***x衛生室
***x衛生室成立於***x年xx月xx日。經濟性質為集體，主要經營***。因經營規模xx,是否設倉庫；營業場所面積xx平方公尺。擁有職工xx人，其中藥師xx人。
藥店自創業初期，始終注重藥品質量管理，按照依法批准的經營方式和經營範圍從事藥品經營活動，無經營假冒、偽劣藥品和超範圍經營行為。
下面將實施藥品使用質量管理規範的自查情況報告如下：
一、藥品使用質量管理規範的工作實施情況：
1、建立健全組織機構，確保藥品使用質量管理規範工作順利實施：
藥店自成立至今始終注重藥品使用質量管理規範工作，建立健全了企業質量管理體系，設定了質量管理員。具體負責質量管理工作。藥店加強制度化管理，做好各項工作有據可查，並根據藥品使用質量管理規範要求制訂了各種質量管理制度和質量管理程式。
質量管理制度於***x年xx月xx日起草，***x年xx月xx日正式實施。在實施過程中各崗位人員定期進行自查，發現問題及時整改。質量管理員負責對各崗位進行檢查考核，並按獎懲制度，獎罰分明。
2、人員及培訓：
藥店注重員工素質培養及專業技術知識培訓，建立了持證上崗制度。自成立以來每年定期選派部分員工參加省、市藥監局舉辦的各類《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及《綜合知識與技能》等法律、法規及業務知識培訓班。制定了培訓計畫，建立了員工培訓教育檔案。
根據崗位要求配備了符合藥品使用質量管理規範要求的專業技術人員。藥店每年組織從事質量管理、藥品驗收、養護、保管、營業員等直接接觸藥品的人員進行健康檢查，並建立了健康檔案。
3、進貨與驗收管理：
制訂了藥品採購制度，建立了進貨管理程式。藥店設採購員直接負責藥品採購工作，採購藥品時簽訂符合規定的採購合同和質量保證協議。質量管理員負責對供貨商和購進藥品的合法性進行審核，負責首營企業和首營品種的審批工作，建立了合格供貨方檔案，質量管理員參與採購計畫的審核，確保購進藥品的質量。
質量驗收員負責購進藥品的驗收工作。驗收員按照質量標準和合同規定的要求的質量條款對購進藥品進行驗收；按規定的抽樣原則檢查，對進口藥品和首營企業、首營品種必須附有符合規定的檢驗報告書等證明材料；驗收員負責做好藥品質量驗收記錄，並保持記錄的真實性。質量管理員負責不合格藥品的審核管理，對不合格藥品的確認、報損、銷毀建立記錄並對不合格藥品處理過程實施監督。
4、儲存和養護管理：
養護員對近效期藥品認真填寫《近效期藥品催銷表》，報經理加緊**，防止藥品過期失效，造成損失。藥店加強對藥品的養護，每月對所有商品進行合理養護，重點品種重點養護，養護中發現有質量問題，懸掛「暫停銷售」的標誌並及時做出處理。
5、藥品銷售方面管理：
藥店嚴格按照經營範圍經營藥品。藥品陳列按類別分類；銷售處方藥時，藥師對處方進行審核簽字後，方可進行調配銷售並登記《處方藥銷售記錄表》備查，建立了顧客意見本，同時不斷改進服務態度，為顧客提供優質、滿意的服務。
二、存在問題：
在藥店各崗位自查過程中，對發現的問題進行了認真的整改。但在自查中也感到有不足之處，由於能力所限，硬體改造方面有的水平不高，不夠完善，隨著企業經濟條件的改善，我們將不斷投入資金，提高藥品使用質量管理規範的管理水平，以適應醫藥市場發展的需求。
通過自查，我藥店認為藥品經營行為已基本符合《藥品經營質量管理規範》的要求，誠邀各位領導現場檢查指導工作，並提出寶貴意見，以便改進工作。
***x衛生室
***x年xx月xx日
企業實施《藥品經營質量管理規範》情況的綜述
2013年,按上級藥品監督管理部門的要求，積極 認真地開展質量管理工作，並把這一項工作做為一項重要任務來抓，實現了藥品驗收合格率100 顧客綜合滿意度95 以上，有效地實現了全過程的質量管理。以國家的相關法律法規來規範藥店的經營行為,以gsp作為企業的經營活動指南,使質量管理日趨完善。充分利用藥店的...
藥品生產質量管理規範
藥品生產質量管理規範 2010年修訂 衛生部令第79號 中華人民共和國衛生部令 第 79 號 藥品生產質量管理規範 2010年修訂 已於2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過，現予以發布，自2011年3月1日起施行。部長陳竺 二 一一年一月十七日 第一章總則 第一條為規範藥品生產質量管理，根...
藥品生產質量管理規範試卷
藥品生產質量管理規範 2010年修訂 培訓考試試卷 姓名 考試日期 部門 得分 一 單項選擇題 共60道題，每道題1分，共計60分 1.藥品生產質量管理規範 2010年修訂 作為質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求，旨在 確保持續穩定地生產出符合預訂用途和註冊要求的藥品。a a ...