純化水 注射用水取樣的標準操作規程

2022-06-28 10:00:02 字數 864 閱讀 2748

目的:建立純化水、注射用水取樣的標準操作規程,規範取樣行為。

適用範圍:純化水、注射用水的取樣工作。

責任人:質量保證室檢查員

內容:1.操作程式

2.取樣前的準備工作:

2.1質量保證室檢查員按純化水、注射用水的取樣計畫做好取樣準備。

2.2依據純化水、注射用水的化學檢測量和微生物檢測量、內毒素檢測量確定取樣量。

2.3取樣量:理化檢測用樣品取樣量為一次全檢量的二倍,微生物限度或內毒素檢測用樣品取樣量為一次全檢量。

2.4樣品盛裝容器為廣口瓶。

2.4.1化學檢測用樣品盛裝容器為潔淨的廣口瓶。

2.4.2微生物檢測及細菌內毒素檢測用樣品盛裝容器為滅菌的廣口瓶。將廣口瓶按《無菌檢查法》中器具的滅菌方法滅菌後,在標籤上註明「已滅菌」字樣,三天內使用。

3.取樣:

3.1化學檢驗用樣品的取樣:

3.1.1開啟取樣點水龍頭,放流1~2分鐘。

3.1.2開啟廣口瓶瓶塞,將瓶口對準水龍頭,接取取樣水,用取樣水沖洗瓶內壁2次,再接取樣水至所需取樣量,移開瓶口,蓋上瓶塞,關閉水龍頭。

3.1.3貼上取樣標籤,註明品名、數量、檢驗專案、取樣點、取樣日期、取樣人。

3.2微生物檢驗及細菌內毒素檢驗用樣品的取樣:

3.2.1開啟取樣點水龍頭,放流1~2分鐘。

3.2.2撕掉牛皮紙,拿出已滅菌的廣口瓶,開啟瓶塞(注意不要汙染瓶口和瓶塞),將瓶口對準水流(注意不要將瓶口接觸到水龍頭),接取樣水至所需取樣量,移開瓶口,立即蓋上瓶塞,關閉水龍頭。

3.2.3貼上取樣標籤,註明品名、數量、檢驗專案、取樣點、取樣日期、取樣人。

4.取樣結束後填寫「取樣記錄」。

5.將所採樣品與中心化驗室主任按《取樣與送樣管理規程》辦理交接手續。

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