4 企業實施gsp情況綜述

2022-12-12 17:00:03 字數 1552 閱讀 5399

晉中市九康藥業****

自查報告

晉中市食品藥品監督管理局:

經過一段時間的籌建,經自查,晉中市九康藥業****已經基本具備了開業條件,現將我店自查情況匯報如下:

1、 企業概況

公司名稱:晉中市九康藥業****;

註冊位址:榆次區中都路中都花園商鋪北7號;

法定代表人:程永福;

企業負責人:陳小芳;

質量負責人:王慧;

倉庫位址:榆次區中都路中都花園商鋪北7號;

經營方式:零售;

經營範圍:中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品(除疫苗)

我公司在籌建過程中對內部硬體進行了詳細的規劃和建造,購置了與門店要求相應的硬體設施裝置,並且將在今後的工作中進一步健全和完善各項管理制度。

2、 管理職責

我公司結合企業實際情況,修訂和完善了各項質量管理制度和崗位質量職責;並及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店將每月組織對制度執**況進行檢查和考核,並記錄好考核結果與員工獎金掛鉤。

3、 人員基本情況

我店目前共有人員8人,其中設企業負責人1名,該負責人具有執業藥師職稱,擁有14年的藥品經營行業的從業經驗,熟悉有關藥品經營的法律法規;設處方審核員1名,該審核員具有執業藥師職稱,從業經驗為10年以上,能夠很好地審核處方;設質量負責人1名,該質量負責人具有執業藥師職稱,從業經驗為10年,能夠及時發現藥品的質量問題,把質量風險控制到最低;設驗收員1名,該驗收員在藥品的驗收方面有豐富經驗;設養護員1名,該養護員認真負責;設採購員1名,該採購員能嚴格把控購進渠道;另設營業員2名,以上人員均持有健康證,並建立了健康檔案。

4、 設施與裝置

我店營業場所為97.15平方公尺。環境整潔,門窗結構嚴密,照明充足,貨架和櫃檯擺放合理,整體美觀大方。

我店配備了符合藥品儲存陳列的各項設施裝置,主要有冷藏櫃3臺,空調4臺,溫濕度計3個,電腦2臺,小票印表機1臺,掃碼槍1個,藥品前櫃,藥品後櫃,中藥百斗櫃1組,中藥標本櫃1個,自選貨架4個,滅蚊燈6個等。

5、 進貨與驗收

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程式進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位簽訂質量保證協議,並明確質量條款。購進藥品均有合法票據,建立購進記錄.做到票、帳、貨相符。

對於購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,並建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標籤、說明書、標識等內容進行詳細檢查。

6、 陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品另設有專櫃陳列,商品擺放整齊美觀,類別便簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按月進行檢查並記錄,發現質量問題及時進行處理。我店每月對所有藥品巡檢1次,建立養護記錄,對有效期在6個月內的藥品進行標註。

7、 銷售與服務

我公司在銷售中,遵守有關的法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,店內明示服務公約,公布監督**,設定顧客意見簿,對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理並做好記錄,店內無非法藥品廣告。

以上為我店的自查報告,現在藥店的各項工作都已基本落實到位。

晉中市九康藥業****

企業實施GSP情況自查報告

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