特殊管理藥品的管理制度

1．為保證特殊管理藥品在經營中合理、安全的使用，保障人民健康，對特殊管理藥品的採購、儲存、銷售必須嚴格執行國家有關特殊管理藥品的管理規定。

2．進貨與銷售

（1）醫療用毒性藥品：

a．醫療用毒性藥品必須從具有該類具體品種生產、經營資格的生產企業或經營單位採購進貨；

b．該類藥品的銷售**必須按國家的規定限量**；

c．該類藥品的進貨與銷售必須做好相關記錄，存檔備查；

（2） ***品：（在零售企業中只有乙個品種：罌慄殼）

a．購進***品，必須嚴格按照藥品監督管理部門審核的計畫進行，不得隨意擴大品種或增加數量，超計劃採購；

b． ***品必須從具有該類具體品種生產、經營的生產企業或經營單位採購進貨；

c． ***品的銷售**，必須憑處方限售二日量；

d． ***品的購進與銷售，應作好相關記錄，存檔備查。

（3）精神藥品：

a．購進二類精神藥品製劑，嚴格按照計畫進行，不得隨意超計劃採購；

b．二類精神藥品製劑，必須從具有該類具體品種生產經營的生產企業或經營單位採購進貨；

c．二類精神藥品製劑只能憑處方限售柒日量；

d．購進與銷售二類精神藥品，按規定作好相關記錄，存檔備查。

3．驗收

（1）醫療用毒性藥品：

a．一般根據出廠檢驗報告及產品合格證進行驗收，雙人開箱，雙人收貨，雙人簽字，作好驗收記錄；

b．外觀檢查驗收可從宣傳品外表查驗，不得隨意拆開容器；

c．醫藥用毒性藥品外包裝必須印有規定的標誌；

d．醫療用毒性中藥飲片要驗收其質量。

（2） ***品：

a．成批進貨時，在原包裝箱外包裝完好的前提下應雙人開箱檢查、雙人簽字入庫，作好驗收記錄；

b． ***品外包裝必須印有規定標誌。

（3）精神藥品：

a．二類精神藥品的驗收與保管同普通藥品，驗收合格後可儲存普通藥品庫內；

b．二類精神藥品的外包裝必須印有規定標誌。

4．儲存與保管

（1）醫療用毒性藥品：

a．醫療用毒性藥品必須儲存於專用倉庫或專櫃加鎖，由專人保管；

b．儲存該類藥品的專庫要有安全措施，如報警器、監控器，實行雙人、雙鎖管理制度；

c．建立醫療用毒性藥品收支專帳，定期盤點，作到帳貨相符；若發現差錯問題應立即報告當地藥品監督管理部門及時查處；

d．不可供藥用的該類藥品，經領導審核，報當地藥品監督管理部門批准後方可銷毀。銷毀該類藥品時，質量管理員必須親臨現場監督，負責作好銷毀記錄，記錄應包括銷毀日期、時間、地點、品名、數量方法等。銷毀批准人及銷毀執行人員、銷毀監督人員應簽字蓋章。

（2） ***品：

a． ***品必須嚴格實行專庫或專櫃保管；

b． ***品必須實行雙人雙鎖保管制度，庫內需有安全措施，如報警器、監控器；

c．專庫應注意避光，採取適當的遮光措施；

d．建立***品收支專帳，定期盤點，作到帳貨相符；若發現差錯問題應立即報告當地藥品監督管理部門；

e．由於破損、變質、過期失效不可供藥用的品種，應雙人清點登記，單獨妥善保管，並列表上報藥品監督管理部門，聽候處理意見。如決定銷毀，必須由藥品監督管理部門批准，公司質量管理員必須親臨現場監督銷毀，作好銷毀記錄檔案，記錄內容應包括銷毀日期、時間、地點、品名、規格、方法等；銷毀執行人員、銷毀監督人員應簽字蓋章。

（3）精神藥品：

由於破損、變質、過期失效不可供藥用的品種，應清點登記，單獨妥善保管,並列表上報藥品監督管理部門，如決定銷毀，必須由藥品監督管理部門批准，公司質量管理員必須親臨現場監督銷毀，作好銷毀記錄，銷毀人員簽字，存檔備查，不得隨意處理。

5．出庫與運輸

特殊管理藥品在出庫複核要有雙人核對品種、數量等進行複查核對，作好出庫複核記錄；

6．建立特殊藥品收支帳目，按月盤點，作到帳貨相符。

7．保管人員如工作調動，應及時辦理交接手續，由部門負責人簽字無誤後方可調離。

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