目的：建立乙個規範的潔淨區沉降菌檢測標準操作規程。
範圍：本規程適用於潔淨區沉降菌檢測操作的管理。
職責：質檢員負責本標準的實施。
內容：1．測試方法：
1.1方法提要：
本測試方法採用沉降法，即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子於培基平皿，經若干時間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數，以平板培養皿中的菌落數來判定潔淨環境內的活微生物數，並以此來評定潔淨室（區）的潔淨度。
1.2儀器裝置：
1．2．1高壓滅菌鍋、生化培養箱、培養皿（一般採用品ф90mmⅹ15 mm硼矽酸玻璃培養皿）
1．2．2培養基：普通肉湯瓊脂培養基或其他藥典規定的適宜培養基，製備好後於30-35℃生化培養箱中預培養48小時，若培養基平皿上確無菌落生長，即可供取樣用。
1．3測試步驟：
1．3．1取樣方法：將以製備好的培養皿按2．4的要求放置，開啟培養皿蓋，暴露30分鐘，再將培養皿蓋蓋上倒置。
1．3．2培養： 全部取樣結束後，將培養皿倒置於生化培養箱中培養（30-35℃），時間不少於48小時。每批培養基應有對照試驗，檢驗培養基本身是否汙染。
可每批選3只培養皿作對照培養。
1．3．3菌落計數：先用肉眼直接計數、標記，然後用5-10倍放大鏡檢查，有否遺漏。 若培養皿上有2個或2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以2個或2個以上菌落計數。
2．測試規則
2．1測試條件：
沉降菌測試前，被測試潔淨室（區）的溫濕度須達到規定的要求，靜壓差、換氣次數、空氣次數、空氣流速必須控制在規定值內；被測試潔淨室（區）已經過消毒 ；靜態測試時，室內，不得多於二人，並在報告中註明測試狀態。
2．2測試時間：
2．2．1對單向流，測試應在淨化空調正常執行不少於10分鐘後開始。
2．2．2對非單向流，測試應在淨化空調正常執行不少於30分鐘後開始。
2．3沉降菌計數。
2．4取樣點數目及其布置
2．4．1最少取樣點數目：可查表1確定。
表1 最少取樣點數
在滿足最少取樣點數的同時，還應滿足最少培養皿數，見表2。
表2 最少培養皿數
2．4．2取樣點的位置：
工作區取樣點一般在離地0.8m～1.5m左右處(略高於工作面)。可在關鍵裝置或關鍵工作活動範圍處增加取樣點。取樣點位置的詳細規則見附錄。
2．5結果計算
2．5．1用計數方法得出各個培養皿的菌落數。
2．5．2平均菌落數的計算：
平均菌落數=（m1+m2+m3+……mn）/n
m1 = 1號培養皿菌落數
m2 = 2號培養皿菌落數
mn = n號培養皿菌落數
n= 培養皿總數
2．6結果評定：
用平均菌落數判斷潔淨室空氣中微生物。若潔淨室（區）的平均菌落數超過評定標準，則必須對此區域先進行消毒，再重新取樣兩次，測試結果均須合格。
附錄取樣點布置。
注：●為取樣點
潔淨室（區）取樣點布置力求均勻，避免取樣點在某區域性區域過於稀疏。
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