退貨藥品管理制度

1、 目的：規範藥品的退貨

2、 依據：《藥品經營質量管理規範》

3、 適用範圍：適用於藥品驗收人員、營業員、質量管理員。

4、 責任：藥品驗收人員、營業員、質量管理員對本職責的實施負責。

5、 工作內容：

5.1退貨藥品係指銷後退回和購進退出的藥品。

5.1.2銷後退回的藥品是指上級藥品監督管理部門、質量管理部門發文通知**的藥品和客戶要求退貨的藥品。

5.1.3購進退出的藥品是指非質量原因的在庫藥品退貨和拒收藥品退貨。

5.2銷後退回藥品的管理：

5.2.1銷後退回的藥品必須是本企業所銷售的藥品，並與原銷售出庫藥品批號相符。

5.2.2銷後退回的藥品，由營業員收貨後，存放於有黃色標誌的退貨區，並填寫「退貨藥品審批表」（詳見附表 ）。

5.2.3藥品質量驗收人員應對銷後退回的藥品按購進質量驗收的要求進行逐批驗收，並做好驗收記錄，記錄儲存至超過藥品有效期一年，但不得少於三年(按照購進驗收記錄格式單獨儲存)。

5.2.4銷後退回的藥品經驗收合格的，存入合格藥品區，並做好記錄；不合格的，經質量管理員確認後移入入不合格藥品區，並做好記錄。

5.2.5銷後退回的藥品驗收時質量狀況判斷不明的，應報告質量管理員進行複查，必要時，送法定藥品檢驗機構進行檢驗。

5.2.6**的藥品經質量管理員確認後，方可辦理有關退貨手續。

5.2.7已辦理銷後退回手續的不合格藥品，由質量管理員按《不合格藥品管理制度》處理。

5.3購進退出藥品的管理：

5.3.1驗收員在對藥品驗收時發現有汙染，破損，近效期等藥品時（非質量問題的購進拒收藥品，如超合同、無合同或不符合企業有關規定的），需退貨處理的，應將相應的藥品存放於退貨區（黃底白字），並填寫「退貨藥品審批表」（詳見附表 ）退貨藥品由企業負責人與藥品供貨方聯絡協商後，辦理退貨手續。

並索取退貨衝票憑證，保留相關的原始憑證（託運單等），不得以任何形式將藥品退給業務員。

退貨藥品審批表

****藥店管理檔案

1、為確保計算機在實施gsp管理中的正常執行，防止資料丟失，特制訂本制度。

2、用於gsp管理的計算機應指定專人負責維護和使用指導，定期進行防毒、清理磁碟等工作，確保計算機系統正常執行。

3、根據採購員、驗收員、養護員、質管員、銷售員等不同的職責，計算機應對應的設定不同的操作許可權，以維護軟體的正常使用。

4、各相關人員根據不同的職責和操作許可權，嚴格按照gsp的要求，運用計算機管理軟體及時做好購進、驗收、養護、處方藥銷售等記錄。

5、每次退出gsp管理軟體，應做好資料庫備份，對gsp管理中生成的購進、驗收、養護等各種記錄亦均應做好備份工作，以防止資料丟失。

6、為防止網路病毒感染，用於gsp管理的計算機不得隨意上網。

7、驗收人員進行藥品驗收後應在購進合法票據上簽字，並註明驗收結論、驗收時間。

退貨藥品管理制度

1 退貨藥品包括 銷貨退回藥品及退供貨方藥品，為了規範退貨藥品的管理工作特制訂本制度。2 銷後退回藥品的時機 藥房接到顧客口頭或 書面等形式反映藥品質量有問題，質量管理人員應立即與顧客聯絡核實，必要時，抽樣送法定檢驗機構確認，確認為不合格品的，給予顧客換貨或退款處理，退回的藥品移至不合格品區並做好 ...

000退貨藥品管理制度

1 目的 建立退貨藥品管理制度，嚴格控制退貨藥品質量，保證經營藥品的質量符合規定。3 範圍 公司所有購進退出藥品和銷後退回藥品的管理。4 職責 收貨員 驗收員 採購員 質管員 保管員 銷售員等相關人員對本制度負責。5 內容 5.1售後退回藥品 5.1.1售後退回藥品應符合下列條件後方可辦理退貨。5....

不合格藥品 退貨藥品管理制度

一 不合格藥品的確認 1 未經有關部門批准生產的藥品。2 假藥 劣藥以及 三無 藥品。3 無出廠合格證或檢驗報告的藥品。4 包裝說明及其標識內容不符合 藥品管理法 和 gmp 規定的藥品。5 其它不符合規定的藥品。二 退貨藥品的確認 1 滯銷藥品。2 有效期在3個月內的藥品。3 廠家根據藥品市場反饋...