sw/ a/0
1 目的
控制已交付批次產品出現潛在的重大安全風險或嚴重不合格，避免產品安全質量事故發生，或在其一旦發生後減少其產生的影響和損失。
2 範圍
本規程適用於批次產品可能發生/發生質量安全事故的下列情形：
a) 品管部在留樣觀察中發現產品在保質期質量變異，存在顯著安全風險；
b) 權威監管機構發現本公司批次產品不符合質量安全要求；
c) 有關方面（包括顧客）反映本公司批次產品存在不可接受質量安全問題，並經查實的。
3 職責
總經理助理負責產品召回全過程的組織和指揮。
品管部、營銷部門負責提供批次產品的質量安全資訊和交付資料。
各部門配合實施本程式。
4 規程
4.1資訊收集和確認
4.1.1出現批次產品存在顯著安全風險或嚴重不合格(以下統稱不合格品)的資訊，應立即報告總經理助理。
4.1.2總經理助理應組織銷售部、品管部對資訊所涉及的批次產品質量安全問題進行核實。
確認資訊真實後，由品管部追溯不合格批次與其他產品、批次或原料的關係，由銷售部清查不合格批次產品的去向和最終顧客並列明清單。
4.1.3總經理助理根據不合格批次產品的數量、去向、分布範圍、已交付時間等確定《產品召回方案》,明確召回過程應當處理的相關事項和要求，批准後實施。
4.2程式的啟動
4.2.1總經理助理啟動產品召回程式。
4.2.2總經理助理在啟動本程式時應確定以下相關方面活動的人員和職責：
a) 與**監管部門聯絡（監管部門發現問題和產品具有嚴重質量安全風險時）；
b) 與**和社會其他方面聯絡和協調（監管部門發現問題和引起客戶嚴重投訴時）；
c) 告知客戶和與客戶聯絡和協調；
d) 已交付產品的現場控制與臨時處置；
e) 不合格產品現場取樣分析和檢查報告；
f) 與產品召回有關的通訊、交通運輸、財務工作等。
4.2.3總經理助理應向參與產品召回過程的人員明確時間計畫和有關事項處置的準則。
4.3產品召回過程的控制
4.3.1參與產品召回過程的所有部門和人員，必須按總經理助理的分工安排、處置準則和時間要求去工作，及時反饋相關資訊並確保真實、準確。
應通知接收了問題產品的所有客戶。當出現對人類健康有嚴重風險的情況時，應按相關法律法規確定的要求，通知地方權威主管部門。
4.3.2總經理助理應監視產品召回過程，及時發出相關指令，有效處實際需要解決的相關問題。
4.3.3由營銷部通知客戶不合格批次產品立即停用、停售，撤離貨架封存。實施以下工作：
a) 進一步核查現留存或已進入流通領域的不合格產品數量、去向；
b) 調查不合格產品使用的相關影響；
c) 落實不合格產品處置的具體方法/措施。
4.3.3下列事項應予以特別關注並妥善處理：
a) 不合格產品已被客戶使用於生產並形成成品——評估可能造成的危害，確定適當的有效預防措施；
b) 問題產品就地處理的方式和方法——考慮與環境保護相關的問題；
c）與合同相關賠償、退貨、換貨；
d）涉及本公司形象和聲譽的問題。
4.4不合格產品的處理
4.4.1營銷部和品管部清理所有批次問題產品**結果，記錄已召回資料和未能召回原因。
4.4.2產品不符合原等級質量要求，但符合下一等級質量要求，且不會產生安全質量影響的，可對該批產品進行降級降價處理。
4.4.3不合格產品不符合質量要求且不能進行降價處理的或存在不可接受的安全風險，就地銷毀或返回工廠銷毀。
4.5產品安全管理體系的完善
4.5.1結束產品召回工作後，管理者代表/haccp小組組長應根據產品質量安全事故性質，考慮必要的內部審核，對產品安全管理體系的不符合採取糾正措施。
4.5.2產品召回過程的記錄由銷售部整理立卷，移交辦公室儲存。糾正措施和內部審核引起的檔案修訂，執行《檔案控制程式》。
4.6產品召回規程的管理。
4.5.1本規程由總經理助理負責組織每年演練一次並評審演練結果，儲存《產品召回演練報告》。
4.5.2因評審而引起的本規程修訂，按《檔案控制程式》執行。
此節總經理助理可否改為行銷部副總
產品召回演練報告
編制： 日期：2013-5-20 審核： 日期：2013-5-21 批准： 日期:
會議簽到表
005產品召回管理規程
6.2.4可能造成的醫療後果，建議採取的緊急措施。6.2.5立即停止使用和銷售，並就地封存的通知。6.3立即通知醫院 藥店 藥品經銷公司 可能與產品有關的單位和個人，以最快方式召回產品。6.4在召回過程中，工作小組要及時向領導小組報告召回工作進展情況 召回數量與規定的差額 異常情況處理與請示，不得延...
8 不合格產品召回制度
1 商品返廠管理制度 1 返廠商品的賬務處理，要嚴格執行有關財會制度，要真實體現 全面反映返廠商品的應收應付關係，不得遺漏。2 凡需做返廠處理的購進商品，採購員必須徵得廠方同意，並與廠方達成文書處理意見後，通知保管員做好返廠具體工作，否則，不得盲目返廠。凡因盲目返廠造成的拖欠債務，由當事人追回。3 ...
產品召回制度
1 目的 對產品生產 檢驗進行標識，識別不同類產品 不同規格 不同充裝及檢驗時間的產品，防止產品在使用過程中錯用 誤用。為使已確定的不合格產品或存在缺陷的產品能及時 完全的召回，減少給顧客帶給的損失，特制定本召回制度。2 適用範圍 本制度適用於 已交付的不合格產品或存在缺陷的產品召回。3 職責 3....