幹細胞**的轉化思路：幾家歡喜幾家愁？
幹細胞作為人體各種組織細胞的祖細胞，其未來有望從細胞層面，在人類幾乎所有重大疾病中發揮重要作用。有研究表明，基於幹細胞**廣闊的應用前景以及全球各國政策與市場的催化相應，16年幹細胞**領域勢必會爆發。
市場空間——4000億美元
幹細胞**應用前景巨大，未來兩年全球幹細胞藥物及政策有望獲得突破性進展。根據2023年幹細胞年鑑，幹細胞規模每年平均以34%復合增長率增長，未來20年內，幹細胞全球市場規模有望達到4000億美元。但目前已獲批上市藥物較少， 2016 年幹細胞**在全球有望迎來新一輪爆發。
政策推動——市場化的訊號彈
在國內：2023年2月26日，國家科技部發布《國家重點研發計畫幹細胞與轉化醫學重點專項實施方案（徵求意見稿）》。科技部將會同有關部門，啟動國家重點研發計畫「幹細胞與轉化醫學」重點專項試點工作，加**細胞基礎與轉化方面的投入與布局。
5月，***發布《關於取消非行政許可審批事項的決定》，其中包括取消造血幹細胞移植的審批專案。
7月31日，國家衛生計生委與食品藥品監管總局共同組織制定了《幹細胞製劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》，被認為是這一產業終於開始市場化的訊號。8月21日，國家衛計委、國家食藥監局聯合發布中國第一條幹細胞行業的法規《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》。11月份，國家重點研發計畫試點專項2023年度第一批專案申報指南正式在科技部門戶**對外公布，「幹細胞及轉化研究」名列其中。
12月1日，國家衛計委發布《關於開展幹細胞臨床研究機構備案工作的通知 》。
《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》的發布以及將精準醫療納入十三五規劃的政策無疑是對幹細胞行業發展的強勁催化劑。
在美國：「fda iii 期+**政治週期」將使得歐巴馬**進一步加碼包括幹細胞**、精準醫療在內的高階生物醫藥領域。日前，幹細胞**與研究法案立法授權已經在美國參議院與眾議院以壓倒性票數獲得通過，並已提交給美國**審批。
根據法案，在接下來的五年，美國**將每年撥款2300萬美元用於臍帶血的儲存擴增與儲存的多樣化建設。臍帶血協會(美國)與美國國家骨髓捐贈計畫(nmdp)一起，緊密跟進與協助國會議員工作，以擁護與支援該法案，推動法案通過。2016-2023年，美國國家臍血庫(ncbi)將收到來自美國**的共1億1500萬美元的研究經費，同時，血液和骨髓移植計畫也將通過 young收到1億5000萬美元的經費。
在歐洲：首個幹細胞藥物holoclar大概率獲批上市將起到示範效應，同時，歐洲版精準醫療方案也有望繼中、美後推出。
企業投資——強者恆強or另闢蹊徑
從投資方向上，重點看好兩類公司，第一類，全產業鏈布局「強者恆強」類。這是基於我國幹細胞產業鏈上游儲存、中游研發、下游臨床均呈現典型的資源、資質效應。這個行業的龍頭企業有：
中源協和、新日恒力、北陸藥業等。
第二類，精準醫療+腫瘤細胞**類。2023年6月12日華大基因與全球領先的醫療技術和服務提供商ge醫療集團建立幹細胞學研究合作關係，這開啟了幹細胞**+基因測序的新領域。幹細胞**的核心技術在於對幹細胞進行誘導分化，使其分化為具備臨床**所需功能的細胞。
而細胞分化的過程由其細胞核內的dna控制。誘導幹細胞定向分化，乙個重要的手段也是對其細胞核基因進行調控，從這個意義上說，基因測序與幹細胞**存在天然的互補關係。
2023年幹細胞領域的部分專案和資本合作
目前上海正在籌建最大幹細胞醫院，並投入總建設經費2.55億，打造幹細胞上中下游產業集群。12月12日，國際權威學術期刊美國《科學》雜誌與北大博雅控股集團在京聯合發起設立「博雅科學幹細胞與再生醫學傑出貢獻獎」，旨在鼓勵全球生命科技領域尤其是幹細胞和再生醫學領域的技術與應用創新。
轉化研究——是技術的制約還是政策的不到位？
任何新技術在大規模應用於臨床**前必須「過五關斬六將」，即經過臨床前研究、臨床試驗以及被倫理委員會審批通過。目前，我國只允許造血幹細胞用於血液病的**，其他幹細胞的藥品則在不同階段夭折。這也在一定層面上反應我國幹細胞**領域的技術不成熟。
幹細胞製品被稱為醫藥史上最為複雜的**性產品，它的動態性、異質性和上下游的提取、製備、移植的複雜性，研發者和監管者缺乏經驗等等無不給臨床應用帶來困難。
我國幹細胞市場資源效應明顯，即上游的幹細胞**（主要為臍血庫）、中游的科研院所、下游的優質醫院，將前兩者更好的轉化為後者的臨床**應用仍要面臨重重困難，道路荊棘。
幹細胞**市場的上、中、下游都受制於政策、法規，尤其是 2012 年之後衛生部對幹細胞**的叫停，使整個產業處於停滯狀態。15年發布的第一條關於幹細胞行業的法規《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》，這也為該行業的發展亮起了訊號燈。我們確信，隨著精準醫療以及醫改政策的推行，幹細胞的基礎研究到臨床轉化正當其時。
2023年幹細胞治療行業分析報告
2015年12月 一 全球幹細胞 前景8 1 幹細胞 基礎 再生醫學革命性領域.8 1 幹細胞概述 臍帶幹細胞日益成為主流品種.8 2 幹細胞 前景 精準醫療的革命性領域，全程 零汙染 是關鍵.9 3 全球幹細胞市場容量 全球未來有望4000億美元規模.10 4 幹細胞 的技術風險及瓶頸 全程質量監...
神經幹細胞治療老年神經系統疾病的現狀和展望
馬東周柴錫慶 神經幹細胞 neural stem cells,nscs 是具有增殖 分化並能增殖自身的細胞。長期以來，人們一直認為成體腦內不存在nscs，成年cns的神經元是終末分化細胞，不可再生。1992年reynolds和weiss 1 首先自成年鼠紋狀體中分離出nscs，從而突破了成年組織不可...
異基因外周血造血幹細胞移植的護理
doi 10.3969 異基因外周血造血幹細胞移植 allo pbsct 是指造血幹細胞源於非同卵孿生兄弟姐妹之間或非血緣關係的供者的外周血 的移植方法 1 它不僅是 血液系統疾病的可行手段，也是 實體惡性腫瘤及自身免疫性疾病的可行途徑，已取得很好的臨床效果。現將筆者所在科2003 2007年66例...