垂體後葉粉
chuitihouye fen
powdered posterior pituitary
本品系豬腦垂體後葉經脫水、乾燥、研細製成。按乾燥品計算，每1mg中含公升壓素不得低於0.6單位，且應為標示值的85%～120%；縮宮素與公升壓素的效價比值應為0.9～1.7。
【制法要求】生產用動物應檢疫合格，從腦垂體後葉分離開始至垂體後葉粉製成的整個生產過程均應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。必要時採用適宜的方法進行種屬確
0μl，
，0.05 mg溶液，精密量取2ml，置頂空瓶中，密封瓶口，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(中國藥典2023年版二部附錄ⅷp 第二法)試驗，以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚矽氧烷為固定液（或極性相近）的毛細管柱為色譜柱；起始溫度40℃，維持10分鐘，以每分鐘20℃的速率公升溫至220℃，維持15分鐘；進樣口溫度200℃；檢測器溫度230℃；頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為20分鐘。
取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算供試品中丙酮的含量，應符合規定。
乾燥失重取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，在60℃減壓乾燥至恒重，減失重量不得過5.0%（中國藥典2023年版二部附錄ⅷl）。
重金屬取本品，依法檢查（中國藥典2023年版二部附錄ⅷh第二法），含重金屬不得過
百萬分之二十。
微生物限度取本品，依法檢查（中國藥典2023年版二部附錄ⅺj），每1g中細菌總數不得過10000cfu（供注射用）。
【效價測定】公升壓素照公升壓素生物測定法（中國藥典2023年版二部附錄ⅻa）測定，即得。
縮宮素照縮宮素生物測定法（中國藥典2023年版二部附錄ⅻf）測定，並將測得結果與公升壓素效價進行比較，即得。
【類別】血管收縮藥，抗利尿藥。
【貯藏】密封，在冷處儲存。
【製劑】垂體後葉注射液
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