醫用消毒超聲耦合劑使用說明書

2022-09-29 19:30:04 字數 1990 閱讀 4136

本品為新一代水性高分子凝膠,由澳籍華裔等離子體化學博士提供技術,其聲阻抗與人體軟組織相近。對**無刺激,對探頭無損傷,平且對超聲探頭和人體**、粘膜共有雙重消毒作用,能有效防止交叉感染的理想超聲耦合劑。

【產品名稱】(通用名稱) 醫用消毒超聲耦合劑

商品名稱) 貝諾金

漢語拼音yiyong xiaodu chaosheng ouheji

英語:medical ultrasonic complants

【規格】 15g、20g、30g、50g、250g/包裝

【生產許可證編號】

【註冊證書編號】

【產品標準編號】yzb/豫鄭******

【性狀】本品為無色透明凝膠,無或僅有少量氣泡,無不容性異物。

【結構及效能】

該產品由卡波姆、甘油,丙二醇,三乙醇胺,氯已定,多醣,蘆薈,薄荷,薰衣草,和純化水組成,為水性消毒型高分子凝膠製劑。 。 其聲阻抗與人體軟組織相近。

耦合效能好、圖象清晰;潤滑性能好、使用方便;無腐蝕,對探頭無損傷;無刺激、無過敏、無汙染、易清除。

該產品在短時間內能同時滅活革蘭氏陽性細菌、革蘭氏陽性細菌、 黴菌和病毒等致病性微生物,對超聲探頭和人體**、粘膜共有雙重消毒作用、能有效防止交叉感染。是一種理想的超聲耦合劑。

【產品功效】

在超聲診斷和**操作中,充填與塗敷於**(粘膜)與探頭之間,用於透射聲波的中介媒質,其聲阻抗與人體軟組織相近,耦合效能好、圖象清晰;潤滑性能好、使用方便;無腐蝕,對探頭無損傷;無刺激、無過敏、無汙染、易清除。

該產品在短時間內能同時滅活革蘭氏陽性細菌、革蘭氏陽性細菌、 黴菌和病毒等致病性微生物,對超聲探頭和人體**、粘膜共有雙重消毒作用、能有效防止交叉感染。是一種理想的超聲耦合劑。

【作用機理】

在超聲檢查診療中超聲波入射到兩種不同媒質(空氣和**軟組織)的分界面上時,二者阻抗相差大,反射係數大,穿過空氣介面進入另一媒質**軟組織的聲能少。如果讓探頭(或**頭,下同)與**「幹接觸」,由於二者之間空氣薄層(有時還是厚層)的強烈反射作用,所發超聲波根本無法到達並進入人體**軟組織,達不到診斷或**作用。為此,必須將某種物質充填於探頭表面和**之間,以驅除空氣,形成使超聲波順暢和不失真傳播的通道。

醫用超聲耦合劑就是一種充填與塗敷於**與探頭之間,用於透射聲波的中介媒質,其聲阻抗與人體軟組織相近。超聲波不發生反射作用,圖象更加清晰。

本品含有0.05% 醋酸氯已定,醋酸氯已定對某些葡萄球菌、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、白色念珠菌、大腸桿菌、厭氧丙酸菌呈高度敏感;對嗜血鏈球菌中等度敏感,對變形桿菌屬、假單胞菌屬、克雷白桿菌屬和革蘭陰性球菌(如韋永球菌屬)底度敏感。本品吸附在細菌胞漿膜的滲透屏障,使細胞內容物漏出,低濃度抑制細菌,高濃度殺滅細菌。

【臨床可適用範圍】

該產品適用於各種各類黑白或彩色超聲診斷和**操作中,用作探頭(或**頭)與**(粘膜)之間的透射媒質,且具有消毒功能。

【注意事項】

1、勿塗抹近眼睛和嘴部等位置;

2、使用中偶有區域性**發紅、發癢,停用後可自行消失;

3、對本品過敏者慎用,過敏體質者,可先在手腕試用,待15分鐘後,**無腫脹紅癢等異常現象,即可放心使用。

【用法用量】

外用。區域性塗擦,適量塗於探頭或檢查部位。一般情況一次用15g凝膠塗抹。

【產品特性】

1.安全性:

對探頭無損傷;無腐蝕,對**無過敏、無刺激、無汙染、易清除。是一種理想的超聲耦合劑。

2.有效性:水性高分子凝膠的聲阻抗與人體軟組織相近。超聲波不發生反射作用,耦合效能好、圖象清晰。

3.消毒效能:該產品在短時間內能同時滅活革蘭氏陽性細菌、革蘭氏陽性細菌、 黴菌和病毒等致病性微生物,對超聲探頭和人體**、粘膜共有雙重消毒作用、能有效防止交叉感染。

4.均一性:新劑型,技術含量高,組方科學,用料精緻;

5.穩定性:常溫儲存時間久,冷藏-1℃不結冰 。

【包裝】10-200g為塑料軟管、250g為塑料瓶

【生產批號】

【有效期】:二年

【貯藏】:密閉、陰涼處儲存。

生產企業:德瑞星(鄭州)生物醫學材料技術****

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