超說明書用藥管理制度

3 超說明書用藥管理的原則

（1）超說明書用藥的目的是為了保障患者的利益，不得因關乎醫生自身利益的情況超說明書用藥。超說明書用藥必須保證利益大於可能出現的風險。

（2）超說明書用藥應當有必要的科學依據、會診意見、充分的臨床實踐和相關文獻、研究報道。

（3）患者的知情權應得到保障。

4 當臨床醫生因醫療創新及個體**確需要超藥品說明書用藥應

（1）提供權威的超說明書用藥文獻依據，如必須要有國家(或專業學/協會)發布的**指南等診療規範或文獻資料的支援，臨床醫師才可以在超說明書範圍的情況下使用藥物，做到有據可循。

（2）經藥事管理與藥物**學委員會審核同意，報醫務科備案。

（3）使用時醫生應告知患者**步驟、預後情況及可能出現的危險。可能出現的各種不可**的危險，並讓患者簽署超說明書用藥知情同意書（見附件）。

（4）藥師在審核和調劑超藥品說明書用藥處方或醫囑時，嚴格依據《超說明書用藥知情同意書》和醫務科備案方能調劑藥品。

（5）藥師應該有自我保護意識，超說明書用藥存在嚴重違反「用法、用量和注意事項」之規定，即便是已簽署《超說明書用藥知情同意書》和醫務科備案外，藥師也應當依法拒絕調配，並進行合理用藥干預，詳細指明處方中存在的問題，請開方醫師重新開具合理處方，認真把好合理用藥關。

（6）臨床藥師對超說明書用藥情況認真分析其合理性、並進行調研核准，對住院超說明書用藥患者開展藥物監測工作，對超說明書用藥療效進行認真分析、評價，對超說明書用藥導致的藥物不良反應及時分析原因，並上報醫務科、通知相關病區，減少和防止因超說明書用藥導致不良反應的重**生。