05物料使用管理規定

物料使用管理規定管理標準---物料

檔案編號檔案頁數分發部門1目的

建立物料使用管理規定，防止物料錯收、錯投。2範圍

固體製劑車間原輔料、包裝材料的使用。3責任

3.1各工序負責人有責任按本規定組織實施。3.2工序操作人員嚴格按本規定執行。3.3工藝員、質監員負責監督、檢查。4內容

4.1車間內原輔料使用前各工序操作人員均需核對品名、規格、批號、數量、檢驗合格證，確認符合要求後，方可按批備料，並填寫稱料記錄，稱料人、複核人均簽名。

4.2凡必須於車間啟封的整裝原輔料，操作人員每次啟封使用後，剩餘原輔料應及時嚴格密封，並在容器上註明啟封日期、剩餘數量，使用者簽名，加封後按退料標準操作程式辦理退庫。再次啟封使用時，應核對記錄，如發現外觀有變化者應停止使用，對性質不穩定的原輔料需複驗合格後方可繼續使用。

4.3根據產品的不同要求，制訂生產前小樣試製制度。對製劑成品質量有影響的原輔料，在貨源和批號改變時，應進行必要的生產前小樣試製，由質監科檢驗，確認符合要求後附合格報告單，經有關部門審批後，才能投入生產。

4.4車間包裝班在使用包裝材料時，必須嚴格檢查包裝材料的外觀質量，發現印刷不清、字跡模糊、歪斜、有汙跡、破損等質量問題的包材，必須挑出，集中放置，按不合包裝材料管理規定辦理退庫。

4.5印有與標籤相同內容包裝物，應按標籤管理規定處理。

共1頁頒發部門接收部門生效日期制定人審核人批准人

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