特殊藥品管理制度

1、目的

加強和規範醫院特殊藥品管理，保證臨床合理安全使用，防止流入非法渠道。

2、定義

特殊藥品是指***品、精神藥品、醫療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品）和放射性藥品。其管理和使用應按照《藥品管理法》、《***品和精神藥品管理條例》、《醫療機構***品、第一類精神藥品管理規定》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《處方管理辦法》等相關法律法規嚴格執行。

3、管理

（1）***品、第一類精神藥品實行《印鑑卡》管理。藥品採購員依據《***品、第一類精神藥品購用印簽卡》（以下稱《印鑑卡》）的申辦規定，負責向荊州市衛生計生委申辦、換發《印鑑卡》，申報用藥計畫及辦理變更手續，並按期報送藥品購用情況統計報表。批准核發的《印鑑卡》由藥品採購員保管，除購買藥品之用外，不得用作其他用途。

（2）嚴格執行特殊藥品的採購、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，落實崗位人員職責。藥學部承擔日常工作，並定期對特殊藥品進行檢查，至少每月1次，做好記錄。

（3）實行醫院、藥房、科室「**」管理。

1、醫院建立由分管院長負責，醫務部、藥學部、護理部、保安室等部門參加的特殊藥品管理小組，負責全院特殊藥品的購入、儲存、保管、調配、使用管理及監督、檢查等工作，並做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患，保證特殊藥品安全及合理使用。

2、醫院特殊藥品管理小組指定專人負責特殊藥品日常管理工作。

（1）藥品採購員、藥庫保管員負責醫院特殊藥品的採購、驗收、入庫、儲存、保管、出庫等管理工作；

（2）各藥房負責人負責本部門特殊藥品的領取、儲存、保管、調劑、發放等管理工作；（3）各病區、手術室（或麻醉科）、急救中心負責人或**長負責本部門特殊藥品的領取、儲存、保管、調配和使用等管理工作。各病區應建立「***品、第一類精神藥品交**記錄本」，交**時帳物點清並雙簽名，確保帳物相符。

（4）實行「五專」管理。醫院應配有安全設施保障特殊藥品安全，藥庫、藥房、各病區、手術室（或麻醉科）、急救中心的「麻、精、毒」藥品必須使用專用庫（櫃）儲存。落實「五專」措施（專人負責、專櫃加鎖、專用處方、專用賬冊和專冊登記），實行雙鎖雙人管理，放射性藥品按國家有關規定執行。

建立專用賬冊對進出專庫（櫃）的特殊藥品逐筆登記，做到帳、物、批號相符。

（5）實行基數管理。

1、各藥房應根據臨床用藥需求情況合理確定基數，報藥學部負責人審核、批准後執行；各病區、手術室（或麻醉科）、急救中心應根據臨床用藥實際合理確定基數，並報醫務部、藥學部審核，分管院長批准。

2、藥庫對各藥房，住院藥房對手術室（或麻醉科），門診西藥房對急救中心進行基數分配，「基數分配表」註明所用藥品名稱、規格、數量等內容，並由雙方特殊藥品管理人員及科室負責人簽字確認，「基數分配表」一式三份，各留存乙份備查，乙份交藥學部採購辦存檔，人員發生變動或臨床需求發生變化時，須辦理相應交接和變更手續。各病區基數以「特殊管理藥品基數表」登記的數量為準，若基數需增、減時，須填寫「基數調整審批表」報醫務部、藥學部審核，分管院長批准後到藥庫辦理調撥或退庫手續，並在「***品、第一類精神藥品出入庫專用賬冊」和「***品、第一類精神藥品交**及使用、空安瓿**、殘餘液銷毀登記表」上進行記錄和簽字。

3、手術室（或麻醉科）、急救中心所分配的基數藥品所有權歸相對應的藥房，僅由手術室（或麻醉科）、急救中心具體負責管理和使用；各病區基數藥品歸病區所有，並由病區具體負責管理和使用，藥學部負責定期檢查上述各部門特殊管理藥品的管理情況。各部門應根據臨床用藥情況和基數管理要求憑醫師專用處方及時並合理補充，剩餘的藥品應辦理退庫手續。

（六）***品、第一類精神藥品實行批號管理。對***品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用各環節實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查詢或追回。

（七）加強調配和使用環節管理，確保患者用藥安全。

1、執業醫師必須經過培訓、考核合格後，才能取得***品、第一類精神藥品的處方權。取得相應處方權的醫師須嚴格按照《***品、精神藥品處方管理規定》、《醫療用毒性藥品管理辦法》用專用顏色處方為患者開具「毒、麻、精」藥品，並應當在病歷中記錄。

2、各藥房應嚴格按照《***品、精神藥品處方管理規定》、《醫療用毒性藥品管理辦法》審核和調配「麻、精、毒」藥品處方，並對患者用藥資訊進行專冊登記。專用賬冊的儲存應當在藥品有效期滿後不少於2年；***品、第一類精神藥品處方儲存3年備查；第二類精神藥品處方、毒性藥品處方應儲存2年備查。

3、核醫學科應嚴格按照《放射性藥品管理辦法》及《放射性藥品使用許可證》範圍使用放射性藥品從事相關診療活動。放射性藥品應存放於指定的活性實驗室內，並有安全防護措施，使用後的廢物（包括患者排出物），必須按國家有關規定妥善處置。

4、醫院購買的特殊藥品只限於在本院臨床使用。

（八）嚴格執行***品、第一類精神藥品空安瓿（廢貼）**、銷毀制度。對在調配使用***品、第一類精神藥品注射劑有殘餘液時，必須雙人核對並當場進行銷毀處理。

（九）患者不再使用***品、第一類精神藥品時，應當要求患者將剩餘的***品、第一類精神藥品無償交回醫院，並按要求做好登記，由醫院按照有關規定銷毀處理。

（10）效期管理。藥庫、各藥房、各病區、手術室（或麻醉科）、急救中心等部門須每月對特殊藥品效期進行自查，藥品發出或使用時，應遵循先進先出、先產先出、近效期先出的原則，不用應及時退庫或調換，嚴防過期，藥學部應定期組織督查。

（11）制定特殊管理藥品突發事件應急預案。

放射性藥品管理制度

1、放射性藥品係指用於臨床診斷或者**的放射性元素製劑或其標記藥物。

2、使用放射性藥品必須配備與其醫療任務相適應的並經核醫學技術培訓的技術人員。非專業技術人員或未經培訓、批准，不得從事放射性藥品使用工作。

3、使用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛生防護管理的有關、規定。

4、醫院必須獲得《放射性藥品使用許可證》並按期申請審核換證。

5、使用單位必須對使用的放射性藥品進行臨床質量檢驗，收集不良反應等，並定期向上級主管部門報告。

6、放射性藥品使用後的廢物(包括病人排洩物)，必須按國家有關規定妥善處置。

7、放射性藥品存放地點必須根據其放射性劑量，置於相適應的防護裝置內，以確保對人和環境無影響。

8、放射性藥品的銷毀，必須按國家有關規定妥善處理，使其放射性比度達到國家允許標準。

9、對違反《放射性藥品管理辦法》的單位和個人，由上級主管部門按照《藥品管理法》和有關法規的規定處罰。

醫療用毒性藥品管理制度

1、毒性藥品係指毒性劇烈、**劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

2、毒性藥品分為西藥、中藥兩大類。西藥品種係指原料藥，中藥品種係指原藥材和飲片，不含製劑。

3、藥學部**和調配毒性藥品，必須憑醫生簽名的正式處方，醫生使用毒性藥品的處方，應準確清楚地寫明處方全部內容。每次處方劑量不得超過2日極量。

四、藥劑人員對使用毒性藥品的處方要加強核對，審查劑量，對不清楚的處方拒絕調配，嚴禁估計發藥。

五、調配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫囑註明要求，並由配方人員及藥師以上技術職稱的複核人員簽名蓋章後才可發出。處方一次有效，取藥後處方儲存2年備查。

六、毒性藥品必須專櫃加鎖，並由專人保管，嚴防混藥。

七、建立專門的收支帳目，定期盤點，做到帳物相符。出現問題時，必須迅速追查，並報主管部門。八、相關部門必須建立健全保管、驗收、領發、核對等制度，毒性藥品的包裝容器上必須印有規定的毒藥標誌。

九、需報損的毒性藥品須經科主任、主管院長批准交上級主管部門集中銷毀，銷毀前要有記錄，包括銷毀日期、時間、地點、品名、數量、方法等，必要時拍照。十、因配方錯誤造成損失或不良後果者，應迅速追查原因，及時上報主管部門，情節嚴重構成犯罪的由司法部門依法追究直接責任人員刑事責任。

精神藥品管理制度

1、精神藥品，是指直接作用於中樞神經系統，使之興奮或抑制，具有依賴性潛力，濫用或不合理使用能產生藥物依賴性的藥品。連續使用能產生依賴性的藥品。精神藥品適用於**或改善異常精神活動，使紊亂的思維、情緒和行為轉歸常態。

2、除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不得超過三日常用量；第二類精神藥品的處方，每次不得超過七日常用量。精神藥品處方留存2年備查。

3、精神藥品處方原則

（1）嚴格掌握藥物的適應證。

（2）注意使用時限，避免長期反覆使用。

（3）醫師開寫的處方對於患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等都書寫清楚。對於處方模糊不清或有疑問的，藥學部拒絕調配。

（4）精神藥品的購買證明、處方不得塗改。

4、第一類精神藥品按***管理辦法管理；第二類精神藥品應嚴加管理，單獨保管，專櫃存放。

5、建立精神藥品收支賬，做到定期盤點、賬物相符，發現問題立即報告上級主管部門，以便及時查處。

6、本院購入的精神藥品，只限本院使用，不得轉售。

7、醫師應合理使用精神藥品，滿足患者醫療需求，作為其業務考核的重要內容。

8、醫務人員利用職權之便，違反《精神藥品管理辦法》規定，為自己或他人開具處方，濫用精神藥品者，對其直接責任人員，由醫院給予行政處分。

九、非法購買精神藥品，為成癮者提供精神藥品，從中牟取暴利，構成犯罪的，提交司法機關，追究刑事責任。

特殊藥品管理制度

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