001產品返工標準操作規程

2022-04-02 15:52:10 字數 908 閱讀 9055

一、目的:建立中間產品或待包裝品、成品和收回產品的返工操作規程,保證符合質量標準並減少損失。

二、範圍:適用於中間產品或待包裝品、成品和收回產品的返工。

三、職責:操作人員負責實施,車間主任、qa現場監控員負責監督,qc負責檢測,生產總監、質量總監負責審核批准。

四、 正文:

1.返工:將某一生產工序生產的不符合質量標準的一批中間產品或待包裝品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,採用相同的生產工藝進行再加工,以符合預定的的質量標準。

2. 中間產品或待包裝品的返工:

1.1車間獲得《返工指令》後,由車間主任組織返工生產,中間產品或待包裝品返工時,返回到之前工序的數量必需控制在該批量的5%以內。

1.2返工產品必須按原生產工藝進行操作,並做好《返工記錄》。

1.3返工產品的批號不得改變,並在原批號後加「r」,「r1」表示第一次返工,以此類推,以示與原批號有區別。

1.4返工過程應在qa現場監控員監控管理下進行,發現問題及時解決或上報質量總監。

1.5必要情況下,在返工前先做小試,經qc檢驗合格後,依據試驗情況確定返工工藝路線和方法,經質量總監批准後執行。

1.6返工產品合格批准放行後,按規定對檢品留樣,並做穩定性試驗。

1.7返工後的產品,按正常產品進行取樣、檢驗、批准、入庫。

2. 成品和收回產品的返工:

2.1成品和收回產品的返工僅限於包裝的破損,應經qa現場監控員檢查確認後(必要時由質保部經理決定是否需重新檢驗)。

2.2進行返工時,對挑出的不合格外包裝進行更換,其生產日期、產品批號、有效期

均按原包裝列印,不得更改,並按規定的批准程式入庫和銷售。

2.3因內在質量原因(如含量、水分、穩定性等)退貨和收回的產品,應在qa現場監控員監督下銷毀,不可返工。涉及其他批號時要同時銷毀。

《返工指令》

《返工記錄》

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