iso 9000族標準提倡以過程方法的應用展開有效的審核活動，其目的在於實現質量管理體系執行的有效性評價和產品增值的效果。因此，講究現場審核的途徑和方法的合理性、科學性，構成了有效審核的重要組成部分，應引起充分重視。
一、審核過程的基本思路
審核過程由若干子過程組成，每個子過程都可以通過以下8個方面的詢問，了解過程實施的有效性並判斷質量管理體系執行的業績與成效。一般按以下順序逐一提出相關問題，以獲取所需的資訊。
1、審核過程的目的，所需求的輸入內容是否得到明確，輸入的要求是否合理和完整。
2、為了達到目的，所要求的輸入內容是否得到明確，輸入的要求是否合理和完整。
3、實現過程所需的能力是否具備，必需的資源是否已配置。
4、是否對於過程的運作、控制、持久管理作出了規定，執行的情況是否與規定的要求相符。
5、對輸出的要求是否作出了定義，定義的要求是否與目的相符。
6、在過程實現中明確了哪些記錄要求，哪些記錄必須收集和保持，是否已按要求執行。
7、過程應如何測量和監視，有關人員是否知道測量和監視的要求。
8、是否已達到過程有效性的目的，有哪些證據可以證實。
上述調查途徑，是實現增值審核過程的基本思路，通過這些提問充分了解標準相關條款在貫徹過程中的有關資訊和實施效果，從而對質量管理體系作出客觀和正確的評價。
二、現場審核的調查要點
審核計畫的日程安排，一般都依據質量手冊中「管理職責分配表」所列的標準條款，將主要責任部門列為該條款的審核物件，而生產和服務現場則往往無主要責任或歸口的條款要求。因此，認證機構一般都明確規定以「7.5.
1生產和服務提供的控制」和「8.2.4產品的監視和測量」為主線進行現場審核。
這是考慮到車間和服務現場沒有專業的業務管理職能。但作為乙個獨立性較強的生產現場，特別是具有一定規模的生產車間，只了解生產和服務年代的控制過程不足以反映現場質量管理體系執行的全貌。筆者認為，不必拘泥於條款的限制，應從實際出發進行綜合調查和評價，並發現管理介面上的薄弱環節。
這就需要以pdca迴圈的思路，以現場觀察為重點，對標準相關條款所涉及的內容與受審核方溝通並進行調查。提問可以包括以下內容。
1、職責與概況
向車間主任或現場主管提問：誰對產品/服務質量負責，現有人員的分工情況是否與當前的工作要求相適應，公司的質量方針是什麼，上崗人員是否均經過培訓和考核等。這些問題涉及到4.
2.1a）、5.5.
1、5.3和6.22d）等條款的調查（對於以下問題所涉及的標準內容，筆者將用在括號內列出條款章節號的方法表示）。
2、質量目標和業績
向主管提問：車間/現場執行什麼工作/任務，是否與質量目標掛鉤，工作的中心是什麼，有什麼業績目標追求，如何測量和考評，請出示測量結果（5.4.
1、6.1、8.5.
1）。3、能力和培訓需求
向主管提問：本區域的工作專案有哪些內容，有關人員是否具備相應的能力和資格，需進行哪些培訓，能否提供相應的任職證據或培訓記錄（6.2.2）。
4、生產流程和過程確認
向主管了解車間或現場生產（工藝）流程和關鍵工序（過程）的內容，詢問是否有主要產品的生產流程圖。如有請其提供檔案，如無請其作介紹。進一步詢問關鍵或特殊過程是否已確認，如何進行過程確認，能否提供有關確認資料，工藝引數的監控記錄是否完整，是否按規定收集、整理和儲存（7.
5.1a）、7.5.
1e）、7.5.2）。
5、檔案控制和記錄控制
向主管人員提問：受控的檔案和記錄有哪些，檔案的批准手續是否完整，檔案儲存在**，能否及時提供，工作區的檔案和原始檔案是否一致，現場使用的是否都是有效檔案，記錄填寫的完整性和儲存的時間是否得到遵守（4.2.
3、4.2.4）。
其中，工藝檔案和監控記錄應列為關注的重點。
6、工裝、裝置和工作環境
向主管人員提問：裝置由誰維護，是否有相關的裝置維護程式或規程，能否看一下裝置維護保養日程計畫，計畫與已完成的維護保養記錄是否一致，工裝模具是否與產品精度和生產規模相適應，產品對工作環境有什麼要求、如何使其得到滿足，在用工裝是否按規定及時進行驗證，入庫工裝和模具是否有試加工件或末件檢驗記錄（6.3b）、6.
4、7.5.1b）、7.
5.1c）、4.2.
4）。7、測量裝置
通過現場觀察，確保所見的檢測裝置都處理校準受控狀態（包括用貼上標識表示受控狀態），向操作人員或檢驗人員提問：你如何知道使用的量具或儀器、儀表及檢具是精確、可靠的（7.6）。
8、標識和可追溯性
觀察工作區域的產品能否得到有效識別，確保所有產品有相應的標識，如零件號、標貼、標籤以及表明檢測或檢驗狀態的標牌或區域標識等。向操作人員或檢驗人員提問：是否有可追溯性要求，如果進行追溯（7.
5.3）。
9、產品防護
觀察生產過程中產品的防護措施是否得到保證，採用的工位器具是否能確保產品的防碰撞、防變形、防鏽蝕、防變質（7.5.5）。
10、作業過程的實施
向操作人員或檢驗人員提問：你根據什麼作業程式或指導書完成工作、能否出示這些檔案、作業中要記錄什麼。觀察該員工的作業過程，判斷其實實際操作是否與檔案規定的要求相符合（7.
5.1b）、7.5.
2、4.2.3、4.
2.4）。
11、技術要求的實現
向操作人員或檢驗人員發問：你怎樣判別產品是否合格。通過檢視技術要求或標準樣件，確認規格（技術條件或技術要求）和標準樣件是否受控，是否經批准或籤樣，是否有具體的日期（7.
1c）、7.5.1a)、7.
6a)、8.2.4、4.
2.3）。
12、不合格品和糾正、預防措施
向操作人員或檢驗人員提問：你如何處理不合格品，能否讓我看一下你如何提交和處置的有關資料，是否按程式規定的要求執行，你如何使不合格發生的頻次降低，如何從工作一開始就設法防止不合格的產生，如何採取措施消除潛在不合格的原因（8.3、8.
5.2、8.5.
3）。三、提高現場審核的效率
生產現場審核是乙個綜合性的現場調查和對管理部門的工作進行驗證的過程，因此，要把關注的重點放在作業現場和生產區域的活動上，這將會有益於尋找改進的機會。以下做法值得提倡。
1、觀察產品的實現過程
生產現場審核的核心在於對產品實現過程的觀察、核對和判斷，其依據是檔案化的規定和主管的介紹。有些審核員在生產車間2－4小時的審核時間內，幾乎將四分之三的時間用於查閱車間辦公室的資料，只用半小時左右到生產現場走馬觀花地檢查一下。由於深入現場不夠，往往使審核走過場，不能發現實質性問題。
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