1. 目的：制定產品返工管理規程，對產品返工進行管理，保證產品符合質量標準並減少損失。
2. 範圍：不合格中間產品及未出廠產品的重新加工管理。
3. 責任：工序操作人員、車間主任、生產部部長， qa質監員、qc檢驗員、質量部部長。
4. 規程：
4.1 當不合格品進行返工時，首先填寫返工審批單。返工有以下兩種處理方式。
4.1.1 已有批准的書面返工操作規程，車間主任可直接組織返工生產，但應做好返
工記錄；
4.1.2 若為新的返工方式，車間主任應制定書面返工操作規程，填寫返工審批單，
試驗記錄及資料應附後。由生產部部長審核並簽字，最後經質量部長批
准後執行。
4.2 返工產品必須嚴格執行返工操作規程，並做好記錄。
4.3 返工產品的批號不得改變，並在原批號後加「r」，「r1」表示第一次返工，以此類推。
4.4 返工過程應在qa質監員的監控管理下進行，發現問題及時解決或上報質量部部長。
4.5 必要情況下，在返工前可先做小試，經qc檢驗合格後，依據試驗情況確定返工
工藝路線和方法，經質量部長批准後執行。
4.6 返工後的產品，按正常產品進行取樣、檢驗、批准、入庫或銷毀。
4.7 檢驗後如不合格，在批准的情況下按上述工作程式重新返工、檢驗、入庫、放
行。4.8 返工產品合格批准放行後，按規定對檢品留樣，並做穩定性試驗。
4.9 成品由於只是外包裝破損、內包裝完好，應經qa質監員檢查確認後，必要時由
質量部決定是否需重新檢驗。進行返工時，對挑出的不合格外包裝進行更換，
其生產日期、產品批號、有效期均按原包裝列印，不得更改，並按規定的批准
程式入庫和銷售。
4.10 因內在質量原因退貨和收回的產品，應在qa質監員監督下銷毀，不可返工。
涉及其他批號時要同時銷毀。
產品返工標準操作規程
一 目的 針對藥品收回返工保證產品符合質量標準並減少損失。二 範圍 適用於本公司返工藥品的質量控制。三 職責 工序操作人員 車間主任 生產部部長，qa質監員 qc檢驗員 質量部部長。四 正文 1.當不合格品進行返工時，首先填寫返工審批單。返工有以下兩種處理方式。1.1已有批准的書面返工操作規程，車間...
001產品返工標準操作規程
一 目的 建立中間產品或待包裝品 成品和收回產品的返工操作規程，保證符合質量標準並減少損失。二 範圍 適用於中間產品或待包裝品 成品和收回產品的返工。三 職責 操作人員負責實施，車間主任 qa現場監控員負責監督，qc負責檢測，生產總監 質量總監負責審核批准。四 正文 1.返工 將某一生產工序生產的不...
返工產品管理細則
1.0 目的 制定產品返工管理規程，對產品返工進行管理，保證產品符合質量標準並減少損失。2.0 適用範圍 過程不合格品產品 未出廠產品或退貨產品的重新再作業管理。3.0 職責 3.1 市場部 依據召回程式對於流入顧客方需返工產品進行及時召回，並組織相關部門對問題產品進行評審並參與返工處理意見 3.2...