檢測方法出現偏離的控制程式
1.目的
當檢測方法出現偏離時，能夠得到及時有效的控制，保證其檢測結果的有效性。並實施有效控制，制定本程式。
2範圍本程式規定了對不可抗拒的因素而造成偏離程式或標準的例外情況實施有效控制。但這些偏離應以不降低質量要求為原則。
本程式適用於因質量檔案的某些規定不盡合理以及不可抗拒的因素，造成偏離程式或標準的例外情況。
3職責3.1檢測室主任提出偏離申請。
3.2業務室對申請進行審查，並組織跟蹤以及資料管理。
3.3技術負責人批准偏離申請。
3.4如委託外單位檢驗，則由業務室通知客戶。
4程式4.1在檢驗中遇到下述情況時，檢測室主任可提出例外或偏離申請:
a)標準已作廢，新的標準未出版，檢驗需按時完成；
b)標準規定的檢驗方法不完善，有先進方法可採用時;
c)標準規定的某項檢驗方法明顯不合理時;
d)在檢驗中儀器裝置或環境設施突然發生故障，不能繼續檢驗時;
e)標準規定的試驗裝置已淘汰，新裝置還未來得及購置，但檢驗須按時完成時；
f)當儀器裝置已到下個檢定週期，但試驗又不能停下來時；
g)當遇到某專案有上崗證的人員因故不在，又需檢驗時。
h)當客戶提出偏離要求時。
4.2當遇到3.1條a)、b)、c)項三種情況時，執行以下程式。
4.2.1檢測室提出偏離申請，到業務室領取並填寫《允許偏離程式或標準規範申請表》(以下簡稱申請表)，由檢測室主任簽字交業務室審查。同時領取《允許偏離檢驗登記表》。
4.2.2檢測室應起草偏離程式或標準的方案，寫出具體檢驗方法，特別要指明檢驗依據,附在申請表後。
4.2.3業務室審查方案，必須時組織有關人員評審或驗證。
4.2.4方案經技術負責人批准後執行。
4.3當遇到3.1條d)、e)項二種情況時，執行下列程式。
4.3.1檢測室主任提出偏離申請，填寫申請表,申請由外單位進行相應的檢驗，在申請表"偏離理由與措施"欄內提出擬委託檢驗單位、檢驗專案及儀器裝置名稱、檢定證書編號、交業務室。
4.3.2委託檢驗單位選擇的最低原則是該檢驗專案通過省級計量認證，且檢驗用的儀器裝置應在計量檢定或自校週期內、並能提供相關證明。
4.3.3偏離申請經技術負責人批准後執行。
4.3.4擬委託外單位檢驗的專案應通報業務室，並由業務室徵得客戶同意，有可能時,在委託單上簽字；在情況不允許時，業務室應用**或其他方式通知使用者，但應清楚受話人的身份，並記錄在申請表中。
4.4當遇到3.1條f)項情況時，執行下列程式。
4.4.1檢測室主任提出申請，填寫申請表，交業務室審查。
4.4.2申請報技術負責人批准後，可再繼續試驗。試驗結束後，業務室應立即協同檢測室對該裝置進行檢定或校準。
4.4.3如檢定合格，檢驗資料有效；如檢定不合格，檢驗資料無效，由業務室通知客戶進行再檢驗。
4.5當遇到3.1條g)項情況時，執行下列程式。
4.5.1檢測室主任提出偏離申請，填寫申請表，交業務室。
4.5.2業務室同檢測室協商決定，可選用下述方法之一：
臨時借用有資格的檢測員，經技術負責人批准。該人員檢驗工作經歷應記錄在申請表"偏離理由與措施"欄內；
委託其它具備相應資格的檢驗單位檢驗，按本程式3.3條執行。
4.6.1當遇到3.
1條h)項情況時，執行下列程式。當客戶對標準、規範規定的檢測方法程式提出偏離要求時，業務室負責詳細記錄客戶的偏離要求，檢測人員填寫《允許偏離申報審批表》，交檢測室主任審核；
4.6.2檢測室主任根據申報的內容和相關資料，對其審核，確認需要實施本程式時，上報技術負責人批准（必要時，附處理措施建議）；
4.6.3技術負責人組織評審並進行審批。
。4.7技術負責人負責對允許偏離批准，由檢測部執行；
4.8通過審批的允許偏離申請，由檢測部主任向客戶說明，並註明在相應委託書或合同上，由客戶簽字確認；
4.9當根據審批的允許偏離申請的內容，需進一步制定檢測方案時，則允許偏離應在方案中註明。
4.10業務室應對偏離申請的原因核對質量體系的有關檔案和要求，確認需要實施偏離的，對一般的偏離，可同意實行例外許可並實施跟蹤，特殊重大情況應擬定乙個實施跟蹤和善後處理措施的建議，交技術負責人或質量負責人審批。
4.11當業務室在審查中認為可能造成下列不良後果時，應向質量負責人或技術負責人提出
明確的意見：
a)可能涉及法律或法規的規定；
b)涉及合同質量；
c)涉及本公司的質量方針；
d)有違本公司的公正性；
e)有嚴重的社會影響；
f)對人身和財產構成危害；
g)對儀器裝置和樣品有影響；
h)其它不良的連帶影響;
i)難以追溯結果。
4.12重大偏離的審批
4.12.1技術負責人應對檢測室提出的重大偏離申請簽署批准或不批准。
4.12.2對由於質量體系存在缺陷的例外許可，技術負責人應向質量負責人通報，由質量負責人作出質量體系檔案的修訂、調整或補充計畫，報公司經理批准後實施。
4.12.3偏離例外允許後，應安排跟蹤計畫，收集和反饋有關偏離後的影響。
一旦發現這種偏離可能影響檢驗結果的科學性和公正性時，應立即終止，採取相應措施，予以改進。質量監督員根據以下原則實施監督管理：
a不得違反有關法律法規；
b不能違背本公司的質量方針；
c不能損害委託方或甲方的利益；
d不能影響本公司的公正性和檢測資料的準確性；
e允許偏離後的檢測工作應是可糾正的，可追溯的
4.12.4偏離例外允許如產生重**律或社會經濟後果，質量負責人則應立即向公司經理報告。
4.13客戶確認及資料儲存
4.9.1對檢驗方法的偏離，應徵得客戶同意，並在委託單上簽字(有可能時)。
4.13.2實施偏離的例外許可批准檔案、委託單位的檢驗原始記錄和報告及客戶同意的書面意見或口頭意見的記錄，應附在原始記錄後隨檢驗報告一併存檔保管。
4.14.4《申請表》和《允許偏離檢驗登記表》在允許偏離期間，由檢測室保管。
4.15檢測室在允許偏離解除後，應把在允許偏離期間所出具的報告數量彙總，記錄在《申請表》"執**況與解除時間"一欄，經檢測室主任簽字，同《允許偏離檢驗登記表》交業
務室審查、簽字，由業務室歸檔儲存。
5報告和記錄表式
zljl-023 允許偏離程式或標準規範申請表
zljl-024 允許偏離檢驗登記表
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