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程式檔案
設計和開發控制程式
c 版受控狀態：
編制人： ***xx
審核人：
批准人：
2013-08-08發布2013-08-18實施
***xx****發布
設計開發控制程式
1．目的
對新產品設計開發及老產品設計更改各過程進行規範，確保產品的設計開發和更改活動受到全方位控制，以滿足顧客需求。
2．適用範圍
適用於本企業新產品的設計、開發和老產品的設計更改。
3．職責
3.1技術總監負責組織美髮器事業部新產品開發的控制工作，電熨斗事業部副總經理負責電熨斗事業部新產品開發的控制工作。
3.2研發工程一部負責組織電吹風類產品設計和開發的實施工作，研發工程二部負責組織電熨斗類產品設計和開發的實施工作，研發工程三部負責組織直髮板、捲髮器類產品設計和開發的實施工作，研發工程四部負責組織出口用電動剪毛器類產品設計和開發的實施工作，以下統稱研發工程部。
3.3研發工程部經理負責組織設計和開發的實施工作。
3.4各職能部門負責對新產品開發計畫中本部門所涉及到的具體內容進行展開、實施和控制。
4．設計開發
4.1設計開發的組織
4.1.1根據市場需求或顧客合同專案的規模、技術要求，研發工程部經理配置合適的專案工程師，以保持該專案設計過程中的連續性。
4.1.2明確設計過程中各部門、外協單位之間的組織介面，具有規定的書面檔案並按有關規定進行傳遞，以保證必要的資訊可靠傳遞。
4.2 設計開發的策劃
4.2.1 根據新品任務的需求，研發工程部經理組織技術總監/副總經理、國際（內）**部共同參與新品外形評審，填寫q/yl2010-01《新產品外形評審報告》(附錄a)，經評審合格後制訂q/yl2010-02《新專案立項書》（附錄b），應包括專案設計的**、產品簡介、各設計人員的資歷、產品成本分析、資金投入及專案大致進度等情況。
4.2.2 明確產品設計開發的各個階段以及各階段負責人的職責、工作時間進度，編制q/yl2010-03《新專案開發進度表》（附錄c），將q/yl2010-02《新專案立項書》（附錄b）、q/yl2010-03《新專案開發進度表》（附錄c）提交研發工程部經理審核，美髮器事業部由技術總監批准後生效，電熨斗事業部由副總經理批准後生效。
4.3設計開發的輸入
4.3.1 專案工程師建立q/yl2010-02《新專案立項書》（附錄b）應考慮設計輸入時必須滿足以下要求：
（a） 產品的安全、功能、效能和環保要求
（b） 適宜的法律、法規要求（包括顧客的特殊要求）。
（c） 設計開發必需的其它要求。
（d） 適用時，以前類似產品設計所提供的資訊。
4.3.2 設計輸入條件制訂後，專案工程師、研發工程部經理、技術總監/副總經理應對此輸入進行評審，以確保：
（a） 輸入是充分和適宜的。
（b） 要求應完整、清楚、符合設計專案初衷要求。
（c） 輸入資訊之間沒有自相矛盾。
（d） 設計輸入資訊所表明的具體要求，是能夠實現的。
4.3.3 設計輸入評審通過後，將該資訊作為設計依據之一轉入具體的產品設計工作。
4.4 設計輸出
4.4.1 根據q/yl2010-02《新專案立項書》（附錄b）的要求及設計輸入資訊，各設計人員進行設計活動，編制相應的設計初稿，包括設計圖紙、技術檔案和軟體等。
公司的設計輸出包括：圖紙（電器原理圖、零部件3d圖、重要零件2d圖和**圖）、材料清單、使用說明書、產品規格書、工藝流程圖、作業指導書、檢驗規程等。
4.4.2 專案工程師負責圖紙、材料清單、使用說明書、產品規格書等技術檔案製作。技術工藝部負責工藝流程圖、作業指導書等技術檔案的製作。品質工程部負責新產品檢驗規程的制定。
4.4.3 相關人員對相應的輸出檔案需進行評審，以驗證設計活動達到以下要求：
（a） 設計輸入的要求。
（b） 給出採購、生產和服務提供適當的資訊。
（c） 制訂或引用的產品接收準則或標準。
（d） 規定對產品的安全和正常使用所必須的產品特性。
4.5 設計評審
4.5.1 設計評審在新品設計開發不同階段進行，主要包括外形評審、結構評審、模具評審、試產評審。
4.5.2 對於設計評審結果必須保持相關記錄，外形評審由研發工程部經理組織技術總監/副總經理、國際（內）**部共同參與新品外形評審，填寫 q/yl2010-01《新產品外形評審報告》（附錄a）。
結構評審由專案工程師組織研發工程部、技術工藝部、生產部（必要時）、品質工程部（必要時）、採購部（必要時）共同參與新品結構評審，填寫q/yl2010-04《產品評審報告》（附錄d）。結構評審通過後組織開模，模具外包方根據專案工程師提供的圖紙進行模具設計，由研發工程部評審合格後方可進行模具製作，將評審結論填寫至q/yl2010-04《產品評審報告》。試產前，專案工程師組織研發工程部、技術工藝部、生產部、品質工程部、採購部等相關部門參加試產準備會議，討論試產相關事宜及注意事項，並填製q/yl2010-05《產前準備會議記錄》，技術工藝部根據會議內容組織產品試產。
試產結束後組織研發工程部、技術工藝部、生產部、品質工程部、採購部（必要時）等相關部門共同參與試產評審，將評審結果填寫q/yl2010-04《產品評審報告》（附錄ｄ），針對試產發現問題糾正結束後，由研發工程部下達q/yl2010-07《放產通知單》（附錄g）,並將模具及相關技術檔案正式轉交給生產部。
4.5.3 設計評審應說明設計輸出存在問題的區域和可能的不足。評審的內容根據評審型別來確定，研發工程部經理根據評審的結果，作出評審結論。
4.5.4 只有設計評審結論符合設計輸入的設計輸出才能進入具體的生產工作程序，所有在設計評審中必須要更改的專案，在採取相應的糾正措施後，由專案工程師組織再次的設計評審。
4.6 設計驗證和設計確認
4.6.1 通過設計樣品的試驗結果與設計輸入要求專案相比較設計的符合性，設計驗證一般由實驗室負責進行安全、效能、壽命等方面的驗證，並出具相關的報告。
4.6.2 設計確認可在驗證基礎上同步進行,一般以下方式進行確認：
（a）第三方認證機構認證；
（b）經客戶確認下達訂單
（c）實驗室對產品滿足規定的使用要求或已知預期用途要求的測試報告。
5．設計更改
5.1 在設計產品整個生命週期內，如發現設計存在缺陷、標準要求有更新、客人有特殊要求、物料採購變更及生產過程要求變更時，應啟動設計更改程式。
5.2 由原設計人員或指定人員根據更改專案和要求填寫q/yl2010-06《4m變更申請書》（附錄f），由相關部門進行評審會簽後，交部門主管批准後實施更改。
5.3 因設計更改造成的零部件、半成品和成品的不合格，應按q/yl2010-06《4m變更申請書》（附錄f）中確定的方法處理，如無規定則按q/yl2015-2012《不合格品控制程式》執行。
5.4 因設計更改造成的相關技術檔案更改，應按q/yl2001-2012《檔案控制程式》執行。
5.5 當設計更改涉及的產品已獲得使用者認可的，則更改方案在實施前必須得到相應的使用者同意。
5.6 對已經取得第三方認證的產品，如設計更改涉及到產品結構和零部件的變化，必須要到相關認證機構進行備案，取得認證機構的測試合格或確認才能使用。
5.7 對已經取得認證的產品，若發現存在認證質量問題，應及時通知認證機構進行調整。
6．記錄
附錄a ***010-01《新產品外形評審報告》
附錄b ***010-02《新專案立項書》
附錄c ***2010-03《新專案開發進度表》
附錄d ***2010-04《產品評審報告》
附錄e ***xxl2010-05《產前準備會記錄》
附錄f ***x010-06《4m變更申請書》
附錄g ***x10-07《 產品放產通知單》
附錄a浙江月立電器****
新產品外形評審報告
***x
附錄b***x限公司
新專案立項書
***x2010-02
技術及可行性分析
經濟可行性分析
專案主要開發人員職責表
計畫專案重要日期：（詳細專案開發計畫進度請填寫《新產品專案計畫進度表》
審批意見:
附錄d***xx****
產品評審報告
***x2010-04編號：
備註：重要度用三顆星來表示，三顆星表示必須在限定期內解決，兩顆星表示盡量在期限內解決，一顆星表示可後期解決。
附錄e**********
產前準備會議記錄
q/yl2010-05
主持人/日期批准人：/日期：附錄f
10,設計和開發控制程式
修訂履歷 1，目的 對所有新產品和服務的設計和開發或對現有產品和服務重大改進實施全過程控制，及時將顧客和其他相關方的要求轉換為產品和服務的質量要求，確保後續產品和服務的提供。2，範圍 本程式規定了 及其配套產品的設計和開發過程的控制要求 3職責3.1總經理負責批准設計和開發計畫及產品定型批生產。3....
09設計和開發控制程式
對產品設計和開發過程進行控制，確保設計的產品能滿足顧客及法律法規的要求，達到或超過國家標準規定的技術要求。本程式適用於新產品的設計 開發和定型產品的改進活動。4.1設計和開發策劃 a 銷售部的市場調查 銷售部通過對市場調查結果的分析。以 專案開發建議書 的形式提出開發建議，並報經製造部部長審核 總經...
設計開發控制程式
檔名稱 設計開發控制程檔案編號 a 028序 第1頁共7頁 發行版次 第1版發行日期 2017 5 30 佛山 foshan co.ltd.設計開發控制程式 檔案修訂履歷 修訂日期 檔案分發清單 副本 部門會簽正本儲存 文控中心 部門總經辦總經辦營銷部生產部品管部工程部計畫物控部採購部 職位總經理副...