對產品設計和開發過程進行控制，確保設計的產品能滿足顧客及法律法規的要求，達到或超過國家標準規定的技術要求。
本程式適用於新產品的設計、開發和定型產品的改進活動。
4.1設計和開發策劃
a) 銷售部的市場調查
銷售部通過對市場調查結果的分析。以《專案開發建議書》的形式提出開發建議，並報經製造部部長審核、總經理批准後，由製造部部長下達《設計開發任務書》，連同有關資料轉交技術組；
b) 合同評審的結果
有技術開發成份的合同或訂單（包括技術協議），在合同評審通過後，由製造部部長下達《設計開發任務書》，連同客戶的有關資料送技術組；
c) 公司內、外反饋的資訊
技術組根據公司內、外反饋的資訊，編制《專案開發建議書》，提出產品開發或技術改造的建議，報製造部部長審核、總經理批准後，由製造部部長下達《設計開發任務書》，交技術組實施。
a）設計和開發的階段；
c）各階段的進度要求；
d）需要增加和調整的資源；
e）其他必要的內容，如在本程式檔案中沒有確定的職責和許可權以及介面的要求，都應在計畫中確定下來。
《產品設計開發計畫》須經製造部部長批准後下發有關部門實施。
《產品設計開發計畫》應隨著設計和開發的進展適時進行修改，經重新審批後發放。
a）產品主要功能、效能要求。這些要求來自顧客或市場的需求與期望，一般應包含在合同、定單或專案建議書中；
b）適用的法律、法規要求，國家強制性標準一定要滿足；
c）以前類似設計提供的適用資訊；
d）對確定產品的安全性和適用性至關重要的特性要求。
4.2.6 設計輸入評審的結論記錄於《設計開發輸入清單》。
4.3.2 適用時初步設計應包括：繪製方案總圖、線路總圖（原理圖）、關鍵零部件方案圖、設計計算書等。
4.3.3 在初步設計階段，專案負責人根據需要提出申請、經通技術組主任批准後，組織相關人員進行初步設計階段的評審。
4.3.4 初步設計階段的評審適用時應包括：
a) 滿足顧客要求的程度，與國家標準、法律法規的符合性。
b) 結構的合理性、工藝性、可靠性、可維修性、安全性等。
c) 操作的方便性，外觀及造型。
d) 產品在預定適用條件下的工作能力。
e) 設計計算的正確性。
4.3.5 初步設計階段評審的結果，應記錄於《設計開發評審報告》。
4.3.6 針對評審過程中提出的問題，專案負責人組織進行相應的改進或採取糾正措施，技術組負責跟蹤措施的執**況，並記錄於《設計開發評審報告》的相應欄目內。
4.3.7 《設計開發評審報告》經技術組主任審核、製造部部長批准後發到相關單位。
4.4 設計和開發的輸出
4.4.1 設計開發人員在初步設計評審的基礎上，編制設計開發輸出檔案，並填寫《設計開發輸出清單》。
4.4.2 設計開發輸出檔案應以能對設計開發輸入進行驗證的形式來表達，以便於證明輸出能夠滿足輸入要求、為生產運作提供適宜的資訊。
4.4.3 設計開發輸出檔案因產品不同而不同，適用時可包括指導生產、包裝等活動的圖樣和檔案如：
零件圖、部件圖、**圖、電器原理圖、包裝設計等；包含或引用的驗收準則、標準件、外協、外購件清單。
4.4.4 設計開發輸出根據產品特點，應規定對安全和正常使用至關重要的產品特性，包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。
4.4.5 由專案負責人對輸出檔案進行審核，經技術組主任批准確保輸出能夠滿足輸入要求後，輸出檔案才能放行。
4.4.6 針對審核過程中提出的問題，專案負責人根據需要進行相應的改進或採取糾正措施，技術組負責跟蹤措施的執**況，並填寫在《設計開發輸出清單》的相應欄目內。
4.5 設計和開發的驗證
4.5.1 根據審核通過的設計開發檔案製作樣品。
質量檢驗部門負責對樣品進行型式試驗或送權威檢測機構檢測，並出具檢測報告。對樣品的部分設計或功能、效能，可引用已證實的類似設計的有關證據，作為設計驗證的依據。
4.5.6 其中4.5.4和4.5.5項僅適用於批量生產的產品。
4.6.1 確認的目的是證明產品能夠滿足預期的使用要求。
通常應在產品交付之前完成。如需經使用者使用一段時間才能完成確認工作的應在可能的適用範圍內實現區域性確認。根據產品的特點，可以選擇下述幾種確認方式之一：
a) 召開鑑定會，邀請有關專家、使用者參加，並編制《產品鑑定報告（設計確認報告）》，既對設計開發予以確認；
b) 由銷售部聯絡交顧客使用一段時間，銷售部提交《客戶試用報告》，說明顧客對試樣符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價，顧客滿意即對設計開發予以確認；
c) 送往國家授權的試驗室進行型式試驗並出具合格報告，即為對設計開發予以確認。
4.6.2 上述報告及相關資料為確認的結果，技術組對此結果進行分析，根據需要採取相應的跟蹤和改進措施，並填寫在《設計開發資訊聯絡單》上傳遞給相關部門執行，以確保設計開發的產品滿足顧客預期的使用要求。
4.7 設計和開發更改的控制
4.7.1 設計開發的更改發生在設計開發、生產和保障的整個壽命週期中。
4.7.2 設計和開發更改的申請
a) 設計階段的更改依據各階段的評審意見具體實施。
b）在產品製作階段，凡涉及產品圖樣、設計檔案、工藝檔案和產品的，相關人員均可對設計中存在的缺陷及不足提出設計更改的建議；
c）在產品製作階段，因工藝調整、檢測裝置測試能力限制、採購或外協加工困難和使用者反饋的有關設計缺陷，由相關部門提出更改申請；
d) 在產品製作階段，設計更改申請以《設計開發資訊聯絡單》的形式提出，由申請部門填寫後交技術組，技術組應將是否接受更改的資訊反饋給申請部門；
e）當更改申請沒有被接受或有異議時，更改提出部門應將更改申請連同相關資料，報製造部部長批准後方可進行更改。
設計開發人員應正確識別和評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用效能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。
a）技術組對《設計開發資訊聯絡單》中提出的更改申請進行分析，需進行更改的，技術組到現場在技術檔案上實施更改，同時將相關的更改內容通知相關部門；
b）更改採用劃線或換新的形式（五次劃改後換新）；
c）外供圖樣的更正審核，直接由審核者更正簽發；
d) 設計更改具體見《產品圖樣及技術檔案修改管理辦法》。
a）當大幅度變更產品結構、工作原理和關鍵尺寸時，均應按本程式的有關規定進行適當的評審、驗證和確認；
b）當更改涉及到主要技術引數和功能、效能指標的改變或人身安全及相關法律法規要求時應對更改進行適當的評審、驗證和確認。
b）審核過程中，若對圖紙中的重要尺寸有疑問，應及時與顧客協商，確定後由審核人員予以更正。
4.8.4 若該產品我公司沒有生產過時:
a) 圖紙可以直接用於指導生產的按照本程式的4.5、4.6等條款的要求操作；
b) 圖紙不能直接用於指導生產、同時結構、功能等有較大變更時，在製造部部長下達《設計開發任務書》、技術組編制《設計開發計畫》後，按照本程式的4.2、4.3、4.
4、4.5、4.6、4.
7等條款的要求操作；
10,設計和開發控制程式
修訂履歷 1，目的 對所有新產品和服務的設計和開發或對現有產品和服務重大改進實施全過程控制，及時將顧客和其他相關方的要求轉換為產品和服務的質量要求，確保後續產品和服務的提供。2，範圍 本程式規定了 及其配套產品的設計和開發過程的控制要求 3職責3.1總經理負責批准設計和開發計畫及產品定型批生產。3....
2019設計和開發控制程式
xx 程式檔案 設計和開發控制程式 c 版受控狀態 編制人 xx 審核人 批准人 2013 08 08發布2013 08 18實施 xx 發布 設計開發控制程式 1 目的 對新產品設計開發及老產品設計更改各過程進行規範，確保產品的設計開發和更改活動受到全方位控制，以滿足顧客需求。2 適用範圍 適用於...
設計開發控制程式
檔名稱 設計開發控制程檔案編號 a 028序 第1頁共7頁 發行版次 第1版發行日期 2017 5 30 佛山 foshan co.ltd.設計開發控制程式 檔案修訂履歷 修訂日期 檔案分發清單 副本 部門會簽正本儲存 文控中心 部門總經辦總經辦營銷部生產部品管部工程部計畫物控部採購部 職位總經理副...