質量保證部職責說明書部門名稱主要職位職責概要
質量保證部
編號：20101225第1頁共2頁
直接上級
第1版第2次修改質量副總
部長、副部長、質檢處主管、計量室主管、檢驗員、計量員、內審員、技術員
質量管理、質量事故處理、質量資料管理、培訓管理、質量體系管理、部門內部管理
主要職責
一、質量體系管理
1、負責組織質量管理體系檔案的編制、實施、修訂及日常控制與管理；
2、負責組織內部審核和管理評審的資料準備，編制內審報告與管理評審報告；3、負責質量管理體系執行過程的持續改進和糾正預防措施的跟蹤驗證；4、協調平衡各部門有關質量體系之間的介面問題。二、質量監督管理
1、指導、監督並協調各部門實施質量保證活動；
2、負責組織編制年季月度產品質量提高、改進、管理、計量管理等工作計畫；3、負責對公司產品和服務質量進行監督、檢查、協調和管理；4、負責採購產品的檢驗或驗證；5、負責產品出廠的檢驗和試驗；6、負責產品的過程檢驗和試驗；7、負責不合格品的重新檢驗和試驗；8、負責不合格品的判定和標識。三、質量事故處理
1、組織實施、檢查、協調、考核，及時處理和解決各種質量糾紛；2、參與由於產品投拆而引起質量異議、不良反應等質量事件的處理；
3、牽頭組織調查、分析、仲裁、協調各種質量糾紛，並明確的提出處理意見；
4、對一般質量事故，**總經理全權處理；對重大質量事故，提出處理意見直接上報總經理，經總經理簽字同意批准後方可處理。四、質量資料管理
03質量保證部職責
1 目的 本規程規定和明確了質量保證部職責內容和範圍。2 範圍 適用於本公司質量保證部。3 責任 質量保證部全體人員對本規程的實施負責。4.內容 4.1 任務 4.1.1 認真貫徹 藥品管理法 及其他有關法規，接受主管部門和藥品監督部門監督。在總經理直接領導下，充分發揮質檢部門對產品質量的檢測 把關...
質量保證部管理制度
一 工作職責及處罰辦法1 外來人員 無關 不經批准不得進入中心化驗室，發現一次處罰負責人5元。2 不得動用與自己工作無關的儀器裝置，發現一次處罰5元。3 不得隨便動用毒品 危險品，工作需要動用得經主管批准，否則每次處罰5元。4 儀器操作必須依據相關sop，如有擅自改動每發現一次處罰20元。5 相關責...
質量部部門職能及崗位職責
x 崗位人員任職資格說明書 xx 質量 部部門職能及崗位職責說明 版次 第一版 編制 x 審核批准 日期 x 日期日期 質量部部門管理職責 1 負責對產品的製造過程進行監控，包括進貨檢驗過程 過程檢驗過程 最終檢驗過程的監控。2 對產品質量指標完成情況進行統計 分析，掌握變化趨勢，分析廢品產生的原因...