藥品補充申請—5、10申報資料5-8
變更藥品規格（增加薄膜衣片）
變更直接接觸藥品的包裝材料或者容器（薄膜衣片增加鋁塑泡罩包裝）直接接觸藥品的包裝材料和容器的
選擇依據及質量標準
××××製藥****
××××年××月
直接接觸藥品的包裝材料和容器
的選擇依據及質量標準
1、選擇依據
我公司生產的卡托普利片(糖衣片)採用的包裝為固體藥用塑料瓶(高密度聚乙烯)包裝，經長期使用,能夠保證產品質量。鋁塑泡罩式包裝（藥品包裝用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片）具有劑量準確，便於攜帶，可減少藥品在攜帶和服用過程中造成的汙染，且泡罩包裝在氣體阻隔性、透濕性、衛生安全性、生產效率、延長藥品的有效期等優點。因此，擬申請註冊的卡托普利片(薄膜衣片)採用鋁塑泡罩式包裝（藥品包裝用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片），經穩定性試驗考察結果，該包裝能夠保證產品質量。
2、質量標準及註冊證
採用的藥品包裝用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片生產單位均為：××××藥用包裝****，註冊證號分別為：國藥包字××××和國藥包字××××；
2.1、藥品包裝用鋁箔質量標準及註冊證影印件。
2.2、聚氯乙烯固體藥用硬片質量標準及註冊證影印件。
2.3、××××藥用包裝****營業執照影印件。
58職業病危害專案申報制度
一 目的 為了規範職業病危害專案申報工作，加強職業病危害專案的監督管理，根據 中華人民共和國職業病防治法 制定本辦法。二 適用範圍 本制度適用於公司各個部門。三 引用檔案 3.1 中華人民共和國職業病防治法 3.2 工作場所職業衛生監督管理規定 四 職責 3.1在產生過程中存在職業病危害專案的，公司...
課內閱讀5 8單元
一 深藍的天空掛著一輪金黃的圓月,下面是海邊的沙地,都種著一望無際的碧綠的西瓜.其間有乙個十一二歲的少年,項帶銀圈,手捏一柄鋼叉,向一匹猹用力地刺去。那猹卻將身一扭，反從他的胯下逃走了。我於是日日盼望新年，新年到，閏土也就到了。好 h o h o 容易到了年末，有一日，母親告訴我，閏土來了，我便飛跑...
5 8層牆體砼
技術交底記錄 表c2 1 工程名稱半壁店 舊村改造 居住專案施工單位交底提要 南通建工集團股份 編號交底日期分項工程名稱 02 c2 010 2014年5月15日5 8層牆體混凝土澆築 施工準備 質量要求 工藝流程 操作工藝 成品保護 應注意的質量問題 交底內容 一 施工準備 一 作業條件 1.鋼筋...