5）裝置設施與環境的符合性
6）生產過程控制的有效性；
7）產品標籤的符合性；
8）儲、運、銷過程控制的有效性；
9）應急系統的有效性；
10）食品質量安全事故及處置的適宜性
3.1 組織的法律地位與資質的符合性
首先要對組織身份的合法性進行檢查，即證照檢查，包括營業執照、衛生許可證和必要時的生產許可證。
1）營業執照、衛生許可證，主要檢查：
是否有，是否在有效期內、是否進行了年檢、體系認證覆蓋產品範圍是否在證照限定範圍內。
2）生產許可證：
目前國家要求實行生產許可證管理的共3批28個大類的食品，其中第1、2批的15個大類在2023年7月1日前必須持證，第3批的13個大類從2023年1月1日起開始辦理，2023年12月31日前必須持證。
在審核時，首先要確認體系覆蓋產品是否在28個大類之中，對國家已要求持證的15個大類，必須有證；對第3批的13個大類應特別關注，2023年底前可以無證，但應提示企業盡快申辦，並應在2023年底前持證。為規避認證風險，建議審核組在審核時關注qs的審查規則，並考慮對認證證書作出適當的限定。
3.2組織執行標準的適宜性
主要關注兩點，一是否有標準，二標準是否有效。
食品行業組織應執行的國家強制性標準主要包括以下幾類：
1）產品標準類，主要是原輔材料標準和成品標準，包括產品質量標準、衛生標準和有害物限量標準（有害物限量標準，包括農殘限量、獸殘限量、汙染物限量和黴菌毒素限量等）；
2）與產品直接接觸的包裝物標準；
3）標籤標準；
4）工廠衛生規範等。
對執行企標的應特別注意：1、建議提取企標文字審查並歸入案卷；2、應審查企標的有效性：是否備案並在有效期內，指標是否符合國家有關標準。
審核時應注意組織對標準更新的識別與使用。
3.3原料與配料控制的符合性
原料控制主要關注原料採購有無標準、進貨檢驗/驗證的符合性等，應特別關注有無非食品級原料的使用，以及偷梁換柱的情況。
配料應特別關注的是食品新增劑和食品營養強化劑的使用是否合法，即有無超範圍、超量使用的情況。食品新增劑、食品營養強化劑的使用應分別符合gb2760和gb14880的規定。
另外，食品生產用水應符合gb5749。
3.4產品檢驗的有效性
檢驗指標應至少覆蓋適用的產品質量標準和衛生標準；除企業自檢報告外，還應關注**主管部門的抽檢報告。
3.5裝置設施與環境的符合性
食品組織的裝置、設施和環境應符合適用的工廠衛生規範，審核時應注意識別。對環境有特殊要求的，應符合相應要求，如空氣潔淨度、溫度、照明等。
3.6生產過程控制的有效性
除產品形成過程控制外，應特別關注衛生管理，包括場地、裝置、人員等的衛生控制，如清洗、消毒、健康、著裝等等。
3.7產品標籤的符合性
產品標籤是構成產品的一部分，應符合gb7718（預包裝食品）、gb 10344（酒類） 、gb 13432（特殊膳食食品）標準。
gb7718規定強制標示內容包括：食品名稱，配料清單，配料的定量標示，淨含量和瀝乾物（固形物）含量，製造者、經銷者的名稱和位址，日期標示和貯藏說明，產品標準號，質量（品質）等級，其他強制標示內容。
應特別關注配料清單和產品標準的標示是否與實際相符。
3.8儲、運、銷過程控制的有效性
這些環節主要控制的是產品防護，避免交叉汙染和變質。特別是對有儲運溫度要求的，是否能滿足。
3.9應急系統的有效性
應急系統包括發生可能影響產品質量和安全情況時的應急預案（如停水、停電等），發生食品安全事故時的預案，產品召回預案等。
3.10 食品質量安全事故及處置的適宜性
應特別關注是否發生過，以及如何處置的。是否發生過應在到達組織前通過**進行查詢。
質量管理體系認證的作用
公司實施質量管理體系 首先將公司原有的體系 包含工藝 流程 制度 管理模式等 進行清理，對符合質量管理體系認證的進行保留，不符合的經組織討論進行刪除，部分根據體系要求增加的經組織討論進行增加，最終我們現有的體系融入整個質量管理體系中去，成為乙個符合我公司基本情況的管理體系，從而更大發揮質量管理體系對...
企業質量管理體系
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藥品生產企業質量管理體系描述
xx製藥 質量體系描述 一 質量管理 公司建立了藥品質量保證體系，在公司總經理直接領導下，由質量受權人管理全廠質量工作，各崗位人員的職責明確 質量管理部下設質量保證 qa 質量控制 qc 兩個部門，配備學歷和經驗符合要求的人員並履行相關質量職能。質量部共xx人，其中 質量受權人xx人 qa xx人 ...