MPC製程預警管理規定

2022-09-19 14:21:02 字數 1084 閱讀 7690

檔案編號: mpc-qpm-0717

修訂履歷

1.目的:

為有效的對生產過程進行監控,保證產品在生產過程符合品質要求,及時有效的發現問題、反饋問題最終改善問題,特建立該製程預警機制。

2.適用範圍:凡本廠所承製產品的全部製造過程均適用之。

3.權責:

3.1:製造負責問題點的提報及對策的執行;

3.2:qe負責問題點的分析及對策;

3.3:ipqc負責對改善效果的確認與驗證檢驗。

4.作業內容:

4.1製造

4.1.1:製造部在生產過程中對各個工位重點監控,尤其是檢查站,檢查站對每小時所檢測到的不良如實登記;

4.1.2:當單項不良率≥1%時,製造部門班組長需要立刻提報異常,不良率的計算方式為單項不良數除以該小時產能再乘100%;

4..1.3:當異常提報經技術單位分析對策後,製造單位需嚴格依照對策內容執行生產,並跟進效果;

4.1.4:製造部門需對全體員工教育宣導,及時發現不良、報告不良,做到不生產不良。

4.2:qe

4.2.1:當人、機、料、 法、環產生異常時,需要立刻給予分析,對本時間段產生的不良品進行隔離和跟蹤處理結果,在分析中對人、機、料、 法、環各個環節詳細解析及排除直至找到真正原因;

4.2.1:將產生原因記錄在異常報告中,並同責任單位商討臨時對策、永久對策;

4.2.3:對策後將對策內容轉告製造,並協助完成對策,直到異常解決(異常對策需要包含半成品、成品、原材料的對策)。

4.3:ipqc

4.3.1:ipqc對生產過程中的不良處理對策及標示進行監控,監控生產是否如實執行對策;

4.3.2:監督對策後是否有效,不良有無減少或完全解決,至少連續跟蹤3個lot,直至ok的連續三lot為止;

4.3.3:針對半成品、成品、原材料進行對策後的二次檢驗,保證其品質符合要求。

4.4: 當製程發現半成品、成品異常無法控制時,由ipqc及時隔離標示不良問題點物件批量的產品,由生技/qe人員調查到真正不良原因和不良實施對策後,再決定對隔離的半成品和成品做處理,隔離品的處理方式為廢棄、選別、追加工、向客戶申請特採使用。

6.流程圖

備註:所有流程應按先進先出的原則進行。

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