物料平衡管理規定

2022-03-31 01:12:07 字數 1165 閱讀 8612

1、建立物料平衡管理規定,明確檢查標準,嚴格進行收率控制,防止生產過程中發生差錯和混淆。

1、適用於車間生產的各主要工序。

1、生產管理人員、質量管理人員、工序負責人、生產操作人員

1、建立物料平衡檢查標準,掌握生產過程中物料收率變化,進行嚴格的收率控制,使之在合理範圍之內,這是防止差錯和混淆的有效方法之一。

2、固體製劑車間製粒、整粒總混、壓片、膠囊填充、顆粒內包工序以重量為單位計算物料平衡,其它工序以數量為單位計算物料平衡。

3、需要計算物料平衡的主要工序:

3.1 製粒;

3.2 整粒總混;

3.3 壓片;

3.4 膠囊填充;

3.5 內包;

3.6 外包。

4、物料平衡計算的基本公式:

實際收得量

物料平衡率100%

理論產量

4.1 理論產量:

4.1.1 按照領用的原輔料量,在生產中無任何損失或差錯的情況下得出的最大數量值;

4.1.2 領用的包裝材料量。

4.2 實際收得量:

4.2.1 生產過程中實際產出量,包括:本工序產出量、收集的回制量(頭子、細粉)、收集的廢品量、生產中取樣量、丟棄的不合格物料(如捕塵系統、真空系統、管道系統中收集的殘餘物)

4.2.2 包裝材料的實用數、殘損報廢數、退庫數的總和.

4.3 原則上上道工序移交下來的有效物料並經複核的數量,為下道工序計算物料平衡率的理論產量;

4.4 產品(或物料)的理論產量(或理論用量)與實際產量之間的比值允許有正常範圍的偏差;

4.5 每批產品應在生產作業完成後,做物料平衡檢查。如有顯著差異,必須查詢原因,在得出合理解釋、確認無潛在質量事故後,方可按正常產品處理;

4.6 在生產過程中若發生跑料、散料的現象,應及時通知工藝員及質量監督員,並詳細記錄損失數量及事故過程,損失數量應計入物料平衡中,加在實際收得量之內。

5、物料平衡標準:

5.1 固體製劑車間各工序中間產品、成品的物料平衡率範圍參見各產品生產工藝規程;

5.2 包裝材料的物料平衡率為100%。

6、注意事項:

6.1 凡物料平衡率在規定範圍之內的,均屬正常,經質量監督員檢查簽字後,方可遞交下道工序或成品入庫;

6.2 凡物料平衡率在規定範圍之外的,不能遞交下道工序,並報車間主任及質量監督員,採取處理措施,並詳細記錄。

06物料平衡管理規定

1 目的 建立物料平衡管理規定,明確檢查標準,嚴格進行收率控制,防止生產過程中發生差錯和混淆。2 範圍 固體製劑車間各主要工序。3 責任 車間主任 工藝員 班組長 質監員有按本規定執行的責任。4 內容 4 1 建立物料平衡檢查標準,掌握生產過程中物料收率變化,進行嚴格的收率控制,使之在合理範圍之內,...

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