1. 目的： 建立潔淨區軟管道的清潔消毒標準操作規程。
2. 範圍： 適用於潔淨區軟管道的清潔消毒。
3. 責任： 軟管道所在崗位的工作人員、班組長、車間qa人員和車間主任對本規程實施負責。
4. 內容：
4.1 軟管道在每次生產結束後應及時清洗，先用純化水正衝3分鐘，然後反衝3分鐘，再用純化水沖洗3分鐘。
4.2 當更換品種時或同一產品連續生產7批後，應按以下程式處理。
4.2.1 將軟管道拆卸下來，送到潔具清洗間清洗。
4.2.2 去除殘餘藥液，用純化水沖洗，然後用3%na2c03浸泡並充分揉搓，以除去管內附著物，再用純化水揉搓沖洗，用精密ph試紙洗至洗滌水顯中性，最後用注射用水沖洗。
4.2.3 臨用前用注射用水加熱煮沸15分鐘，瀝去水份備用。
4.2.4 檢查
4.2.4.1 清潔結束後，由班組長和qa人員對清潔結果按照清潔標準進行檢查。檢查合格待用。如不合格，由當班人員再行清潔。
4.2.4.2 檢查記錄備案。
4.2.5 將軟管道放在已清潔消毒過的桶內，存放在潔具存放間，並掛上「已清潔」狀態標牌。
04 潔淨區清潔消毒標準操作規程
哈藥集團生物工程 標準操作規程 目的 建立潔淨區清潔消毒標準操作規程，保證工藝衛生，防止汙染及交叉汙染。範圍 適用於製劑一車間各級別潔淨區的各個操作間 更衣室以及工藝走廊等處的清潔消毒管理。職責 車間工藝員負責起草本程式。各潔淨區崗位操作工應嚴格按本程式操作。崗長 工段長要保證崗位操作人員按本程式進...
潔淨區清潔標準操作規程
1.目的 2.適用範圍 3.職責 4.工具 5.清潔頻率及範圍 5.1 每天清潔 5.1.1每天生產操作前 工作結束後進行1次清潔，直接接觸產品裝置表面清潔後再用消毒劑進行消毒。5.1.2 清潔範圍 用純化水擦拭牆面 門窗 地面 室內用具及裝置外壁汙跡。5.2 每週清潔 5.2.1 每週工作結束後，...
10潔淨區清潔消毒管理規程
1目的建立潔淨區清潔消毒管理規程，確保潔淨區的潔淨衛生及產品質量。2 範圍 適用於所有潔淨區的控制。3 責任人 潔淨區操作人員實施 生產主管 質檢員負責監督。4 內容 4.1 清潔消毒工具 4.1.1潔淨區必須配備專用清潔消毒工具，清潔消毒工具必須儲藏在專用的房間內，房間應位於相應的級區內並有明顯標...