1. 目的：規範取樣程式，以保證檢驗結果的準確性。
2. 範圍：適用於我司退貨產品取樣標準操作。
3. 職責：qa人員對本程式實施負責。
4. 內容：
4.1取樣前準備工作
4.1.1 qa根據請驗單數量，計算好抽樣件數：
n≤3時，每件均抽；3＜n≤300時，抽+1件；n＞300時，抽+1件；
n為物料總件數；抽樣量：應為檢驗量的3倍。根據具體情況，可另決定取樣數量及抽樣次數。
4.1.2 取樣工具：剪刀、樣品盒等.
4.2取樣地點：倉庫退貨區
4.3注意事項
取樣人員到達退貨區時，應根據請驗單上的名稱、數量、批號、進行核對，應檢查外包裝是否完好、整潔。
4.4取樣方法
4.4.1 開啟外包裝時應先仔細檢查內包裝與外包裝的品名、批號、數量是否一致。
若不一致待查明原因經主管負責人批准後方可取樣。但內包裝破損者不作為取樣樣品，剔除後確認無破損者再予取樣。
4.4.2 取樣
qa人員根據同品種同一批次產品數量（件數），計算好抽樣件數，隨機在退貨區抽出應抽件數的產品，開啟外包裝，從各抽樣件中隨機從不同部位取出所需樣品，所採樣品應以最小內包裝為單位，至所採樣品足夠供檢驗之用；取過的包件由倉庫進行整理。
4.5取樣結束
4.5.1 取樣結束應填寫取樣記錄，並備註退貨原因及退貨單位。
4.5.2 檢品交於qc檢驗。
成品取樣標準操作規程
車間在產品內包裝結束之後即可填寫成品請驗單通知qa人員取樣。qa人員根據請驗單上的內容，準備好相應的取樣工具，在外包裝生產線或待包裝產品中間站進行隨機取樣，取樣面應分散，廣泛，不能集中在某一區域，取樣單位以最小內包裝單位為準，取樣量參照下表，一般由產品的包裝特性而定。qa根據本批產品數量 件數 計算...
原輔料取樣標準操作規程
1.5.2 按取樣原則，計算出應採樣品件數，填寫取樣證和樣品標籤 或直接用號筆書寫 將樣品標籤貼到樣品容器上。1.5.3 開啟層流車，自淨30min。1.5.4 按取樣件數隨機抽採樣品件數。1.5.5 將待取樣的原輔料清潔表面後，將剝去外包裝的原輔料放入層流車內從封口處取樣。1.5.6 按照採樣品的...
產品返工標準操作規程
一 目的 針對藥品收回返工保證產品符合質量標準並減少損失。二 範圍 適用於本公司返工藥品的質量控制。三 職責 工序操作人員 車間主任 生產部部長，qa質監員 qc檢驗員 質量部部長。四 正文 1.當不合格品進行返工時，首先填寫返工審批單。返工有以下兩種處理方式。1.1已有批准的書面返工操作規程，車間...