目錄目錄 2
1 目的和範圍 3
2 人員和職責 3
3 關鍵元件確認 4
3.1 確認策略 4
3.2 輸出文件列表 4
4 產品規格驗證 5
4.1 確認策略 5
4.2 輸出文件列表 5
5 包裝和標識驗證 6
5.1 確認策略 6
5.2 輸出文件列表 6
6 企業標準驗證 7
6.1 確認策略 7
6.2 輸出文件列表 7
7 設計轉換驗證 8
7.1 確認策略 8
7.2 輸出文件列表 8
8 軟體確認 9
8.1 確認策略 9
8.2 輸出文件列表 9
9 客戶測試評估 10
9.1 確認策略 10
9.2 輸出文件列表 10
10 風險管理 11
10.1 確認策略 11
10.2 輸出文件列表 11
附錄a 產品確認的基本要求 12
a.1.1 基本要求 12
a.1.2 內容和方法 12
關鍵元件通常指新開發的功能模組，或首次引進並應用的功能模組，或高風險的功能模組。
從以下幾個方面進行描述：
內容：功能，效能，可靠性等
依據：模組規格，系統方案，產品規格等。
總體策略：
描述確認工作在產品全生命週期中各個階段的分配、要點及其他策略；
在什麼階段，基於怎樣的應用環境，基於怎樣的確認要點，對關鍵模組實施哪些確認。
特殊事項：
對測試工作存在影響的一些特殊事項的說明，如重要的前提，外部測試等。
從以下幾個方面進行描述：
內容： 功能和效能，安全/環境/emc，可靠性，可用性
依據：產品規格需求說明書，產品適用標準。
總體策略：
描述確認工作在產品全生命週期中各個階段的分配、要點及其他策略；
是基於更改影響分析的測試，還是基於規格的全面驗證？整機測試是如何基於這幾個版本的樣機來進行的，測試策略是怎樣的？ 依據產品的開發背景，重點測試哪些部件、功能和專案？
特殊事項：
對測試工作存在影響的一些特殊事項的說明，如重要的前提，外部測試等。
從以下幾個方面進行描述：
內容：標貼，絲印，操作卡，操作手冊，維修手冊
依據：產品規格需求說明書，企業標準，產品適用標準
總體策略：
描述確認工作在產品全生命週期中各個階段的分配、要點及其他策略；
特殊事項：
對測試工作存在影響的一些特殊事項的說明，如重要的前提，外部測試等。
從以下幾個方面進行描述：
依據：企業標準，適用標準
總體策略：
描述確認工作在產品全生命週期中各個階段的分配、要點及其他策略；
特殊事項：
對測試工作存在影響的一些特殊事項的說明，如重要的前提，外部測試等。
內容：可裝配性，可製造性，pfmea分析，可加工性，生產工藝過程
總體策略：
描述確認工作在產品全生命週期中各個階段的分配、要點及其他策略；
特殊事項：
對測試工作存在影響的一些特殊事項的說明，如重要的前提，外部測試等。
測試的目標是什麼？
大體包括哪些測試內容？
測試的階段性實施方案。
測試接收準則。
測試活動是否完成的評測準則？
對測試工作存在影響的一些特殊事項的說明。
需要回答如下關鍵問題：
按什麼標準/規定/法規做？
重點驗證哪些引數/功能？
做哪些病例？樣本數量和分布？
在什麼醫院，什麼科室做？
用什麼樣機做？驗證以何種方式和整機版本變更保持同步？
客戶測試的方法？對比還是其它方法？選擇什麼對比機？
附錄a 產品確認的基本要求
附錄b 基本要求
附錄c 產品確認應該確保產品滿足使用者需求和預期用途，必須包含在實際或模擬使用條件對生產的產品的測試。
附錄d 產品確認必須使用首批生產的產品或等同物，在定義的工作條件下進行。
附錄e 產品確認也可在早期進行，前提是經過評估認被確認的設計和最終生產的產品具有屬性上的一致性。
附錄f 對於包含軟體的產品，產品確認必須包含軟體確認；
附錄g 如果適用，產品確認必須包含風險分析；
附錄h 產品確認的結果，包括設計的識別，確認方法，日期，實施確認的個體，必須形成記錄並正式歸檔；
附錄i 確認團隊的負責人必須獨立於設計團隊。
附錄j 內容和方法
產品確認檢驗規範
試驗完畢，檢查樣品基本功能是否正常。4.2靜電放電試驗 4.2.1試驗裝置 符合 gb 16838 2005 消防電子產品環境試驗方法及嚴酷等級 4.16.4的規定。4.2.2檢驗方法與要求 8000v接觸放電10次，試驗過程中無誤動作。試驗完畢，檢查樣品基本功能是否正常。4.3電瞬變脈衝試驗 4....
產品接受確認單
交貨方公司名稱 交貨方經辦人姓名 收貨公司名稱 收貨位址 收貨人姓名 座機 手機 合同配置如下 產品型號 顏色數量 套 貨運方式 說明 收貨人在收到上述貨物後即進行簽收確認，並在加蓋收貨單位公章後將原單返回，收貨人處僅保留影印件。收貨日期 收貨方務必填寫 收貨人簽字確認 收貨方務必填寫 本收貨人 簽...
產品打樣 確認流程
x 產品打樣 確認 生產流程規範 為了規範公司在業務生產過程中的流程，避免因各環節的疏忽而導致的產品質量問題，特根據公司實際制定本規範。1 印刷類 若產品表面有印刷 絲網印 uv印 或標籤及其他印刷品 如軟管 其設計稿應由客戶提供，如由我司設計 修改，產前設計 應由業務員審核無誤後發客戶簽字確認再製...