質量管理體系認證是企業質量控制能力水平一種標誌，擁有這個證書，從某種程度上說明企業具備國家相關機構認可質量控制水平。是一套完整的質量控制方法，以顧客為心中，產品質量遵循持續改進。以質量管理體系八大管理原則為基礎，圍繞持續顧客滿意的宗旨，將產品的質量做好，那麼我們在質量管理體系認證時，企業應該如何看待這次認證，各部門需要準備哪些資料呢？
如何才能完成一次外部審核呢，帶著這些問題，我們來回顧一下以往質量管理體系外審，在些以我們公司為例，簡要說明一下在質量管理體系審核時，需要準備哪些資料。
首先，質量管理體系審核是一次系統的審核，這就要求各部門密切配合，環環相扣，保持緊密的合作關係。其次，這是一次側重質量管理水平控制的審核，自然與生產環節質量資料控制有很關聯。最後，質量管理體系是乙個完整的系統，所以每個部門都需要準備資料，需各種資料的準備又是有章可循的，並不是雜亂無章的。
那麼究竟該如何準備一次完整的審核資料呢？下面，我們就來詳細的列舉說明，相信看了這篇文章後，聰明的你就會對質量管理體系有乙個系統的認識，清楚在認證審核時需要準備哪些資料，應該側重哪些資料，在資料準備時，應該以什麼資料為主線，做到有條不紊，心中有數。
大家知道，做任何事情，都有乙個原則，寫任何故事，都有一條主線，那麼質量管理體系是否有主線呢，那麼這個是什麼呢？告訴大家，質量管理體系的主線就是質量手冊和程式檔案。有人會說這不是兩個檔案嗎？
是的，確實是兩個檔案，但所有檔案都是以這個兩個檔案為基礎，所以我們才說這是中心，也是在整個過程中，需要參照檔案。
下面，我們來詳細介紹一下，需要準備哪些檔案，各部門都有哪些檔案。首先檢視一下質量手冊中的組織架構，據此來分配各部門的需要準備的檔案與表單。就被審核方來講，圍繞這樣幾個部門準備資料，其它都是相互關聯的，所以有這些資料後，就能保障審核的資料的完整性。
具體要準備的部門有管理層、研發部、人力資源部、銷售部、品管部、採購部、生產部和生產車間八個部門。其中生產部可以包含生產車間，具體看公司的架構安排。
各部門需準備的資料已做羅列，需要準備如下資料。
以上為需準備材料的主要清單，現在就來詳細分配一下各部門的情況：
對於乙個公司而言，在初次審核時需要準備一套質量手冊與程式檔案。依據檔案的條款以及企業流程可執行性，製做相關的記錄表單。在此已認可企業擁有一套完整的質量手冊和程式檔案。
下面主要談談內審報告與管理評審報告的編寫內容和注意事項。
1、 內部審核資料報括如下內容：
1) 年度內部質量體系審核計畫（月份分配表）
2) 年度第次內審計畫（詳細計畫情況）
3) 內部審核實施計畫（各部門審核日程安排）
4) 內部審核報告
5) 不合格專案分布表
6) 內審不符合報告
7) 各部門內審檢查表
2、 管理評審報告包括如下內容：
1) 管理評審通知單
2) 管理評審報告
3) 管理評審會議記錄
4) 年度內部質量體系審核計畫（月份分配表）
5) 年度第次內審計畫（詳細計畫情況）
6) 內部審核實施計畫（各部門審核日程安排）
7) 內部審核報告
8) 不合格專案分布表
9) 內審不符合報告+糾正措施與預防措施處理報告
10) 不合格品處理報告
11) 客戶投訴+糾正措施與預防措施處理報告
12) 各部門負責人發言
13) 關於公司質量管理體系運**況的總結報告
14) 持續改進計畫及跟蹤表
準備這兩份資料時需要注意的事項：
日期：內部審核計畫通知日期相對內審報告日期提前15左右；由於管理評審報告是在內審報告之後形成，所以管理評審報告日期相對內審報告要延後乙個星期左右；管理評審通知日期要比管理評審報告日期提前1－2天（例如：內審通知1月5號，內審報告1月20號，管理評審通知1月25號，管理評審報告1月27號）。
在是否需要填寫《糾正措施與預防措施處理報告》的問題上，需要根據程式檔案條款確定在什麼樣情況下需要填寫，總之，一切表單服從與質量手冊與程式檔案要求。
3、 檔案收發登記包含：內部審核計畫和內部審核實施計畫通知；管理評審會議通知；內審報告和管理評審報告通知；內部審核首次會議與末次會議簽到表；管理評審會議簽到表。同時，如果企業內部執行的受控檔案有變動更改的，還需要儲存「檔案更改申請表」。
4、 作業指導書資料夾中，一定要準備生產流程圖，審核老師來首先會到車間了解一下生產情況，順便了解一下生產流程，同時看現場不良品標識是否到位，各工序是否有效監控，同時生產儲存的技術檔案是否為有效版本，是否有表單進行執行。其次，需要準備公司關鍵特殊工序確認表，明確企業內部的關鍵工序，說明該工序的控制條件和控制方法，以及相當的執行表單。最後，還要具備一套完整的作業指導檔案，也就是「作業標準書」，也可以叫「作業指導書」。
5、 檢驗檔案和檢驗記錄：該項是比較重要的，也是此次審核的重中之重，前面已經說到，質量體系審核，主要是評價企業的質量保證能力，所以與品管部息息相關的就是檢驗檔案與質量報表。那麼檔案與報表如何有效的銜接呢？
首先應該有一套完整的檢驗檔案，包括原材料檢驗標準、ipqc製程檢驗標準、成品檢驗標準。與之相對就的就是質量報表，因為各企業所使用的表單由企業內部根據需要制定，所以不可能相同，但基本要求是一致的，有檢驗檔案，就要有對應的表單進行監控。在報表的填寫，需要注意的是，必須依照檢驗標準檔案檢驗，尤其是原材料檢驗標準，需要檢驗的專案，在檢驗記錄報表中，需要逐一列明。
同時，公司對於一些重要的檢測儀器和裝置還要有與之相對應的「儀器操作規程」。
6、 檢測儀器計量管理和裝置管理：公司的檢測儀器要有統一的儀器台賬和週期校準計畫。對於一些關鍵儀器，還送到國家相關的計量機構進行外部計量，同時需儲存好計量證書，以便審核之用。
裝置管理需要有：裝置管理台賬、裝置保養計畫、裝置維修保養記錄和新進裝置驗收記錄表。
7、 銷售部檔案：需要準備「客滿意度調查表、客戶投訴記錄表、顧客財產登記表
8、 質量目標分析是非常重要的，要準備公司質量總目標表和各部門質量目標分解表，同時還要儲存與之對應「質量目標達標統計表」。
9、 最後就是員工培訓記錄，一套完整的員工培訓資料報括：年度員工培訓計畫、員工培訓記錄、員工培訓簽到表。對於公司品管人員的培訓資料報括：
培訓記錄、培訓簽到表、培訓評價表和考試卷；表關鍵工序員工的培訓資料報括：培訓記錄、培訓簽到表、培訓評價表；對於品管員和關鍵工序員工需要有對應的上崗證。
當然，在實際中，需要準備的資料比所言還要詳細，在些只是給大家一些提綱，讓大家心裡清晰，因為簡短篇幅不可能將所有的東西都寫出來。在此起到拋磚引玉的效果。
質量管理體系認證審核準備詳解
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質量管理體系認證審核實施程式QMS
a.通常情況下,hxqc至少在現場審核前5天將審核計畫 包括審核組成員名單 審核日期 日程安排 書面通知受審核方 b.受審核方對審核計畫如有不同意見 包括對審核組組成的意見 應在接到質量管理體系審核通知書後反饋給審核組組長。反饋意見應在現場審核前由審核組組長和受審核方協商解決。受審核方代表應在審核計...
內部質量管理體系審核
二 一 年十月 寶雞市寶馳工貿 寶雞市寶馳工貿 質量管理體系2010年內部審核計畫 關於進行2010年度內部審核的通知 寶馳 2010 質字第001號 為了檢查本公司質量體系是否正常執行，評價質量體系執行的符合性 有效性，經公司會議決定於2010年10月15日至16日為期兩天，進行內部質量體系審核，...