藥品管理制度

（一）藥品採購管理制度

1、基本用藥採購管理

⑴藥品採購嚴格執行四川省藥品集中招標採購規定，臨床所需藥品（毒性、麻醉、精神、放射藥品和中藥飲片除外）一律實行網上選擇採購。陽光藥品採購金額達到採購藥品金額的90%以上，陽光藥品採購分值必須在90分以上，藥劑科負責藥品採購。

⑵藥品**嚴格執行國家藥品**政策。招標（掛網）藥品執行省招標（掛網）藥品價。招標藥品按招標價或低於招標價採購，醫院按規定順加作價；非招標藥品執行國家最高零售限價，只能低於國家核定藥品**採購和作價；

⑶醫院藥品採購實行配送制。選擇信譽好、質量管理規範並具有較強實力的醫藥企業進行配送，配送公司必須與醫院簽訂《藥品配送協議》和《反商業賄賂協議》，若有違背立刻終止配送，藥劑科加強對購入藥品質量監督控制，嚴把藥品質量關。各公司配送品種原則不得串戶，配送公司必須及時協調配送；醫院大型搶救、急救用品應及時**，滿足臨床用藥需求。

***品第一精神藥品在資陽醫藥公司自行採購。

⑷藥品實行計畫採購，庫房保管根據臨床用藥合理儲備，

每半月一次計畫，庫房保管造出計畫，由庫管會計根據庫存審核後，報倉儲部主任審簽後報藥劑科主任，藥劑科主任根據臨床用藥情況和藥房備藥情況，補充完善計畫，報分管領導審批後，送配送公司，配送公司五天備齊藥品送到醫院；臨時急需用藥臨時申報配送。

⑸購藥款的支付，醫院按照《省陽光採購管理考核積分實施細則》要求藥品，回款時間最長不超過60天，實行滾動付款；***品第一精神藥品實行先款後貨。

⑹藥品監督委員會負責對藥品購銷全程監控，定期對藥品使用情況進行分析，掌握藥品購銷、使用動態，及時發現、糾正問題。

2、新藥准入審批管理

⑴凡臨床需購置的中、西藥新品種，由申請購買科室分析論證後，根據臨床需求量，由中級以上醫師填寫「新藥准入申請表」，科室主任簽署意見後向院藥事管理委員會辦公室提出申請。申請購買科室要有討論記錄備查。

⑵院藥事管理委員會辦公室收集整理申報資料，對申請的新藥品種進行核實，將科室申請理由、論證資料、新藥單品種的詳細資料（包括生產廠家的新藥證書、藥品生產和經營許可證、藥品說明書、gmp證書、藥檢報告、藥價批單、藥品經營質量管理規範認證證書）整理彙總，編制新藥目錄，提請藥事管理委員會審議。

⑶新藥品種實行掛網擇優採購原則。

⑷新藥應經院藥事管理委員會審批，參加會議人數須超過應到會人數的2/3以上。經充分討論後採取無記名投票選擇掛網品種，得票超過參會人數2/3者為批准購入新藥。經藥事管理委員會主任簽署意見後，報院長批准納入計畫採購。

⑸單品種新藥由醫務部主任、藥事管理委員會主任簽署意見後，直接報院長批准執行。

⑹新藥購入後，申請科室應及時使用。造成庫存積壓過期者，由申請科室承擔責任，屬相關職能部門審核把關不嚴造成的積壓浪費，由相關職能部門共同承擔責任。

3、臨時用藥審批管理

臨時用藥申請僅適用於搶救急需、突發性疾病急需或院外專家會診急需的藥品。

⑴由科室主任書面申請，註明申請理由和需要用量。

⑵醫務部負責對臨時申請用藥審核把關，並簽署意見。

⑶藥事管理委員會主任審批。緊急情況可先口頭同意購藥，隨後補辦手續。

4、藥品採購配送管理

⑴藥品採購工作必須保質保量完成，保證藥品**及滿足臨床需要，杜絕藥品採購配送中的違法違規行為。

⑵醫院藥品一律由配送公司統一採供、藥劑科調配，任何科室和個人禁止經營、銷售、購買任何藥品。

⑶配送公司一經選定簽約，必須按照協議進行配送，滿足醫院需求，違約應解除合同，另選配送公司。

⑷醫院藥品管理人員必須熟悉藥品品種、規格、**、廠家、配送公司等基本資訊。藥劑科負責審查配送公司的資料證書是否齊全，禁止採購和銷售證件不全的藥品。

⑸藥劑科嚴把藥品質量關，杜絕購進無生產批准文號等假、冒、偽劣、過期變質藥品。

⑹配送公司應嚴格按照庫房計畫和時間要求進行配送，進貨時倉儲部要嚴格按審批數量、規格、品種入庫，防止積壓和脫銷。保證臨床用藥的及時性、持續性。

⑺藥品採購嚴格遵守財經制度，藥品發票必須真實，發票與藥品同時入庫，嚴格驗收，做到藥品、帳、憑證相符。

（二）藥品庫房管理制度

1、西藥、中草藥庫房管理

⑴藥品質量監督員和庫管人員必須按照法定的藥品質量標準及合同的質量條款，對藥品進行逐批驗收入庫。

⑵驗收時要特別檢查藥品合格證、藥品標籤或說明書、藥品外包裝、批准文號、有效期、註冊商標、外觀等。

⑶完善驗收記錄，包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、生產批號、生產廠家、有效期、質量狀況、驗收結果、驗收人等。

⑷對懷疑不合格藥品要及時送藥檢室檢驗，對不合格藥品要及時與配送公司協調解決。

⑸進口藥品，其包裝的標籤應以中文註明藥品的名稱，主要成份及註冊證號，並有中文說明書，核對檢驗報告。

⑹中藥材除驗收藥材的品種、數量、生產廠家、批准文號、生產批號外，還要驗收藥材質量，檢驗規格，有無偽劣殘次、蟲蛀、霉變、泛油等。

⑺對特殊藥品，實行雙人驗收制度。劇毒藥品與其他藥品分開存放，專人保管。進銷必須有二人複核，做到日清月結，帳物相符。

⑻藥品出庫要堅持先進先出，易變先出，近期先出的原則，嚴禁過期變質，無故報損。

⑼庫房按藥房計畫配送藥品，雙方清點後在出庫單上簽字。

⑽對所有藥品必須及時登記入帳，出庫後核對庫存，保證帳物相符，堅持每季度盤點一次

⑾藥品效期報表、計畫報表、庫存報表必須按規定報出。

⑿非藥庫管理人員，未經許可，不得進入藥庫，嚴禁在藥庫內會客吸菸。

⒀各種憑證、資料每月進行蒐集、整理、裝訂成冊。

2、液體庫房管理

⑴各科按照醫師開據處方上的液體數量，正確錄入劃價，藥房收處方進行複核確認，然後將確認的數量分科室、品種、規格進行列印一式三份，科室、藥房、液體庫房分別簽字，各保留乙份備查。

⑵藥房根據各科液體數量、品種、規格，列印彙總表一式三份，藥房、液體庫房、藥品會計各乙份；液體庫房根據彙總表，進行電腦錄入，開據憑證一式三份，液體庫房、藥房、藥品會計各乙份，藥品會計複核確認無誤後，進行下賬列印出庫單，庫房、藥房分別簽字；液體庫房根據各科液體品種、規格、數量，發放到各科，各科照單進行清點後，在液體發放表上簽字，液體庫房、科室各留存乙份備查。此操作的每一環節相互制約、相互複核，若有差錯及時糾正，確保無誤。

⑶液體處方退藥的處理，藥房確認後，在各科液體清單中將會產生相應品種的負數，送液體人員在送該科液體時，應將該品種負數的實物收回，以求賬實相符；各科剩餘液體退藥的處理，各科通知液體庫房需退回品種、規格、數量，填房填退回單一式三份，液體庫房、科室分別簽字，藥品會計複核，此單附在科室液體清單上，以示抵減數量。

⑷以上操作中產生的各種單據，各科、藥房、液體庫房、藥品會計務必妥善成套儲存，每月裝訂一次，隨時接受相關職能部門的抽查。

⑸液體庫房必須根據醫院液體使用情況，報請採購計畫，以保證臨床使用；審計、財會應經常不定期督查，是否賬實相符。

⑹各科使用後的廢輸液瓶，由醫院統一**處理，**時各科室和送液體人員相互清點，並簽字確認，再由財務部複核後，由財務人員等參與處理，任何科室和個人不得擅自處理。

（三）藥品質量監督檢查制度

1、藥品質量監督人員（保管）要按照《藥品管理法》和有關藥品管理法規，實施對配送公司所配送的藥品及普製室配製的藥品進行監督、檢查、抽驗。

2、抽查藥品的形狀、性狀、色、嗅、味等外觀質量，發現異常應要求藥庫退貨。

3、抽查藥品包裝質量應符合國家有關規定，必須附有中文使用說明書。進口藥品要有口岸藥品檢驗所化驗報告單影印件，並加蓋有銷售單位的紅色印章。藥品入庫要檢查藥品的外觀質量，如包裝是否有破損、藥品是否有汙染。

4、對在庫的藥品定期進行質量抽查，發現有生蟲霉變及過期失效等質量變化的藥品應立即停止發放，已發出去的要馬上**，並及時處理。

5、建立藥品配送公司或生產企業的資料檔案，含：「單位名稱、位址、**、郵編、法人代表和藥品配送人員姓名」、「兩證」及有效期、經營範圍和方式、資金狀況、歷年供貨質量和服務質量記錄等內容。

6、對藥品質量驗收檢查情況應有詳細記錄。

（四）藥品使用管理制度

1、醫院藥品一律由藥劑科按規定購入，符合資質的配送公司進行配送，禁止任何科室和個人經營、銷售、購買任何藥品，禁止採購和銷售證件不齊的藥品。

2、藥品採購工作應滿足臨床用藥需要。臨時急需藥品需由科室申請經規定程式審批後採購，並定期報藥事管理委員會備案。新增藥品交臨床使用後，應有療效報告交藥事管理委員會據以決定是否繼續購買或編入我院《基本用藥品種目錄》。

3、醫院使用的藥品**執行國家藥品**政策規定，不得隨意加價銷售。

4、為確保經營藥品的質量，為醫院提供安全有效的藥品；依據《藥品管理法》、《產品質量法》、《進口藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》及國家有關遏制醫藥購銷領域商業賄賂等法律和有關規定，配送公司必須與醫院簽定藥品質量保證協議書和醫藥購銷反商業賄賂協議書。

5、嚴禁醫藥代表在臨床違規**藥品，一旦發現，停止該藥品在醫院使用。

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