005產品召回管理規程

2022-09-28 17:57:02 字數 432 閱讀 9302

6.2.4可能造成的醫療後果,建議採取的緊急措施。

6.2.5立即停止使用和銷售,並就地封存的通知。

6.3立即通知醫院、藥店、藥品經銷公司、可能與產品有關的單位和個人,以最快方式召回產品。

6.4在召回過程中,工作小組要及時向領導小組報告召回工作進展情況、召回數量與規定的差額、異常情況處理與請示,不得延誤,領導小組要24小時留有值班人員,密切注意事態發展,隨時處理可能發生的情況。

6.5從市場緊急召回的產品,要單獨隔離存放並懸掛《緊急召回標識牌》(jl-wl-029)。

6.6領導小組根據召回進展情況決定是否召回工作已基本完成。緊急召回工作完成後,要以書面形式宣布進入正常管理狀態,並將召回情況上報當地藥監局。

7. 召回的產品執行《銷毀工作管理規程》(gl-zl-021),並記錄。

8. 產品召回領導小組每年對產品召回系統的有效性進行評估。

8產品召回規程

sw a 0 1 目的 控制已交付批次產品出現潛在的重大安全風險或嚴重不合格,避免產品安全質量事故發生,或在其一旦發生後減少其產生的影響和損失。2 範圍 本規程適用於批次產品可能發生 發生質量安全事故的下列情形 a 品管部在留樣觀察中發現產品在保質期質量變異,存在顯著安全風險 b 權威監管機構發現本...

005合同管理規程

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產品召回管理規定

一 目的 將存在食品安全危害的產品及時從市場中召回,防止給使用者造成損害,使產品召回工作規範化。二 範圍 適用於發現存在食品安全危害且已經流向市場的產品。三 工作程式 1 召回分類 2 召回資訊收集渠道 1 內部資訊 由相關部門提供與食品安全相關的各種資訊。2 銷售部負責外部資訊收集 官方通知 明示...