2023年,按上級藥品監督管理部門的要求，積極、認真地開展質量管理工作，並把這一項工作做為一項重要任務來抓，實現了藥品驗收合格率100%，顧客綜合滿意度95%以上，有效地實現了全過程的質量管理。以國家的相關法律法規來規範藥店的經營行為,以gsp作為企業的經營活動指南,使質量管理日趨完善。充分利用藥店的監控手段,結合藥監、藥檢部門和群眾監督的辦法，確保藥品質量，保證人民用藥安全。
藥店依據審核分析結論制定相應的質量管理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效執行。
（二）、組織機構及崗位人員配備整體情況。
藥店成立了以企業負責人擔任組長，質量負責人、營業員為組員的質量領導小組，負責建立質量管理體系，實施藥店質量方針，並保證藥店質量管理人員行使職權。藥店現有員工2人，住店藥師1人。企業法人：
曾魁梧、高中學歷；質量負責人：鍾朝輝、，專科學歷；藥店從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及ｇｓｐ規定的資格要求，沒有相關法律法規禁止從業的情形。
（三）、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況：
為提高全體員工綜合素質，藥店員工積極參加市、縣組織的各種培訓。藥店按照培訓管理制度制定了年度培訓計畫並開展培訓，對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓，培訓內容包括相關法律法規、藥品專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。使相關人員能正確理解並履行職責。
所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。
藥店制定了員工個人衛生管理制度。質量管理、驗收、養護等直接接觸藥品崗位的人員進行了崗前及年度健康檢查，並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能汙染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。現各崗位直接接觸藥品的工作人員均取得體檢合格證。
（四）、質量管理體系檔案概況：
藥店根據藥品經營質量管理規範(衛生部令第90號)，於2023年3月份由質量負責人組織經過起草、修訂討論，制定了藥品經營質量管理制度、質量管理工作操作規程、崗位及其人員質量管理職責。由質量負責人審核，並經企業負責人批准於2023年4月1日起正式實施。藥店的質量管理體系符合藥店實際。
其修改、撤銷、替換、銷毀等按照管理操作規程進行。藥店建立了藥品採購、驗收、養護、銷售、銷後退回和購進不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
通過計算機系統記錄資料時，有關人員能按照操作規程，通過授權及密碼登入後方可進行資料的錄入或者複核；資料的更改須經質量負責人審核並在其監督下進行，更改過程留有記錄。書面記錄及憑證能及時填寫，並做到字跡清晰，不隨意塗改，不撕毀。更改記錄的，有註明理由、日期並簽名，保持原有資訊清晰可辨。
藥店的相關記錄及憑證至少儲存5年。
（五）、設施與裝置配備情況：
藥店完善經營場所，設施、裝置，保證藥品儲存安全有效。藥店經營場所面積41平方公尺，能基本滿足日常業務要求，經營場所環境明亮、整潔、布局合理，並配備必要現代化辦公裝置，對進銷存實行電腦化管理。
（六）、檢定與校準實施情況：
藥店對經營場所配備溫濕度計、滅火器等，溫濕度計已進行了合格鑑定。
藥店不經營冷藏、冷凍相關藥品品種，未設冷藏箱等冷鏈設施。
（七）、計算機系統概況：
藥店計算機安裝「泰德」醫藥進銷存管理系統，能覆蓋藥店全部藥品的購進、儲存、銷售以及質量控制的全過程，該資訊系統能全面記錄企業經營管理和實施gsp方面的資訊，符合gsp對藥品經營各環節的要求。藥店按要求配備電子監管碼採集裝置，對所經營的需採集監管碼的藥品通過藥品電子監管網進行資料採集和報送。
（八）、藥品經營活動各環節工作運轉及其質量控制情況;
藥店嚴格執行藥品採購制度，把好藥品收貨關，防止不合格藥品、假劣藥品進入本店。嚴格執行首首營品種審批制度、藥品採購制度及其程式，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及採購藥品合法性100%。執行「質量第
一、信譽立業、顧客至上」的質量方針，並制訂採購計畫。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品採購質量關。驗收員認真嚴格對待藥品驗收工作，逐批進行藥品質量驗收，對首營品種、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。
藥店對藥品科學養護。藥店對所經營的藥品根據其質量穩定性、質量把關要求，確定為重點養護品種，堅持每個月迴圈養護，一般藥品按季度養護，並建立藥品養護記錄和養護檔案。嚴格按藥品理化性質進行存放和養護，確保在庫藥品質量完好。
藥店嚴把藥品**關，堅持**複核制度。對藥品名稱、劑型、規格、批號、有效期、產地、數量、銷售日期、質量狀況等逐項進行複核，保證不合格藥品不**。藥店依法經營銷售，保證服務質量，提高藥店信譽。
保證服務質量，執行質量查詢制度。藥店倡導熱情服務，禮貌待客。對顧客投訴保證在三天內回應率100%，處理率100%，並建立顧客投訴記錄檔案，跟蹤落實。
建立藥品質量查詢記錄和質量資訊傳遞反饋記錄。對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，保證藥品安全有效。
（九）、自查發現不足、整改措施及效果：
藥店通過對gsp認證內審等各項自查整改工作，進一步提高了藥店綜合素質。藥店堅持「質量第
一、信譽立業、顧客至上」的質量方針，以增強藥店的競爭能力，使藥品經營質量管理在我店實現全員的、全過程的、全面的管理。通過gsp認證整改工作的實施，使我店經營場所得到很大的改善，人員素質得到很大的提高。通過gsp認證整改工作的實施，使我店深刻地認識到，gsp認證並不是藥店的一種負擔，而是使企業的管理水平更上乙個台階的有效方法，促使藥店穩定、高效、快速健康發展。
我店在gsp認證自查整改工作過程中，對硬體改造、軟體修訂等做了大量的工作。經過對質量體系的內部審核，對照《藥品經營質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》進行檢查，仍有不足之處：１、對員工的培訓還有待進一步加強，消除對過了gsp認證就萬事大吉的認識誤區，明白通過gsp認證只是藥店規範藥品經營質量管理工作新的起點，繼續保持和持續改進的工作還很多。
２、進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
我藥店對照gsp現場檢查指導原則進行自查內審，認為基本符合gsp認證要求。特向食品藥品監督管理局提出gsp認證申請，請領導專家現場檢查指導！
負責人：
金沙縣鄉民藥店
二○一四年七月十日
實施藥品使用質量管理規範的自查報告
x衛生室 x衛生室成立於 x年xx月xx日。經濟性質為集體，主要經營 因經營規模xx,是否設倉庫 營業場所面積xx平方公尺。擁有職工xx人，其中藥師xx人。藥店自創業初期，始終注重藥品質量管理，按照依法批准的經營方式和經營範圍從事藥品經營活動，無經營假冒 偽劣藥品和超範圍經營行為。下面將實施藥品使用...
答案《藥品經營質量管理規範》
藥品經營質量管理規範 培訓試題 2015 5 姓名崗位成績 一 單選題 每題2分，共20分 1 d2 c 3 b4 d 5 d6 d 7 a8 d 9 a10 a 二 多選題 每題3分，共60分 1 abcd 2 abcd 4.abcd 5.abcd 7.abcd 8.abc 9.ab 10.abc...
abfnbsq藥 品經營質量管理規範認證申請書
乙個人總要走陌生的路，看陌生的風景，聽陌生的歌，然後在某個不經意的瞬間，你會發現，原本費盡心機想要忘記的事情真的就這麼忘記了.藥品經營質量管理規範認證申請書 申請材料 阜新市 大藥房 年月日gsp認證目錄 1 藥品經營質量管理規範認證申請書1 5頁 2 藥品經營許可證 副本及 營業執照 影印件 6 ...