GMP純化水系統標準操作規程

[目的] 建立二級反滲透純化水系統標準操作規程，使其操作規範化、標準化，保證安全生產。

[範圍] 適用於二級反滲透純化水系統的標準操作。

[責任] 純化水製備崗位操作人員、工藝員、車間主任。

[內容]

1生產前檢查

1.1檢查並確認二級反滲透純化水製備機組處於清潔有效期內的狀態。

1.2檢查並確認二級反滲透純化水製備機組各部件、電氣元件、閥門、儀表等部件均處於正常的工作狀態。

2生產操作

二級反滲透純化水製備機組由石英砂過濾器，活性炭吸附器、精密過濾器、反滲透純化水機、紫外線滅菌器等部分組成。工藝流程簡述：

反衝先接通電源開原水閥門原水罐原水幫浦石英砂過濾器

透明正沖反衝、正沖

開啟流量計開增壓幫浦活性炭吸附過濾器活性炭出水閥

壓力精密過濾器 ⅰ級高壓幫浦電導率（ⅰ級10μs/㎝以下） 關閉

0.1mpa電導率

ⅰ級淡水 ⅰ級電導率（2μs/㎝以下）開ⅱ級高壓幫浦測ph值合格後

2μs/㎝

關閉二級淡水純化水貯罐輸送幫浦紫外線殺菌器過濾器使用點

2.1石英砂過濾器操作

2.1.1接通電源，開啟水閥，原水進入原水罐。

2.1.2開啟下進水閥，上排水閥，關閉下排水閥，上進水閥，啟動原水幫浦，向石英砂過濾器供水，該裝置進入正洗狀態。

正洗時進水流速控制在8-12公尺/時，時間約10分鐘左右，當出水透明後，開啟出水閥，關閉下排水前期，進入正常執行，水進入活性炭吸附器。

004純化水系統標準操作規程

目的 建立純化水系統的操作規程，使裝置的操作有據可依，規範統一。範圍 純化水系統的使用操作和維護保養。責任 裝置操作人員 裝置管理人員 內容 1 開機前準備 1.1 本系統執行時為自動狀態 1.2 開機前檢查供水 供電 預處理的過濾罐及系統各部分是否正常 1.3 檢查 一 二級濃水控制閥門應處於開啟...

反滲透純化水系統標準操作規程

反滲透脫鹽裝置標準操作規程 1 啟動 首先開啟原水供水水源閥門。如需要原水加壓幫浦，則啟動加壓幫浦。裝置若是第一次開機執行，則應開啟保安過濾器上的排氣閥，當有連續的水流出時，關閉排氣閥。開啟濃水調節閥，將旁通閥適當開啟一部分。待濾後壓力表村力上公升30psi時，啟動主機幫浦開關。一級幫浦啟動後，逐漸...

GMP純化水系統再驗證報告

目錄1.驗證組織系統 2.概述 3.驗證目的 4.相關檔案 5.驗證範圍 6.人員培訓 7.驗證內容 8.純化水日常監測 9.再驗證規定 10.驗證結果評定及結論 11.檔案執行 12.檔案歸檔 13 附表 附表1 再驗證方案變更申請表 附表2 純化水系統管道 閥門執行確認記錄 附表3 純化水系統輸...