第一部分質量管理制度
1、質量檔案管理制度01
2、質量方針、目標管理制度04
3、質量體系評審制度06
4、質量否決制度09
5、質量資訊管理制度11
6、首營企業和首營品種審批制度13
7、供貨單位和銷售員審核制度16
8、藥品採購管理制度18
9、藥品採購退回管理制度20
10、藥品收貨管理制度21
11、藥品驗收質量管理制度23
12、藥品儲存管理制度27
13、效期藥品管理制度29
14、藥品養護管理制度30
15、庫存藥品盤點制度32
16、藥品出庫複核管理制度33
17、銷售客戶和業務員審核制度34
18、藥品銷售管理制度35
19、售後退回藥品管理制度36
20、藥品運輸管理制度38
21、冷鏈藥品管理制度39
22、溫濕度自動監測管理制度42
23、藥品電子監管管理制度45
24、藥品質量記錄管理制度47
25、不合格藥品管理制度49
26、質量事故報告制度50
27、質量查詢和投訴管理制度53
28、藥品不良反應報告制度55
29、設施裝置驗證和校準管理制度56
30、藥品召回管理制度58
31、藥品售後追回管理制度60
32、藥品經營質量風險管理制度61
33、蛋白同化製劑和肽類激素經營管理制度6334、含特殊藥品複方製劑管理制度66
35、終止妊娠藥品管理制度68
36、藥品購進和銷售質量評審管理制度69
37、衛生和人員健康管理制度71
38、質量教育培訓及考核管理制度73
39、計算機系統管理制度75
40、計算機網路安全管理制度77
41、計算機系統資料備份管理制度79
42、計算機資料修改管理制度80
43、計量器具管理制度81
44、冷藏藥品應急處理預案82
45、中藥飲片養護管理制度84
46、中藥飲片配貨、發貨管理制度85
47、設施裝置保管和維護管理制度86
48、庫區、庫房管理制度89
第二部分質量操作程式
1、質量檔案控制操作規程91
2、質量體系審核操作規程93
3、首營審核審批操作規程95
4、藥品採購操作規程97
5、藥品採購退回操作規程99
6、藥品收貨操作規程100
7、藥品驗收操作規程102
8、藥品入庫儲存操作規程105
9、藥品在庫養護操作規程107
10、藥品出庫複核操作規程108
11、藥品運輸管理操作規程110
12、藥品售後退回操作規程112
13、藥品電子監管操作規程113
14、不合格藥品操作規程115
15、藥品拆零發貨操作規程117
16、藥品召回處理操作規程118
17、網路許可權設定操作規程120
18、計算機系統操作程式121
19、冷藏藥品管理操作規程124
20、保溫箱操作規程128
21、質量查詢及投訴管理程式130
第三部分崗位職責
1、行政科職責133
2、質管科職責134
3、儲運科職責135
4、財務科職責136
5、系統管理員職責137
6、業務科職責138
7、養護組職責139
8、質量管理組職責140
9、質量驗收組職責141
10、藥品運輸組職責143
11、總經理（法人）崗位說明書142
12、副總經理（質量）崗位說明書144
13、副總經理（企業負責人）崗位說明書14514、行政科科長崗位說明書146
15、質管科科長崗位說明書147
16、質管組長崗位說明書148
17、質量管理員崗位說明書149
18、驗收組長崗位說明書150
19、質量驗收員崗位說明書151
20、業務科科長崗位說明書152
21、採購員崗位說明書153
22、銷售員崗位說明書154
23、儲運科科長崗位說明書155
24、收貨員崗位說明書156
25、保管員崗位說明書157
26、運輸員崗位說明書158
27、養護組長崗位說明書159
28、養護員崗位說明書160
29、財務科科長崗位說明書161
30、會計員崗位各位說明書162
31、保安員崗位說明書163
32、系統管理員崗位說明書164
33、複核員崗位數說明書165
34、支部書記崗位職責166
35、運輸組長崗位說明書167
藥品經營質量管理檔案目錄
1 藥品採購管理記錄 2 藥品驗收管理制度 3 藥品陳列管理制度 4 藥品銷售管理裡制度 5 單位和採購品種審核 6 處方藥銷售管理制度 7 藥品拆零管理制度 8 特殊管理藥品購 銷 存和國家有專門要求的藥品管理制度9 記錄和憑證管理制度 10 收集和查詢質量資訊管理制度 11 質量事故和質量投訴管...
3 質量管理體系檔案要求
湖北濟安堂藥業 管理標準檔案第 1 頁共 5頁 編制的質量管理體系檔案，應能成為本公司質量管理體系執行的依據，起到溝通意圖 統一行動的作用。1.總則 本條闡述了本公司制定質量管理體系檔案的範圍。1.1本公司質量管理體系檔案的構成及其關係示於下圖。第一級檔案 質量手冊 第二級檔案 藥品生產質量管理規範...
質量管理體系檔案
wgky 02 02 1.0 符合gb t19001 2000 idt iso9001 2000標準 受控狀態 版次受控編號 持有部門 人 2001年月日發布2001年月日實施 溫州工程勘察院 1 目的 通過控制質量記錄的標識 貯存 檢索 保護和處理的過程，確保質量記錄能夠為產品質量及質量管理體系要...