一、《實驗室資質認定評審準則》
4.1.10:實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程式、目的和結果評價的人員對檢測和/或校準的關鍵環節進行監督。
5.1.4:使用培訓中的人員時,應對其進行適當的監督。
二、《質量手冊》
3.2監督員
3.2.1職責
1、負責對本部門檢測全過程進行連續地監視,發現問題及時向同部門負責人報告,必要時也可直接向質量負責人或技術負責人匯報,同時要做好書面記錄,提出糾正要求,並對糾正措施進行跟蹤、驗證。
2、參加對客戶提出的質量問題申訴的原始資料、複核結果、檢測報告審批等檢測過程質量、技術記錄進行審核,必要時,採取備留樣進行複檢驗證。
3、在乙個週期內監督員應覆蓋實驗室所有檢測人員,包括簽約人員,額外技術人員及關鍵的支援人員,尤其是在陪人員。
4、不定期抽檢檢測人員是否按作業指導書進行操作,記憶原始記錄和檢測報告是否完整、正確,書寫是夠規範等。
5、當監督員發現檢測人員使用了不正確的標準,操作不當,環境條件、儀器裝置等不符合要求或檢測資料有可疑時,有權要求檢測人員暫停檢測工作,並要求有關人員進行糾正,必要時應對之前的檢測結果進行追溯。
6、監督員應對開展的監督分析結果記錄和評價,意見及時提交質量管理部門。
3.2.2任職資格
質量監督人員必須是本部門專業技術人員,具有中級及以上資格,了解檢測目的,熟悉檢測方法和程式,懂得結果評價的資深技術人員。
4.1.3.7監督員的設立和工作要求
1、不同領域的檢測專案都要設立監督員,負責監測工作的質量監督。監督員由各科室根據任職資格條件和專業覆蓋情況提名,報質量管理部門審核,本中心技術負責人批准,以檔案形式正式聘任,並在人事管理部門和質量管理部門備案。
2、監督員有權當場提出問題,責令立即改正;當不符合工作的處置發生困難時,可以直接向技術管理層報告,以便及時採取補救措施;必要時可以扣發檢測報告;對糾正措施的效果不滿意時,可以通過和相關人員的溝通,提出整改建議。
3、在一年內監督應覆蓋實驗室所有檢測/抽樣人員,包括簽約人員、額外技術人員及關鍵的支援人員,尤其是在陪人員,原則上乙個月至少監督一次。
三、《程式檔案》
hbjkcx03-10-2007《不符合監測工作的控制程式》
4.2.1質量監督員通過對本部門開展的檢測工作過程進行不定期的質量監督,在人員、裝置、方法、樣品處理、環境條件和檢測報告等方面進行檢查,及時填寫《質量監督員監督記錄表》,發現不符合工作後填寫《不符合工作識別糾正記錄表》,並報部門負責人、質量管理部門。
四、乙個比喻:技術巡警
五、監督員一般要求
1、一線;
2、技術水平;
3、掌握一定理論知識;
4、資深人員;
5、有精力和時間日常監督;
6、包括:現場檢測和抽樣
六、一般監督物件
1、在陪人員;
2、臨聘人員;
3、低年資人員
七、監督內容:監測過程
八、監督時機
1、複檢時(質疑);
2、在陪人員;
3、新方法;
4、仲裁檢驗;
5、操作難度大的樣品引數
6、新專案;
7、涉及國計民生的專案監測;
8、新裝置投入使用。
九、監督員設定比例
1:5~1:10
十、記錄:(原始資訊足夠)
1、監督年度計畫;(分工、物件、內容、方法、頻次)
2、監督記錄;(目擊事實描述、符合和不符合評價、處理)
3、監督年度總結。
質量監督員的職責
質量監督關係到實驗室的形象和信譽,是內部質量保證的重要組成部分,是確保實驗室產品質量滿足要求的重要手段,也是實驗室質量管理的重點。實驗室最高管理者授權質量監督員認真履行以下工作 1.要熟悉掌握監督職責範圍內的有關法規,技術標準,熟悉檢測的技術依據及作業指導書,熟悉檢測結果的不確定度分析 質量管理 檢...
質量監督員的職責
1.質量監督作為質量管理工作的第一道關卡,是體系內重要的技術支撐,是對產品質量負有主要責任的技術管理人員。2.負責授權範圍內的質量監督工作,含所轄範圍人員 所用檢測方法 操作規程 儀器裝置及狀態 實驗材料 檢測環境條件 內務管理 人員操作技術能力與標準要求的現行有效性 符合性進行判定與糾正處理 廢棄...
控菸監督員培訓
認真履行監督職責 圓滿實現控菸目標 控菸監督員 巡查員培訓 前進社群衛生服務站 2011年5月1日 一 控菸監督員職責與工作制度 1 設控煙監督員1人,2 控菸監督員要帶頭遵守 關於2011年起全國醫療衛生系統全面禁菸的決定 無菸醫療衛生機構標準 試行 3 控菸監督員負責本科所控菸的具體工作,完成控...