviation form nominal (dnom) xbar-r chart(和名義尺寸不同或偏離xbar-r控制圖)* standardized xbar-r chart(標準化xbar-r控制圖)
* standardized attributes control charts(標準化計數型控制圖)3、charts for detecting small change(可以探測微小變化的控制圖)* cusum(累積和控制圖)
* ewma(指數加權移動平均控制圖)
4、non-normal charts(針對非正態分佈的控制圖)* adjustment factor(調整因子)
apqp-22008-11-1
spc-22005-7
* transformations(轉換，將非正態分佈的資料予以轉換成正態分佈)* non-normal form(直接利用非正態的概率分布來做圖)
5、multivariate(多變數控制圖，乙個控制圖可以控制二個或以上的因子)6、other chart(其它控制圖)
msa-3
* regression control chart(回歸控制圖)* residual chart(殘差控制圖)
* autoregressive charts(自動回歸控制圖)* zone chart(區域控制圖)
1、對測量過程的系統性的理解
在引言中向讀者灌輸了這個概念。幾年來汽車行業的**商一直依靠grr作為接受和批准帶有複雜結果的測量裝置的一種方法。在許多情況下，grr用來評價裝置和操作者對測量結果的影響是足夠的。
但有些情況下此方法被證明是錯誤的假設。其它的變差如操作者的培訓、指導書、溫度等對結果起更大的作用。時間被浪費在對這些結果的反應，許多情況引起停機或不必要的過程調整。
新的手冊對評估兩種以上的變差、評價影響結果的所有的變差開啟了一道門，開啟了思路。
2、測量開發和資源的選擇
手冊增加了兩個新的章節：1）測量戰略和策劃，2）測量資源的開發。測量戰略和策劃章節研究了在選擇和開發乙個測量過程時期提出的可能的設計準則。
提供了乙個通用的檢查單作為研究工作思考的開始。這個章節強調在過程早期做出的結論對以後的測量系統的質量起較大的影響作用。在編寫資源的選擇和開發章節時，工作組認識到測量系統不總是通過慣例的渠道採購，而且有時錯過適當的apqp的評價。
因為同樣的原因增加了這個章節作為戰略開發的一部份。關注測量系統**商的決定對最終測量的質量有巨大的影響。3、偏倚和線性主題的變化和擴充套件
工作組一致同意加強的另一部份是手冊中偏倚和線性的章節。早期的手冊介紹了偏倚和線性的主題，但是沒有給讀者提供如何處理結果的清晰的方向。新的手冊包括了允許讀者依據風險來評價偏倚和線性的計算。
這將取決於測量的重要性和如何使用測量。提供了例子有助於讀者對計算和結果的方便使用。
4、計數型測量系統分析的新的方法手冊中顯著變化的另一部份是計數型測量系統分析的章節。先前出版的小樣法在一定程度不總是在有效統計下的實施，因此通常被錯誤的應用。現在引進的風險分析法包括了假設檢驗分析和訊號探測理論。
這兩方面的資源都被指出而且還給出了乙個系統的例子。解析法也被引進作為多次追溯和評估乙個計數型測量系統
ppap-42006-6-1
的方法。5、複雜測量系統（非重複的）因為過去十年多的反饋，工作組認識到需要包括有關非慣用的測量方法的討論。例如，關於如何評價破壞性的或非重複的試驗的測量變差的問題已經被提出。
引進術語「非重複性」用來描述由於零件物理上的變化使測量不能重複進行的測量狀況。即使以前的版本在附錄中包括了一例子，對於讀者來說仍然是很難發現和理解。這次通過增加了進一步的資訊和單獨形成了一章來更加完善，增加了更多的資訊和指導讀者去查閱易得到的書籍和期刊。
本章中包括了一張表用來根據擬評價的測量系統的資訊來指導讀者。
6、msa與測量不確定的對比增加了一節來評審測量不確定度背後的原則。不確定度在歐洲已被廣泛地應用在與iso有關的領域，而且在美國已開始有所認識。工作組認為每種方法都有不同的目標和焦點。
測量不確定度關注於減少影響測量的所有因素，在可信賴的間隔裡表明測量在這些值之間可能是不精確的。msa則從另外方面關注於理解影響測量結果的變數的作用，並且試圖減少這些變差以使在零件質量和製造過程控制方面作出正確的決定。7、5.
15復合係數的說明許多年來圍繞用在計算和評價grr上的5.15復合係數的**和用途一直有許多爭議。由於grr計算方法的改變，5.
15復合係數被取消了。包括或去掉這個係數對結果沒有任何影響，所以在本手冊中這個係數已經從主要的計算中刪除。
8、分級數（ndc）本手冊中增加了分級數（ndc）來幫助讀者評價測量系統的分辨能力。1．ppap和iso/ts 16949:2002過程方法相一致的內容包括：
a) ppap的規定和汽車產品的開發及製造過程聯絡起來；b)增加了乙個ppap的過程流程範例；
2.相應的**上登載顧客指南，提供現行的顧客要求3.更新了貨車oem的要求，將其移到附錄h。零件提交保證書）修訂如下：
a)提供了乙個更符合邏輯的流程，來描述零件／設計的資訊；b)供方的位址列適用於全球範圍；
c)增加了imds的材料報告，以顯示報告狀態。特殊要求的更新包括：
a)設計記錄中的材質報告和聚合物標識的要求；b)過程能力指數的使用（cpk和ppk）；
c)標準目錄零件的定義和批准，以及黑盒子零件的定義；
6.修訂了顧客通知和批准的要求，與oem的要求相一致。（例如：
刪除了ppap第三版中的1.3.3內容）。
7.細化了可通用的附錄c、d和e，以符合ppap報告的要求。
8.修訂了輪胎附錄，允許使用oem的規範，去除了已在ppap要求中提到過的重複部分。注：
輪胎附錄不適用於給福特公司供貨的組織。9.更新了附錄f，強調散裝材料檢查表的重要性。
注：福特公司要求，所有給其**散裝材料的組織要遵守ppap要求。10.修訂了詞彙表，與新版ppap手冊更新的內容相一致。
五大工具培訓心得
4.spc 相對於msa來講，在之前的工作中，對其有一定的接觸和使用，比如對工程良率的分析來判斷其有無技術缺陷等。通過此次培訓，跟進一步了解了spc的含義和作用，了解到spc在生產中不但可以提高品質生產管控的準確性也能提高管理的效率和對成本與質量關係的把握，不但提高生產的效率和良率也能減低成本的浪費...
五大工具基本知識
1.出處和用途 系產品開發和設計以及期間產品質量控制的技術和工具，由美國三大汽車公司 福特 通用 克萊斯勒 聯合於1995年為統一對供方管理而提出的指南，專用於汽車生產件和維修件組織，初供與qs9000 94版 配套，現供與iso ts16949配套，使用此工具和技術能規範開發和設計模式，開拓設計者...
質量管理五大工具 APQP
apqp apqp 產品質量先期策劃和控制計畫 apqp 一 基本概念 1 什麼是apqp 1 qp是為了開發新產品 更改產品做準備的活動。2 apqp是一種結構化的策劃方法。a 策劃過程包括了從市場調研至批量投產全過程。b 該方法明確了確保產品使顧客滿意的各策劃步驟。c 該方法明確了每一步驟的工作...