藥品營銷人員實行誠信審核登記備案

2022-10-18 02:57:20 字數 1909 閱讀 2948

型別:藥品發布單位:河北省食品藥品監督管理局發布時間:2014-03-19

各市食品藥品監督管理局:

為深入開展藥品安全專項整治,有效遏制生產、銷售假冒偽劣藥品的違法犯罪活動,強化藥品經營企業及藥品營銷人員的自律行為,實現對進入我省藥品營銷人員的誠信稽查,進一步規範我省藥品市場秩序,根據河北省人民**辦公廳《關於進一步加強藥品安全監管工作的通知》(冀政辦函<2007>63號)檔案精神,決定對河北省內以及省外醫藥企業(生產、經營)在我省境內從事藥品經營活動的營銷人員實行登記備案管理,現將有關事宜公告如下:

一、藥品營銷人員備案範圍。省內藥品生產、批發企業,省外藥品生產、批發企業,在我省境內從事藥品經營活動的營銷人員。

二、首次企業申報營銷人員登記備案應出具的資料

1.加蓋企業原印公章的《藥品生產(經營)許可證》正、副本,《營業執照》正、副本,生產企業交gmp證書,經營企業交gsp證書,如果企業資訊有變更,許可證副本後面的變更記錄也要準備。

2.加蓋企業原印公章的《河北省藥品營銷人員登記備案表》和《河北省藥品營銷人員登記備案彙總表》。

3.加蓋企業原印公章的法人授權委託書原件或影印件(內容包括被授權委託人的姓名、性別、身份證號、委託型別、企業授權銷售品種、區域、期限、範圍,企業原印公章和企業法定代表人印章或簽名等詳細內容),人員身份證號在系統中具有唯一性,即營銷人員只能在一家合法企業進行備案登記。

4.藥品營銷人員本人身份證正反面影印件 (加蓋企業原印公章)。

5.藥品營銷人員本人簽字的誠信銷售承諾書。

注:通知中所有材料為企業最新的、清晰的影印件加蓋企業公章,掃瞄件、傳真件、彩打件等無效。

三、已備案企業申報營銷人員登記備案應出具的資料

企業先到河北省食品藥品誠信網上查企業「許可證發證終止日期」是否過期,過期企業或企業資訊有變化的要交書面材料。

企業須依據最新材料上傳電子版資訊,不會上傳或有問題諮詢031183030746**1號鍵),核對無誤後遞交書面材料。書面材料如下:

1、營業執照的正本、副本

2、許可證的正本、副本

3、許可證副本背面的變更記錄

4、生產企業交gmp證書,經營企業交gsp證書

注:通知中所有材料為企業最新的、清晰的影印件加蓋企業公章,掃瞄件、傳真件、彩打件等無效。

四、申報方式

1.申報方式:書面申報與電子申報相結合。

2.申報程式:⑴企業進行電子申報:

需進行登記備案的藥品營銷人員所在的企業安裝電子申報軟體,營銷人員所申報資料的電子版由其所屬企業通過網路向河北省食品藥品誠信網申報(電子資料內容與格式同書面資料的內容與格式相一致),書面資料格式(見附件),也可登陸河北省食品藥品監督管理局**(**。⑵ 河北省醫藥行業協會負責對書面資料和電子資料進行形式審核,審核合格後將予以上網公示。

五、企業對該單位營銷人員負法律責任。企業資訊發生變化(如:法人、註冊位址、生產經營範圍等證照內容有所變更),企業應當及時進行申報備案。

六、「藥品銷售人員黑名單」制度。

全省各地市食品藥品監管部門加強對所轄區域內的藥品營銷人員進行監督檢查,營銷人員在我省境內超出授權範圍進行業務活動,或偽造經營資質及銷售假劣藥品等違法藥品營銷活動的,由當地食品藥品監管部門將其列入「藥品銷售人員黑名單」,取消其在河北省境內從事藥品經營活動的資格,構成犯罪的移交司法機關依法處理。對銷售假劣藥品負有直接責任或連帶責任的相關企業,將一同列入「藥品經營企業黑名單」,並向社會公布,同時函告企業及其所在地藥品監督管理部門。

七、從2023年8月1日起,凡是未在河北省食品藥品監督管理局進行登記備案並網上公示的藥品營銷人員,一律不得在河北省境內從事藥品經營活動。我省境內所有藥品經營企業、醫療機構不得與未通過登記備案或審核不合格的藥品營銷人員開展藥品購銷業務。

八、****

1、電子申報軟體聯絡**

聯絡**:031183030746**1號鍵)

2、河北省醫藥行業協會聯絡**

聯絡**:0311-********

聯絡人:王女士

藥品營銷人員質量職責

1 認真學習和執行 藥品管理法 及gsp等有關條例,規範銷售工作行為 2 嚴格選擇銷售物件,了解掌握銷售物件的法定資格,不允許藥品銷售給無證照的經營單位和無執業許可證的醫療單位,防止藥品流向非法經營單位 3 正確向使用者介紹藥品的效能 用途 用法 劑量 禁忌和注意事項,不允許片面誇大宣傳點,在藥品質...

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