一、主管部門：
1、查p：你們對7.2.2是如何控制管理的。
2、查d：調取近半年合同台賬，從中取標產的抽7份，重點抽5份，口頭訂單抽3份。
3、所抽15份合同、訂單是否確定了相關的「與產品有關要求」7.2.1出示證據。
4、調取評審記錄，看是否按策劃的方法進行了評審；是否涉及a、b、c，評審時機是否在籤方合同，接受訂單前進行，口頭訂單是否得到顧客確認。
5、所抽訂單、合同執行中是否有產品要求變更，若有，是否再次評審，查記錄；是否將變更通知相關部門，相關檔案是否得到變更，查記錄檔案。
6、查a：所抽15份合同訂單是否按期交付。
二、相關部門：
1、查d：是否按規定參加了「7.2.2」與產品有關要求的評審，，產品要求變更後，是否得到通知；是否修改了本部門有關的檔案或是否已收到所修改的檔案。
2、查a：詢問設計或生產是否按期完成，查記錄檔案。
質量體系檔案要求
8 是否有足夠的核准樣品 首件樣品 參考樣品和作業指導書 9 製造各工序包括包裝的作業指導書 規格要求 參考樣板 批准板 10 過程質量控制的程式 標準 記錄 首件檢驗 檢驗 巡檢 抽檢 全檢 批次檢驗 11 qc是否授權當產品質量不符合標準時是否可以有權停止生產 12 每個操作過程是否經過qc巡檢...
如何編寫質量體系檔案
一.質量體系檔案的作用 1.質量體系檔案確定了職責的分配和活動的程式，是企業內部的 法規 l 給出了最好的 最實際的達到質量目標的方法，編制和使用檔案是具有動態的高增值的活動 l 界定了職責和許可權，處理好了介面，使質量體系成為職責分明，協調一致的有機整體 l 該說的一定要說到，說到的一定要做到 檔...
質量體系檔案編寫規定
b 頁首 採用本規定的形式 首頁 次頁 c 表尾 檔案的最後附檔案修改頁。5.3.2 層次編排 層次分為章 條 條,採用半形數字用下圓點隔開形式,各層次的編號應在頁面的左邊頂格排列。章條號以四層為限,若有更具體內容區分,以小寫英文本母帶半圓括號區別。每層次或分層次是否帶標題應一致。5.4 內容 內容...